ChemoCentryx präsentiert positive klinische Phase-2-Daten für Traficet-EN(R) zur Behandlung von Morbus Crohn auf der Konferenz zur Digestive Disease Week 2007

Mountain View, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Deutliche entzündungshemmende Aktivität bei Patienten mit
aktiver Krankheit nachgewiesen

ChemoCentryx, Inc., ein auf der klinischen Stufe aktives
Biopharma-Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und
Vermarktung von oral einzunehmenden Chemokinsystem-Medikamenten
spezialisiert, legte heute die Daten seiner klinischen Phase-2-Studie
über Traficet-EN(R) (CCX282-B) vor. Dabei handelt es sich um einen
oral-aktiven, entzündungshemmenden Wirkstoff, der den
Chemokinrezeptor CCR9 anspricht. Die klinischen Ergebnisse machen
deutlich, dass Traficet-EN gut verträglich ist und klinische
Aktivität bei der Behandlung von Patienten aufweist, die an aktivem
Morbus Crohn leiden. Die Daten (Abstract Nr 1031) wurden bei einer
Sitzung mit den Titel " Fortschritte bei Morbus Crohn " (Advances in
Crohn's Disease) von Satish Keshz, M.D., Ph.D., Gastroenterologist am
John Redcliffe Hospital in Oxford, einem an der Studie beteiligten
Wissenschaftler im Rahmen der Konferenz zur Digestive Disease Week
2007 in Washington D.C. vorgelegt.

" Traficet-EN zeigte vielversprechende Wirksamkeitsnachweise bei
der Behandlung von Morbus-Crohn-Patienten, insbesondere bei Patienten
mit erhöhten CDAI- und CRP-Ausgangswerten. Diese Ergebnisse, die nach
nur vier Behandlungswochen erzielt wurden, sprechen für die
umfassendere Untersuchung von Traficet-EN ", sagte Dr. Keshav. " Das
Potenzial von Traficet-EN, Morbus Crohn mittels sicherer und
wirkungsvoller oraler Kapseln zu kontrollieren, bedeutet einen
Paradigmenwechsel für die Behandlung dieser Krankheit und eine
wirklich bedeutungsvolle Verbesserung der Patientenpflege. "

Die an der klinischen Phase-2-Studie teilnehmenden Patienten
wurden randomisiert und bekamen über einen Zeitraum von 28 Tagen
einmal täglich eine 250mg-Kapsel von Traficet-EN oder ein Placebo
verabreicht. Zu Beginn der Studie und an den Studientagen 8, 15 und
29 wurden Messungen ihrer Morbus-Crohn-Aktivitätsindexwerte (CDAI)
und ihrer CRP-Werte (C-reaktives Protein) durchgeführt. Bei einer
Untergruppe von 39 Patienten, bei denen eine höhere
Krankheitsaktivität festgestellt wurde und die zu Beginn der Studie
CDAI-Werte von 250 oder darüber sowie über 7,5 mg/l liegende
CRP-Werte aufwiesen, zeigte Traficet-EN positive klinische
Ergebnisse. Bei 58 Prozent der Patienten der Traficet-EN-Gruppe
gingen die CDAI-Werte um 70 Prozent oder mehr zurück, verglichen mit
31 Prozent der Patienten, denen ein Placebo verabreicht wurde. Von
besonderer Bedeutung ist, dass die entzündungshemmende Aktivität von
Traficet-EN durch eine Verringerung der als systemische
Entzündungsmarker dienenden CRP-Werte um 11 mg/l bei der
Behandlungsgruppe im Vergleich zur Placebogruppe nachgewiesen wurde.

" Wir sind erfreut, in dieser vierwöchigen Studie deutliche
Anzeichen klinischer Aktivität gesehen zu haben. Patienten mit
aktivem Krankheitsbild berichteten nach ihrer Behandlung mit
Traficet-EN signifikante Verbesserungen, im Gegensatz zu denen der
Kontrollgruppe ", sagte Pirow Bekker, M.D., Ph.D., der Vice President
für medizinische und klinische Angelegenheiten (Medical and Clinical
Affairs) von ChemoCentryx, Inc. " Zudem entsprechen die Ergebnisse
unserer Phase-2-Studie mit dieser Patientengruppe den neuesten
Forschungsbefunden von zentralen Meinungsführern. Aktuelle
Untersuchungen haben festgestellt, dass CDAI-Werte von 250 und
darüber in Verbindung mit einem erhöhtem Gehalt von CRP-Serum zur
Identifizierung von echten Morbus-Crohn-Patienten dienen und daher
die hohe Placeboansprechrate, die oft in klinischen Untersuchungen im
Zusammenhang mit Morbus Crohn auftritt, zu verringern. Wir verwenden
diese Parameter derzeit als Aufnahmekriterien für unsere laufende
klinische Langzeitstudie namens PROTECT-1, welche die Fähigkeit von
Traficet-EN, anzusprechen oder eine Remission auszulösen sowie das
Potenzial des Mittels als Erhaltungstherapeutikum bewerten wird. "

Die mündliche Vorstellung der Phase-2-Daten mit dem Titel, "
CCX282-B, ein oral aktiver Inhibitor des Chemokinrezeptors CCR9 weist
entzündungshemmende und klinische Aktivität auf " (CCX282-B, an
orally active inhibitor of chemokine receptor CCR9, shows
anti-inflammatory and clinical activity in the treatment of Crohn's
Disease) wurde von Dr. Keshav als Teil der " Advances in Crohn's
Disease "-Sitzung gehalten. Daten der Phase-2-Studie wurden ausserdem
zur Präsentation bei der gestern Nachmittag von der American
Gastroenterological Association (AGA) veranstalteten "Best of
UEGW"-Sitzung ausgewählt. Die randomisierte, placebokontrollierte
klinische Doppelblindstudie der Phase 2 war darauf ausgelegt, die
Sicherheit und Verträglichkeit von Traficet-EN bei mittelschwer bis
schwer an Morbus Crohn erkrankten Patienten zu bewerten. Traficet-EN
wurde von den an der Phase-2-Studie teilnehmenden Patienten gut
vertragen und das Auftreten gemeldeter unerwünschter Vorfälle war in
den Placebo- und Traficet-EN-Gruppen im Allgemeinen ähnlich.

ChemoCentryx bewertet Traficet-EN gegenwärtig im Rahmen einer
umfangreichen multinationalen klinischen Studie. PROTECT-1
(Prospective Randomized Oral Therapy Evaluation in Crohn's disease
Trial) ist eine randomisierte, placebokontrollierte Doppelblindstudie
zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Traficet-EN bei
mittelschwer bis schwer an Morbus Crohn erkrankten Patienten. Die
Studie umfasst eine 12-wöchige Einführungszeit zur Beurteilung der
Fähigkeit des Medikaments, anzusprechen oder Remission auszulösen und
eine 36-wöchige Erhaltungsperiode zur Bewertung seiner Fähigkeit, die
Wirksamkeit einer Behandlung aufrechtzuerhalten.

Informationen zu Traficet-EN

Traficet-EN, ein kleinmolekularer, oral verfügbarer Wirkstoff,
soll die der entzündlichen Darmerkrankung (IBD) zugrunde liegende
Fehlreaktion des Immunsystems kontrollieren, indem er die Aktivität
des CCR9-Chemokin-Rezeptor blockiert. Bei Erwachsenen ist CCR9 ein
hochspezifischer Rezeptor, der von selektiv in den Verdauungstrakt
einwandernden T-Zellen exprimiert wird. Das Eindringen von T-Zellen
in den Dünn- und Dickdarm verursacht eine hartnäckige Entzündung, die
zur Entwicklung eines Morbus Crohn oder einer Colitis ulcerosa führen
kann, den zwei Hauptformen der entzündlichen Darmerkrankung. In
vorklinischen Studien war die Verbindung sowohl in der Therapie als
auch der Prophylaxe des Morbus Crohn wirksam. ChemoCentryx hat vier
Phase-I-Studien und eine vierwöchige Phase-2-Studie über Traficet-EN
abgeschlossen, die nachwiesen, dass der Medikamentenkandidat gut
vertragen wird und sich zur ein- oder zweimal täglichen Verabreichung
eignet.

Informationen zu Morbus Crohn

Morbus Crohn ist eine chronische Entzündungskrankheit des
Verdauungstrakts. Schätzungen zufolge sind in Europa und Nordamerika
über 500.000 Patienten von der Krankheit betroffen. Patienten
erleiden Krankheitsschübe oder von intensiven Symptomen geprägte
Zeiträume, durchsetzt von Remissionsperioden, während derer die
Symptome abschwächen oder verschwinden. Da Morbus Crohn eine
chronische Erkrankung ist, verfolgen die Patienten ihre Therapien vom
Zeitpunkt der Diagnose für den Rest ihres Lebens und unterziehen sich
schichtweisen Behandlungen, wenn Krankheitsschübe auftreten oder
bestehen bleiben, um die Symptome zu mildern. Wenn Medikamente die
Symptome nicht mehr unter Kontrolle bringen, bleiben den Patienten
ausser operativen Eingriffen nur wenige oder keine Möglichkeiten.

Informationen zu ChemoCentryx

ChemoCentryx, Inc. ist ein auf der klinischen Stufe aktives
Biopharma-Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und
Vermarktung von oral einzunehmenden Medikamenten zur Behandlung von
Autoimmunerkrankungen, Entzündungskrankheiten und Krebs
spezialisiert, die auf chemokine und chemoattraktive Systeme
ansprechen. Beim Chemokin-System handelt es sich um ein komplexes
Netzwerk von Chemokin-Molekülen oder Liganden und Rezeptoren, das
Entzündungen reguliert. ChemoCentryx hat intern mehrere klinische und
vorklinische Programme auf seiner proprietären Plattform zur
Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln aufgebaut, die mit
unterschiedlichen kleinmolekularen Verbindungen auf spezifische
chemokine und chemoattraktive Rezeptoren abzielen. Der Hauptwirkstoff
von ChemoCentryx ist Traficet-EN(R), ein spezifischer
CCR9-Antagonist, der derzeit in einer multinationalen klinischen
Studie namens PROTECT-1 in mittel bis schwer an Morbus Crohn
erkrankten Patienten untersucht wird. ChemoCentryx ist ein
Privatunternehmen. Weitere Informationen finden Sie unter:
http://www.chemocentryx.com.

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enthaltenen Einschätzungen oder Prognosen abweichen könnten,
schliessen ein, sind aber nicht beschränkt auf: (i) die
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Originaltext: ChemoCentryx, Inc.
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