LifeCycle Pharma gibt positive Ergebnisse der Phase-I-Studie mit LCP-Tacro, dem Transplantations-Wirkstoffkandidaten des Unternehmens, bekannt

HØRSHOLM, Dänemark, May 31 (ots/PRNewswire) -

- Auf dem Wege zu klinischen Phase-II-Studien bei
Organtransplantationen in den USA

Zusammenfassung: LifeCycle Pharma gab positive Ergebnisse der
klinischen Phase I für LCP-Tacro, den
Transplantations-Wirkstoffkandidaten des Unternehmens, bekannt und
ist auf bestem Wege für klinische Phase-II-Studien bei
Organtransplantationen in den USA

LifeCycle Pharma A/S (OMX:LCP) gab heute positive Ergebnisse der
klinischen Studie der Phase I mit LCP-Tacro, einer firmeneigenen,
einmal täglich einzunehmenden Tacrolimus-Tablette, bekannt.

Eine Reihe von Untersuchungen der Phase I mit über 150 gesunden
Freiwilligen ergaben, dass LCP-Tacro:

- ein Profil aufweist, das eine einzige Tagesdosis ermöglicht

- eine durchweg höhere Bioverfügbarkeit bietet, die ca. 50 % über
der von Prograf(R) liegt,

- die Spitzenwerte (Cmax) und die Fluktuationen zwischen (Cmax)
und (Cmin) im Vergleich zu Prograf(R) verringert.

"Das Profil, das eine einmal tägliche Verabreichung ermöglicht,
und die bedeutende Steigerung der Bioverfügbarkeit im Vergleich zu
Prograf(R), die unser LCP-Tacro Arzneimittelkandidat in einem
umfassenden Programm der Phase I zeigte, ist sehr ermutigend und
bietet die Grundlage für einen schnellen Übergang zu
Phase-II-Untersuchungen bei Organtransplantationen", sagte Dr.
Flemming Ornskov, Präsident und CEO von LifeCycle Pharma. LifeCycle
Pharmas langfristige Strategie besteht darin, sich auf die
Entwicklung einer Reihe von Arzneimittelkandidaten für
Organtransplantationen zu konzentrieren, hierfür erhebliche Mittel
aufzubringen, und das Unternehmen zu einem vollständig integrierten
Spezial-Pharmaunternehmen weiterzuentwickeln", fügte Dr. Ornskov
hinzu.

Informationen zu den Studien:

LifeCycle Pharma hat eine Reihe von Untersuchungen der Phase I an
über 150 gesunden Freiwilligen durchgeführt, um das Profil von
LCP-Tacro unter stationären Bedingungen einer Einzel- bzw.
Mehrfach-Dosierung auszuwerten. Darüber hinaus wurden Untersuchungen
zur Dosis-Linearität, Nahrungsmittelabhängigkeit und zur
Pharmakokinetik im Tagesverlauf abgeschlossen.

Informationen zu Transplantationen:

Um zu verhindern, dass das Immunsystem des Patienten das
transplantierte Organ abstösst, ist eine lebenslängliche
Immunsuppressionstherapie mit einer grundlegenden Erhaltungstherapie
und ergänzenden Therapien notwendig. Im Jahre 2005 wurden über 50.000
solide Organtransplantationen auf den 7 Hauptmärkten (USA, Japan,
Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien und Grossbritannien)
durchgeführt. Die Zahl der Transplantationen wird voraussichtlich in
den nächsten Jahren stetig steigen, doch geht man davon aus, dass die
Zahl der auf eine Transplantation wartenden Patienten aufgrund des
Organmangels noch schneller zunehmen wird. Der derzeitige Markt für
Immunsuppressiva für Transplantationen auf den 7 Hauptmärkten hat
einen Wert von ca. 3,3 Mrd. USD und wird schätzungsweise um 5 bis 10
Prozent pro Jahr wachsen.

Informationen zu LCP-Tacro:

Tacrolimus ist ein führendes Immunsuppressivum, das die Abstossung
nach einer Organtransplantation verhindert. LCP-Tacro wurde als
einmal am Tag einzunehmende Tacrolimus-Tablette entwickelt, die eine
verbesserte Bioverfügbarkeit und im Vergleich sowohl zu Astellas
zweimal täglich einzunehmender Version von Tacrolimus (Prograf(R))
als auch zur modifiziert-freisetzenden Variante von Tacrolimus für
Organtransplantationen eine geringere Variabilität aufweist. Dies
wird für den Patienten voraussichtlich von grossem Vorteil sein.

Transplantationspatienten müssen einen Mindest-Spiegel von
Tacrolimus im Blut aufrechterhalten, um die Abstossung des Organs zu
verhindern, andererseits erhöht ein zu hoher Spiegel das Risiko
schwerer Nebenwirkungen, wie z.B. Nierenschädigungen oder
Bluthochdruck. Deshalb muss der Tacrolimus-Spiegel sehr sorgfältig
eingestellt werden und Transplantationspatienten müssen üblicherweise
nachdem sie das neue Organ erhalten haben über mehrere Monate häufig
ins Krankenhaus gehen, um die Dosierung zu überprüfen und
einzustellen. Die Einstellung des Tacrolimus-Spiegels wird durch die
niedrige Bioverfügbarkeit von Prograf(R), die schwankende Absorption
und die Wechselwirkung mit der Nahrungsaufnahme und mit anderen
Medikamenten noch erschwert.

Informationen zu LifeCycle Pharma A/S

LifeCycle Pharma ist in Hørsholm in Dänmark ansässig und ist ein
aufkommendes Pharmaunternehmen mit einer breiten Palette, bereits in
der Endphase der Entwicklung befindlicher Mittel für die
Therapiebereiche Cholesterin-Behandlung, Bluthochdruck,
Organtransplantationen und Autoimmunkrankheiten. LifeCycle Pharmas
Arzneimittelkandidaten sind hauseigene Entwicklungen, die darauf
ausgerichtet sind, die Qualität existierender Wirkstoffe durch
verbesserte Freisetzung und Aufnahme des Wirkstoffs im Körper zu
erhöhen. Die MeltDose(R)-Technologie, LifeCycle Pharmas firmeneigene
Verfahrensplattform, ermöglicht niedrigere Dosierungen, geringere
Nebenwirkungen, höhere Sicherheit und Therapiebefolgung, kürzere
Produktentwicklungszeiten und niedrigere Entwicklungskosten.
LifeCycle Pharma wird an der Börse OMX Nordic Exchange unter dem
Tickersymbol (LCP) notiert. Weitergehende Informationen zu LifeCycle
Pharma A/S stehen unter www.lcpharma.com zur Verfügung.

Originaltext: Lifecycle Pharma A/S
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=66310
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_66310.rss2

Pressekontakt:
Für weitergehende Informationen wenden Sie sich bitte an: LifeCycle
Pharma A/S, Michael Wolff Jensen, Executive Vice President und CFO,
Tel.: +45-40-74-62-44