MacroChem CEO gibt Aktualisierung zur Produkt- und Unternehmensstrategie bei der Jahresversammlung für Aktieninhaber

Boston (ots/PRNewswire) -

- Patientenregistrierung für EcoNail Phase 2 klinische Studie
abgeschlossen, eine Zwischenauswertung klinischer Daten wird zu einem
späteren Zeitpunkt in diesem Jahr durchgeführt

MacroChem Corporation (OTC Bulletin Board: MACM) President und CEO
Robert J. DeLuccia bewertete auf der heutigen Jahresversammlung der
Aktieninhaber die Technologien, Produkt- und Geschäftsstrategie des
Unternehmens.

DeLuccia erklärte, dass das Unternehmen im Verlauf des vergangenen
Jahres die Patientenregistrierung für seine 40 Patienten-umfassende
US-multizentische Open-Label Phase 2 Studie zur Wirksamkeit von
EcoNail(TM), einem topischen antimykotischen Lack für die Behandlung
von Onychomykose (Nagelpilz), erfolgreich abgeschlossen hat. EcoNail
ist der patentierte Lack des Unternehmens, der das Antipilzmittel
Econazole und den Verstärker SEPA(R) von MacroChem enthält.

"Volle Registrierung für die Phase 2-Wirksamkeitsstudie stellt
einen wichtigen Meilenstein auf dem Weg zu unserer geplanten
Zwischenauswertung zu einem späteren Zeitpunkt in diesem Jahr dar.
Eine früher als geplante Auswertung der klinischen Daten einer
Teilgruppe von Patienten, die für eine Dauer von 24 Wochen behandelt
wurden, wird eventuell vorgenommen, um die Planung für eine mögliche
zukünftige klinische Entwicklung zu vereinfachen", erklärte DeLuccia.
"Ich bin überzeugt, dass die neue geschäftliche Aktivität
vorausgehender Szenarien für topische Nagelpilzprodukte in der
klinischen Entwicklung seitens zweier bedeutender internationaler
pharmazeutischer Unternehmen das grosse Interesse des Marktes an
neuen Nagelmykose Behandlungsformen widerspiegelt", fügte er hinzu.

DeLuccia merkte weiterhin an: "Wenn es uns gelingt, eine topische
Therapie ohne beeinträchtigende Nebenwirkungen zu entwickeln, wie sie
bei den momentanen marktführenden oralen Produkten auftreten, und
diese effektiver als die jetzig erhältlichen topischen Produkte sein
wird, haben wir meiner Meinung nach eine gute Vermarktungschance. Wir
glauben auch, dass eine wirksame, gut verträgliche und einfach
anzuwendende topische Nagelpilztherapie sowohl Patienten, die im
Augenblick andere Behandlungsformen anwenden, als auch Patienten, die
momentan nicht behandelt werden, ansprechen und somit den bestehenden
Markt erweitern wird."

Wie DeLuccia ebenfalls berichtete, schliessen die strategischen
Prioritäten des Unternehmens neben der Entwicklung von EcoNail die
Suche nach einem Partner ein, mit dem der hauseigene Produktkandidat
Opterone(R) in die Phase 2 der klinischen Studie überführt und die
Möglichkeit geprüft werden kann, neue Produkte und Technologien zu
lizenzieren.

Über die EcoNail klinische Studie

Die Studie wird gemäss des für die FDA (Food and Drug
Administration, US-Zulassungsbehörde) ausgefüllten "U.S.
Investigational New Drug" Antrags von MacroChem vorgenommen. An der
Studie teilnehmende Patienten werden 48 Wochen lang behandelt und
Wirksamkeitsauswertungen unterzogen, denen Standardkriterien von
Nagelbeschaffenheit und Pilzkunde zu Grunde liegen. Das Unternehmen
wird ausserdem zu einem späteren Zeitpunkt dieses Jahres 24-wöchige
Zwischendaten sammeln und auswerten. Diese Studie wurde unter
Mitwirkung von bekannten Onychomykose-Experten speziell dazu
entwickelt, drei wichtige Zielsetzungen zu erfüllen: frühe
Wirksamkeitsanzeichen festzustellen, aussagekräftige klinische
Eckwerte in der Gesamtstudie auszumachen und, sofern erfolgreich, die
Weiterentwicklung zur Phase III so bald wie möglich anzugehen.

Über Onychomykose

Onychomykose betrifft 20-30 Millionen Menschen allein in den USA.
Mehr als die Hälfte davon sind über 70 Jahre alt. Unbehandelt führt
diese Krankheit zur Verdickung der Nägel, was lokalen Druckschmerz
hervorruft. Die topischen Behandlungsformen, die zurzeit in den USA
vermarktet werden, sind erwiesenermassen in weniger als 12 Prozent
der Fälle erfolgreich. Die existierenden systemischen Therapien, die
in weniger als der Hälfte der Fälle anschlagen, sind bekanntermassen
toxisch. Trotz der Beeinträchtigungen dieser bestehenden Medikamente
erreichen die jährlichen Verkaufszahlen von
Nagelmykose-Behandlungsmitteln weltweit 1,5 Milliarden USD.

Informationen zu MacroChem

Die MacroChem Corporation ist ein spezialisiertes pharmazeutisches
Unternehmen, das pharmazeutische Produkte entwickelt und deren
Vermarktung anstrebt. Unser Portfolio an firmeneigenen Kandidaten für
Produktpräparate basiert derzeit auf unseren Technologien zur
Verabreichung von Arzneimitteln: SEPA(R), MacroDerm(TM) und
DermaPass(TM). Unser führendes Produktpräparat ist EcoNail(TM), ein
topisch verabreichter, SEPA-basierter Econazollack für die Behandlung
von Onychomykose, einer allgemein als Pilzinfektion von Hand- oder
Fussnägeln bekannten Erkrankung. Unser anderes im klinischen
Entwicklungsstadium befindliches Produktpräparat ist Opterone(R),
eine topisch verabreichte SEPA-basierte Testosteroncreme zur
Behandlung von Hypogonadismus (Unterfunktion der Keimdrüsen/Gonaden)
bei Männern. Neben EcoNail und Opterone basiert unsere Pipeline von
Produktpräparaten im frühen Entwicklungsstadium auf unseren SEPA-,
MacroDerm- und DermaPass-Technologien zur Verabreichung von
Arzneimitteln. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Webseite
unter http://www.macrochem.com.

Zukunftsweisende Aussagen

Mit Ausnahme historischer Informationen in dieser Pressemitteilung
sind die hier beschriebenen Inhalte zukunftsweisende Aussagen, die
gewisse Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Tatsächliche
Geschäftsergebnisse von MacroChem können beträchtlich von den hier
angeführten zukunftsweisenden Aussagen abweichen. Faktoren, die
solche Abweichungen beeinflussen können, beinhalten, sind aber nicht
beschränkt auf, diejenigen Faktoren, die auf Formular 10-K des
Jahresberichts von MacroChem im Abschnitt "Risikofaktoren" besprochen
oder erwähnt werden. Zu diesen Faktoren kommen die an anderer Stelle
des Berichtes angesprochenen hinzu und schliessen, ohne
Einschränkungen, Risiken mit ein, die in den Bereichen
Produktentwicklung, Zeitplan und Ergebnisse klinischer Versuche,
behördliche Genehmigungsverfahren, Kapitalbedarf, finanzielle
Situation, Patentschutz, und Abhängigkeit von Dritten im Bereich
Entwicklung und Lizenzvereinbarungen entstehen können. Wir weisen den
Leser ausdrücklich darauf hin, sich nicht ausschliesslich auf diese
zukunftsweisenden Aussagen, die nur unsere heutigen Erwartungen
ausdrücken, zu verlassen. MacroChem übernimmt keine Verpflichtung,
zukunftsweisende Aussagen öffentlich zu aktualisieren, sei dies auf
der Basis neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder sonstiger
Faktoren. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Webseite unter
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Bernard Patriacca - VP/CFO
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Webseite: http://www.macrochem.com

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