Archus Orthopedics führt weltweit ersten Ersatz von lumbosakralen Facettengelenken durch

Redmond, Washington (ots/PRNewswire) -

Archus Orthopedics, Inc. gab heute bekannt, dass die ersten
Implantationen seines neuen TFAS-LS(TM)-Systems erfolgreich verlaufen
sind. Damit wurde zum ersten Mal ein operativer Ersatz der
Facettengelenke der Wirbelsäule im Bereich des lumbosakralen
Übergangs durchgeführt. Die Operationen wurden in Europa von Dr.
Scott Webb vom Florida Spine Institute und seinen Assistenten Dr.
Radu Prejbeanu und Dr. Ioan Branea durchgeführt.

Das TFAS-LS ergänzt das erste Produkt des Unternehmens, das Total
Facet Arthroplasty System(R) oder kurz " TFAS(R) ". Dieses System
wurde erfolgreich bei über einhundert Patienten weltweit implantiert,
wobei die grosse Mehrheit der TFAS-Implantationen in den USA im
Rahmen einer laufenden, von der US-Aufsichtsbehörde FDA genehmigten
IDE (Investigational Device Exemption)-Studie erfolgten. Beide
Systeme sind neuartige Wirbelsäulenimplantate zur Behandlung der
Spinalstenose, bei der degenerative Veränderungen in den
Facettengelenken die Kompression von Spinalnerven mit neurologischen
Symptomen in den Beinen verursachen. Bislang war es üblich, dass sich
Patienten mit mittlerer bis schwerer Spinalstenose einer
dekompressiven Laminektomie unterzogen, die oft in Verbindung mit
einer Wirbelfusion erfolgte. Das TFAS und TFAS-LS ersetzt die
degenerativ veränderten Facettengelenke durch ein prothetisches
Gelenkimplantat, das die Stabilität und normale Beweglichkeit der
Wirbelsäule wiederherstellen soll, wodurch eine Fusion überflüssig
wird. Das TFAS-LS wurde speziell dafür entwickelt, den Anforderungen,
die sich aus der speziellen Anatomie in Höhe des lumbosakralen
Übergangs, also der Verbindung des untersten Lendenwirbels mit dem
Kreuzbein, ergeben, gerecht zu werden.

" Diese ersten Fälle waren wirklich unkompliziert, und ich bin
über die erzielten Ergebnisse sehr erfreut ", sagte Dr. Scott Webb. "
Eine Spinalstenose findet sich oft in Höhe des lumbosakralen
Übergangs, und das TFAS-LS wird dafür sorgen, dass eine Therapie
mittels Facettengelenkersatz einer sehr viel breiteren Gruppe von
Patienten angeboten werden kann ", fügte er hinzu. Dr. Webb, ein
Vorreiter unter den Wirbelsäulenchirurgen, hat seit mehreren Jahren
die Rolle eines Hauptberaters für Archus inne. Er führte 2005 die
erste TFAS-Implantation durch. Dieser Eingriff war einer der
frühesten Operationen zum Ersatz von Facettengelenken. " Es gibt
mehrere wichtige klinische Indikationen für den Ersatz des
Facettengelenks. Ich bin von der Serie der Systeme, die Archus für
die Behandlung dieser Zustände entwickelt hat, sehr beeindruckt ",
sagte Dr. Webb.

" Dies ist ein weiterer wichtiger Meilenstein für Archus
Orthopedics ", sagte Jim Fitzsimmons, Chairman und Chief Executive
Officer. " Das TFAS-LS erweitert unsere Marktchancen im Bereich der
Spinalstenose. Darüber hinaus ist es das erste von mehreren neuen
Archus-Systemen, bei dem eine Stielschraubenfixierung verwendet wird
", fügte er hinzu. Fitzsimmons wies darauf hin, dass die Entwicklung
der gesamten Produktlinie der zweiten Generation des Unternehmens
jetzt vollständig abgeschlossen ist und die Systeme für den
klinischen Einsatz zur Verfügung stehen. " Wir werden bald über
weitere Erstimplantate berichten, darunter auch neuartige Systeme,
die für ein Zusammenspiel mit künstlichen Bandscheiben ausgelegt sind
", so Fitzsimmons.

Archus wird klinische Studien zu TFAS-LS und anderen neuen
Produkten durchführen, um eine Zulassung in den USA zu erhalten. Für
die Europäische Union liegt eine Zulassung bereits vor. " Wir
erwarten, dass wir im nächsten Jahr eine breite, aber kontrollierte
Einführung in Europa durchführen werden ", sagte Fitzsimmons.

Informationen zu Archus Orthopedics

Das im Juli 2001 gegründete Privatunternehmen Archus Orthopedics
konzentriert sich auf die Entwicklung einer Gruppe rekonstruktiver
Implantate zur Behandlung diverser Wirbelsäulenerkrankungen, die
durch degenerative Veränderungen in den Facettengelenken
hervorgerufen werden. Archus hat von MPM Capital, InterWest Partners,
Polaris Venture Partners und Johnson & Johnson Development
Corporation in Zusammenarbeit mit DePuy Spine Venture
Capital-Finanzierung erhalten.

Website: http://www.archususa.com

Originaltext: Archus Orthopedics, Inc.
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Pressekontakt:
Jim Fitzsimmons, Chairman und Chief Executive Officer von Archus
Orthopedics, Inc., +1-425-284-3650, jfitzsimmons@archususa.com