LifeCycle Pharma beginnt klinische Studie der Phase II mit LCP-AtorFen zur Behandlung hoher Cholesterinwerte

HØRSHOLM, Dänemark, July 12 (ots/PRNewswire) -

- Zusammenfassung: LifeCycle Pharma legt in den USA eine klinische
Studie der Phase II mit LCP-AtorFen, einer festdosierten Kombination
von Atorvastatin und Fenofibrat zur Behandlung von zu hohem
Cholesterinspiegel auf

LifeCycle Pharma A/S (OMX:LCP) gab heute bekannt, dass das
Unternehmen eine klinische Studie der Phase II mit LCP-AtorFen, einer
festdosierten Kombination von Atorvastatin und Fenofibrat zur
Behandlung von zu hohem Cholesterinspiegel auflegen wird. LCP-AtorFen
ist als wirksame und sichere Behandlung zu hoher Cholesterinspiegel
entwickelt worden und geht drei wichtige kardiovaskuläre
Risikofaktoren an: Cholesterin mit niedriger Dichte (LDL-C),
Cholesterin mit hoher Dichte (HDL-C) und Triglyzeride (TG).

Es handelt sich um eine doppelblinde, randomisierte, aktiv
kontrollierte Studie zum Vergleich von LCP-AtorFen mit Lipitor(R) und
Tricor(R) bei rund 200 Patienten mit gemischter Dyslipidämie über 12
Wochen gefolgt von einer einjährigen, offenen Verlängerung der
Studie. "Die Studie soll uns die notwendigen Hinweise zur Planung des
Programms der Phase III bei verschiedenen Patientenpopulationen
liefern", sagte Dr. Michael Beckert, Chief Medical Officer bei
LifeCycle Pharma.

"Wir sind hocherfreut, mit dem Beginn dieser Studie einen weiteren
Meilenstein erreicht zu haben", sagte Dr. Flemming Ørnskov, CEO von
LifeCycle Pharma. "Unser LCP-AtorFen-Programm schreitet wie geplant
voran und wir sind zuversichtlich, die Ergebnisse der Phase-II-Studie
nächstes Jahr vorliegen zu haben."

"Dies ist der Beginn eines spannenden klinischen
Entwicklungsprogramms. LCP-AtorFen, die Kombination eines der
potentesten und sichersten Statine (Atorvastatin) mit einem sicheren
und wirksamen Fibrat (Fenofibrat), eröffnet die Möglichkeit, alle
Aspekte der atherogenen Triade (LDL-C, HDL-C und Triglyzeride) mit
einer einzigen Tablette anzugehen", sagte Dr. Michael Davidson,
Klinik-Professor an der Pritzker School of Medicine der Universität
von Chicago, ärztlicher Leiter bei Radiant Research und einer der
klinischen Versuchsleiter der Studie.

Informationen zu hohem Cholesterinspiegel

Der American Health Association (AHA - amerikanische
Gesundheitsvereinigung) zufolge haben über 105 Millionen erwachsene
Amerikaner einen Gesamtcholesterinspiegel im Blut von 200 mg/dl und
darüber und 36,6 Millionen erwachsene Amerikaner haben Werte von 240
und darüber. Beim Erwachsenen gelten Cholesterinwerte von 240 mg/dl
oder darüber als zu hoch und Werte zwischen 200 und 239 mg/dl gelten
als grenzwertig hoch. Als Erstbehandlung werden üblicherweise Statine
empfohlen, doch haben diese nur begrenzt Einfluss auf das HDL-C und
die Triglyzeride (TG) und werden deshalb häufig in Kombination mit
anderen Wirkstoffen, z.B. mit Fenofibrat eingesetzt.

Es gibt viele verschiedene Statine, doch führend ist das von
Pfizer vermarktete Lipitor(R) (Atorvastatin). Weltweit wurde im Jahre
2006 mit Atorvastatin ein Umsatz von 13,6 Mrd. USD erzielt, was einem
Zuwachs von 6 % gegenüber dem Jahre 2005 entspricht (Quelle: IMS).
Lipitor(R) ist insgesamt das weltweit führende Pharmaprodukt. Der
Verkauf von Fenofibrat hat in den letzten Jahren stark zugenommen und
im Jahre 2006 belief sich der Fenofibrat-Umsatz auf 1,7 Mrd. USD
weltweit, eine Zunahme von 16 % gegenüber 2005 (Quelle: IMS).

Informationen zu LCP-AtorFen

LCP-AtorFen ist LifeCycle Pharmas hauseigener Wirkstoffkandidat
und kombiniert Atorvastatin (der Wirkstoff von Lipitor(R)) und die
niedrigste Dosierung von Fenofibrat, die keine Auswirkung auf die
Verdauung hat.

LCP-AtorFen ist als wirksame und sichere Behandlung hoher
Cholesterinspiegel entwickelt worden und geht drei wichtige
kardiovaskuläre Risikofaktoren an: Cholesterin mit niedriger Dichte
(LDL-C), Cholesterin mit hoher Dichte (HDL-C) und Triglyzeride (TG).

LCP-AtorFen wird als Einzeltablette entwickelt, die vom Patienten
zu einem ihm passenden Zeitpunkt einmal am Tage eingenommen wird.

Informationen zu LifeCycle Pharma A/S

LifeCycle Pharma ist in Hørsholm, Dänemark, ansässig und ist ein
aufkommendes Pharmaunternehmen mit einer breiten Palette, bereits in
der Endphase der Entwicklung befindlicher Mittel für die
Therapiebereiche Cholesterin-Behandlung, Bluthochdruck,
Organtransplantationen und Autoimmunkrankheiten. Die
MeltDose(R)-Technologie, LifeCycle Pharmas firmeneigene
Verfahrensplattform, ermöglicht niedrigere Dosierungen, geringere
Nebenwirkungen, höhere Sicherheit und Therapiebefolgung, kürzere
Produktentwicklungszeiten und niedrigere Entwicklungskosten.
LifeCycle Pharma wird an der Börse OMX Nordic Exchange unter dem
Tickersymbol (LCP) notiert. Weitergehende Informationen zu LifeCycle
Pharma A/S stehen unter www.lcpharma.com zur Verfügung.

Originaltext: Lifecycle Pharma A/S
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Tel.: +45-40-74-62-44