Doppelpublikation im New England Journal of Medicine (NEJM) am 19. Juli 2007: Studienergebnisse mit einem innovativen Biologikum (anti-TNF) eröffnen neue Möglichkeiten in der Therapie des Morbus Croh

Kerpen (ots) - Morbus Crohn ist eine chronisch-entzündliche
Erkrankung des Darmes, die vorwiegend junge Erwachsene betrifft und
in der Regel zu einer lebenslangen Beeinträchtigung der Gesundheit
führt. Schweres Leiden mit zum Teil entstellenden Komplikationen und
erhöhte Mortalität sind Folgen der Erkrankung. Der Morbus Crohn
gehört zur größeren Gruppe der "chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen", die in den letzten Jahren sehr häufig geworden
sind - allein am Morbus Crohn sind in Deutschland schätzungsweise
150.000 Patienten erkrankt. Die genetischen Ursachen des Morbus Crohn
sind gerade in den letzten Monaten im Fokus einer ganzen Reihe von
Publikationen in "Nature" und "Science" gewesen. Hier wurden
Ursachengene aufgedeckt, die zeigen, dass eine beeinträchtigte
Handhabung von körpereigenen Bakterien wahrscheinlich
krankheitsauslösend ist. Folge ist eine schwere Entzündungserkrankung
des Darmes, die durch Botenstoffe wie TNF-alpha
(Tumor-Nekrose-Faktor-alpha) gesteuert wird.

Im New England Journal of Medicine sind am 19. Juli 2007 zwei
Therapiestudien erschienen, die einen neuen Wirkstoff "Certolizumab
Pegol" in den Mittelpunkt stellen. Dabei handelt es sich um einen zur
Zulassung bei den Behörden eingereichten Antikörper gegen den
Entzündungs-Botenstoff TNF-alpha. Im Gegensatz zu konventionellen
(monoklonalen) Antikörpern konnte hier erstmals ein anti-TNF Molekül
so "designed" werden, dass vom ursprünglichen Eiweiß nur noch die
spezifisch für die therapeutische Wirkung notwendigen TNF-bindenden
Anteile übrig geblieben sind. Dieses dann sehr kleine Protein wurde
durch Verzuckerung (PEGylierung) stabilisiert und als subcutan zu
verabreichendes Medikament weiterentwickelt.

Die Arbeiten im New England Journal of Medicine, die die beiden
sehr erfolgreichen Phase-3 Studien in der klinischen Entwicklung der
Substanz als neue Therapie des Morbus Crohns zeigen, werden in der
heute erscheinenden Ausgabe dieses renommierten medizinischen
Fachjournals veröffentlicht. Sie stellen die Ergebnisse der beiden
zulassungsrelevanten Studien vor, die dokumentieren, dass diese neue
Form der Entzündungstherapie zu einem erheblichen therapeutischen
Erfolg bei Morbus Crohn führt.

Klinische Forschung wird in vielen Feldern aus den Vereinigten
Staaten dominiert. Daher bestehen erhebliche Initiativen, wie z. B.
auch das Kompetenznetzprogramm des Bundesministeriums für Bildung und
Forschung, um klinische Forschung in Deutschland zu stärken. Dieses
ist wichtig, um Therapien so zu entwickeln, dass sie unserem
Medizinverständnis entsprechend helfen, Patienten im europäischen
Kulturrahmen optimal zu behandeln. Daher sind diese Studien neben
ihrer wissenschaftlichen Qualität, die durch die Veröffentlichung im
New England Journal of Medicine dokumentiert wird, auch
gesundheitspolitisch bemerkenswert. Es handelt sich hier gleichsam um
ein erfolgreiches Ergebnis europäischer Wissenschaft: Durch eine
beispielhafte Kooperation universitärer Forschung unter deutscher
Studienleitung (in wesentlichen Teilen aus Schleswig-Holstein
organisiert) und eines europäischen biopharmazeutischen Unternehmens
(UCB, Brüssel) konnte die Substanz ganz wesentlich klinisch weiter
entwickelt werden.

Im Rahmen einer Pressekonferenz in Hamburg am 18. Juli 2007 wurden
die wesentlichen Erfolgsdaten dieser hochaktuellen Publikationen
vorgestellt. Neben dem Hauptautor Professor Stefan Schreiber aus Kiel
haben die beiden renommierten Experten für chronisch entzündliche
Darmerkrankungen Professor Andreas Raedler aus Hamburg und Professor
Axel-Uwe Dignaß aus Frankfurt die klinischen Daten interpretiert und
diskutiert.

Gern schicken wir Ihnen die Abstracts der Vorträge und weitere
Hintergrundinformation zu.

Originaltext: UCB GmbH
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