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Ein zukunftsweisendes Pilotprojekt für die Herstellung zellulärer Arzneimittel

Geschrieben am 27-09-2007

Bergisch Gladbach (ots) - Die Miltenyi Biotec GmbH hat im Juli
2007 für ihre Betriebsstätten in Teterow, Mecklenburg-Vorpommern, und
Frankfurt am Main die behördliche Erlaubnis zur Herstellung eines
zellulären Fertigarzneimittels auf Basis der NovaCaps®-Technologie
des österreichischen Unternehmens Austrianova erhalten. Das
Arzneimittel beruht auf einer genetisch veränderten humanen
Zelllinie, und Austrianova wird es zur Behandlung von Pankreastumoren
klinisch erproben. Damit ist eine fast dreijährige
Prozessentwicklung, die die Anzucht, das Verkapseln, das sterile
Abfüllen und den Einfrierprozess der Zellen beinhaltet, erfolgreich
abgeschlossen und die Grundlage für eine weitere Zusammenarbeit
beider Unternehmen geschaffen worden. In diesem Rahmen wird Miltenyi
Biotec exklusiv die Herstellung klinischer Prüfmuster und
kommerzieller Chargen für Austrianova durchführen.

Miltenyi Biotec gehört damit zu den ersten deutschen Unternehmen
mit einer Herstellungerlaubnis für ein zelluläres Fertigarzneimittel
mit einer Chargengröße von mehreren tausend Einheiten und festigt
damit die Position als erfolgreicher Pionier bei der industriellen
Entwicklung und Herstellung komplexer Zelltherapeutika. Das
Unternehmen verfügt zudem über umfassendes Knowhow bei der
Entwicklung marktreifer Reagenzien und Geräte für die zellbiologische
Grundlagenforschung und die klinische Forschung.

Originaltext: Miltenyi Biotec GmbH
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/68263
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_68263.rss2

Pressekontakt:
Dr. Roland Meisel
Miltenyi Biotec GmbH, Niederlassung Teterow
Robert-Koch-Str. 1
17166 Teterow
Germany
Phone: +49 3996 158 418
Mobile: +49 151 17 15 1829
E-mail: RolandM@miltenyibiotec.de


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