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Spectrum Pharmaceuticals, Inc. veröffentlicht aktuelle Finanzergebnisse und liefert Entwicklungsbericht

Geschrieben am 14-03-2007

Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire) -


- Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von ca. 50,7 Mio. USD zum
Jahresende
- Neutrale Nettobarmittelverwendung im 4. Quartal
- 25.325.683 ausgegebene und ausstehende Aktien zum 9. März 2007
AUDIOKONFERENZ UM 11:00 ORTSZEIT US-OSTKÜSTE/08:00 ORTSZEIT
US-PAZIFIKKÜSTE
Inland: +1-866-510-0676
International: +1-617-597-5361
Zugangsschlüssel: 75514452


Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: SPPI) gab heute die
Ergebnisse für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2006 bekannt.

Ergebnisse des Geschäftsjahres 2006

Im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2006 verzeichnete Spectrum
Pharmaceuticals einen Nettoverlust von ca. 23,3 Mio. USD bzw. ca.
(0,96) USD pro Aktie, verglichen mit einem Nettoverlust von ca. 18,6
Mio. USD bzw. ca. (1,06) USD pro Aktie im Geschäftsjahr zum 31.
Dezember 2005. Die Erträge im Geschäftsjahr 2006 beliefen sich auf
ca. 5,7 Mio. USD, verglichen mit 577.000 USD im Geschäftsjahr 2005.

Die im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2006 für
Betriebsaufwendungen verwendeten Nettobarmittel lagen bei ca. 13,5
Mio. USD. Insbesondere betrugen die für Betriebsaufwendungen
verwendeten Nettobarmittel im vierten Quartal 2006 aufgrund der im
vierten Quartal erhaltenen Erträge ca. 250.000 USD. Zum 31. Dezember
2006 verfügte das Unternehmen über Barmittel, Barmitteläquivalente
und marktgängige Wertpapiere in Höhe von ca. 50,7 Mio. USD.

"Wir haben den Unternehmenswert für unsere Aktionäre und die
Aussichten unseres Unternehmens im Jahre 2006 durch das Erreichen
mehrerer, wichtiger Meilensteine weiter verbessern können. Wir haben
Fortschritte in unserem klinischen Endphasenprogrammen mit positiven
Ergebnissen in der zulassungsentscheidenden Studie der Phase 3 mit
Satraplatin bei hormonrefraktärem Prostatakrebs und positiven
Ergebnissen der Phase 2 mit Ozarelix bei BPH verzeichnen können",
stellte Dr. med. Rajesh C. Shrotriya, Vorsitzender, Präsident und CEO
von Spectrum Pharmaceuticals, fest. "Wir sind zuversichtlich, die
Eigendynamik im Jahre 2007 und darüber hinaus aufrechterhalten zu
können und gehen davon aus, die klinischen Studien der Phase 3 mit
unseren firmeneigenen Wirkstoffen EOquin(R) und Ozarelix dann
beginnen zu können. Wir gehen ebenfalls davon aus,
Meilensteinzahlungen bei Annahme und Genehmigung des NDA-Antrages für
Satraplatin zu bekommen und sind zuversichtlich, Lizenzzahlungen auf
Satraplatin nach dessen Markteinführung in den USA zu erhalten, falls
die FDA im Laufe des Jahres bzw. kurz danach die Zulassung erteilt".


Jüngste Höhepunkte
- Barmittel und Barmitteläquivalente in Höhe von ca. 50,7 Mio. USD zum
Jahresende
- Sumatriptan Paragraph 4 Problem und Generika
- ANDA-Antrag für Sumatriptan Succinat-Injektion von der FDA
vorläufig bewilligt
- Zahlung in Höhe von 5 Mio. USD von Par Pharmaceutical Companies,
Inc. erhalten
- Patentstreitigkeit mit GlaxoSmithKline beigelegt, autorisierte
Generikaeinführung für das 2. Halbjahr 2008 geplant
- 1 Mio. USD von JBCPL, unserem Partner in Indien als Gegenleistung
für die Änderung des Zulieferabkommens und die Emission von
120.000 Stammaktien, erhalten
- Satraplatin
- NDA-Antrag am 15. Februar 2007 eingereicht
- Statistisch hochsignifikante Ergebnisse in der
zulassungsentscheidenden Studie der Phase 3 mit Satraplatin als
Second-Line-Behandlung bei Patienten, die unter hormonrefraktärem
Prostatakrebs (HRPC) leiden
- Ozarelix
- Statistisch hochsignifikante Ergebnisse der Phase 2 für Ozarelix
bei Patienten, die unter einer benignen Prostatahypertrophie
(BPH) leiden
- Der Partner AEterna Zentaris ist mit Nippon Kayaku Abkommen über
die Entwicklung und Vermarktung von Ozarelix für alle potenziellen
onkologischen Indikationen in Japan eingegangen
- EOquin
- SPA-Übereinkunft (Special Protocol Assessment) mit der FDA
über Studien der Phase 3 erreicht
Entscheidende kommende Meilensteine
- Satraplatin
- FDA-Freigabe in den USA und kommerzielle Markteinführung
- Zulassungsantrag in Europa im Jahre 2007 mit Zulassung und
Markteinführung im Jahre 2008
- Sumatriptan-Injektion
- Markteinführung des autorisierten Generikums im Jahre 2008
- EOquin
- Beginn der zulassungsentscheidenden Studie der Phase 3 bei
nichtinvasivem Blasenkrebs im 2. Quartal 2007
- Ozarelix
- Abschluss der Phase 2b bei BPH im 2. Halbjahr 2007
- Beginn der zulassungsentscheidenden Studie der Phase 3 bei BPH im
2. Halbjahr 2007 oder kurz danach
- LFA (Levofolinsäure)
- Reaktion auf die FDA-Antwort auf CMC-Fragen
- FDA-Zulassung in den USA im 2. Halbjahr 2007
- Beginn der Kombinationsstudie mit Capecitabin im 2. Halbjahr 2007


Audiokonferenz

Spectrum Pharmaceuticals wird eine Audiokonferenz zur Erörterung
der Finanzergebnisse und des aktualisierten Entwicklungsberichts
veranstalten:

Mittwoch, den 14. März 2007 um 11:00 Uhr Ortszeit New York
bzw. um 08:00 Uhr Ortszeit US-Pazifikküste
Inland: +1-866-510-0676
International: +1-617-597-5361
Zugangsschlüssel: 75514452
Internetübertragung und Aufzeichnung: www.spectrumpharm.com
Die Audioaufzeichnung wird bis zum 21. März 2007 verfügbar sein.
Inland: +1-888-286-8010
International: +1-617-801-6888
Zugangsschlüssel: 93383097

Informationen zu Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals erwirbt und entwickelt ein vielfältiges
Portfolio von Wirkstoffkandidaten für schwierige Gesundheitsprobleme
in der Onkologie, für die es nur wenige alternative
Behandlungsmöglichkeiten gibt. Spectrums Fachkompetenz liegt
einerseits in der Identifizierung bisher unterbewerteter Wirkstoffe,
die ihre Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bereits unter Beweis
gestellt haben und andererseits in der Wertschöpfung durch die
Fortführung der klinischen Entwicklung und der Auswahl der
praktikabelsten und risikolosesten Vermarktungsmethoden. Das
Unternehmen verfügt u.a. über vielversprechende, im frühen und späten
Entwicklungsstadium befindliche Wirkstoffkandidaten mit einzigartigen
Rezepturen und Wirkmechanismen, die den Anforderungen schwer kranker
Patienten z.B. nach einer zuhause durchzuführenden Chemotherapie und
nach neuen Behandlungsverfahren bei refraktären Krankheitsverläufen
entsprechen. Weitergehende Informationen finden Sie auf unserer
Website unter: www.spectrumpharm.com.

Zukunftsweisende Aussagen - Diese Pressemitteilung enthält
eventuell zukunftsweisende Aussagen bzgl. künftiger Ereignisse und
künftiger Leistungen von Spectrum Pharmaceuticals, die Risiken und
Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu führen können, dass die
tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich anders ausfallen. Zu
diesen Aussagen zählen u.a. Aussagen zu unserem Geschäft und seiner
Zukunft, zu Spectrums Fähigkeit, ein Wirkstoffkandidaten-Portfolio zu
identifizieren, zu erwerben, zu entwickeln und zu vermarkten, zur
vielversprechenden Entwicklungs-Pipeline des Unternehmens, zur
Fähigkeit unseres Teams, vielversprechende Wirkstoffe zu
identifizieren und diese Wirkstoffe durch die Entwicklung bis zur
Vermarktung zu bringen, Aussagen dazu, dass wir unsere Eigendynamik
im Jahre 2007 und darüber hinaus beibehalten werden und dabei die
klinischen Studien der Phase 3 mit unseren firmeneigenen Wirkstoffen
EOquin und Ozarelix in die Wege leiten, dass wir Meilensteinzahlungen
bei Annahme und Genehmigung des Satraplatin NDA-Antrages sowie
Lizenzzahlungen auf Satraplatin nach der Markteinführung in den USA
erhalten werden, Aussagen zu Satraplatin, dass die FDA-Zulassung in
den USA und die Markteinführung sowie der Antrag in Europa im Jahre
2007 mit Zulassung und Markteinführung im Jahre 2008 stattfindet,
dass die Markteinführung des injizierbaren Sumatriptan im Jahre 2008
stattfindet, dass der Beginn der zulassungsentscheidenden Studien der
Phase 3 für EOquin bei nichtinvasivem Blasenkrebs im 2. Quartal 2007
stattfinden, dass für Ozarelix die Phase 2b bei BPH im 2. Halbjahr
2007 und der Beginn der zulassungsentscheidenden Studie der Phase 3
bei BPH im 2. Halbjahr 2007 oder kurz darauf stattfinden, für LFA,
dass die Reaktion auf die FDA-Antwort auf CMC-Fragen, die
FDA-Zulassung in den USA in der zweiten Jahreshälfte 2007 und der
Beginn der einer Kombinationsstudie mit Capecitabin im 2. Halbjahr
2007 stattfinden, sowie Aussagen, die sich auf die Absichten,
Überzeugungen, Pläne oder Erwartungen Spectrums bzw. der
Unternehmensleitung von Spektrum beziehen bzw. Aussagen, die nicht
rein historische Fakten darstellen. Zu den Risiken, die dazu führen
könnten, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich
anders ausfallen, gehören: Die Möglichkeit, dass unsere derzeitigen
und neuen Wirkstoffkandidaten sich als nicht sicher bzw. als
unwirksam herausstellen, die Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und
neuen Wirkstoffkandidaten die Zulassung der FDA und anderer
Zulassungsbehörden gar nicht oder nicht zeitgerecht erhalten, die
Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und neuen Wirkstoffkandidaten
nach einer eventuellen Zulassung sich nicht als wirksamer, sicherer
oder kostengünstiger herausstellen als Wirkstoffe der Konkurrenz, die
Möglichkeit, dass Preis- bzw. anderweitiger Konkurrenzdruck dazu
führt, dass die Vermarktung und der Vertrieb unserer generischen
Wirkstoffe wirtschaftlich nicht durchführbar sind, die Möglichkeit,
dass unsere Bemühungen, weitere Wirkstoffkandidaten zu erwerben bzw.
einzulizenzieren und weiterzuentwickeln scheitern, zu geringe
Erträge, unsere begrenzte Erfahrung beim Aufbau strategischer
Allianzen, unsere begrenzte Marketingerfahrung, unsere begrenzte
Erfahrung in der Generikabranche, unsere Abhängigkeit von Dritten bei
klinischen Tests, bei der Herstellung, beim Vertrieb und bei der
Qualitätskontrolle sowie weitere Risiken, die im Einzelnen in den bei
der Securities and Exchange Commission eingereichten Berichte des
Unternehmens erörtert werden. Wir haben nicht die Absicht, derartige
zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren und lehnen ausdrücklich
jegliche Verpflichtung ab, die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
Informationen zu aktualisieren, soweit dies nicht vom Gesetz
vorgeschrieben ist.


ANSPRECHPARTNER IM UNTERNEMEN ANSPRECHPARTNER FÜR DIE PRESSE
Russell Skibsted Susan Neath
SVP & Chief Business Officer Porter Novelli Life Sciences
Tel.: +1-619-849-6000
Paul Arndt
Manager, Investor Relations
Tel.: +1-949-788-6700
SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC. UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN
(In Tausend, ausser bei Anteilen und Beträgen je Aktie)
(Alle Währungsangaben in US-Dollar)
Zusammenfassung des konsolidierten Betriebsergebnisses
(untestiert)
Geschäftsjahr jeweils zum 31. Dezember
2006 2005 2004
Erträge $5.673 $577 $258
Betriebsaufwand:
Umsatzkosten 97 397 123
Forschung und Entwicklung 17.872 12.600 6.954
Gemein- und Verwaltungskosten 6.330 6.490 5.096
Aktienbezogene Aufwendungen 7.267 1.012 885
Summe Betriebsaufwand 31.566 20.499 13.058
Verlust aus Betriebstätigkeit (25.893) (19.922) (12.800)
Sonstige Erträge, netto 2.606 1.279 518
Nettovelust vor Minderheitenbeteiligung
an konsolidierten Tochterunternehmen (23.287) (18.643) (12.282)
Minderheitbeteiligung am Nettoverlust
konsolidierter Tochterunternehmen 3 1 (4)
Nettoverlust $(23.284) $(18.642) $(12.286)
Grund- und verwässerter
Nettoverlust je Aktie $(0,96) $(1,06) $(0,98)
Gewichteter Durchschnitt
unverwässerter und verwässerter
ausstehender Stammaktien 24.311.306 17.659.602 12.674.506
Ergänzende Informationen
Aktienbasierte Aufwendungen -
Bestandteile:
Forschung und Entwicklung $5.856 $883 $634
Gemein- und Verwaltungskosten 1.411 129 251
Aktienbezogenen Aufwendungen, gesamt 7.267 1.012 885
Zusammenfassung der konsolidierten Bilanz (untestiert)
31. Dezember 31. Dezember
2006 2005
Barmittel, Barmitteläquivalente und
marktgängige Wertpapiere $50.697 $63.667
Forderungen, netto 1.150 287
Sonst. Umlaufvermögen 440 431
Umlaufvermögen gesamt 52.287 64.385
Nettoanlagevermögen und sonstige Aktiva 830 690
Aktiva insgesamt $53.117 $65.075
Verbindlichkeiten, gesamt $7.268 $4.069
Minderheitsbeteiligungen 20 23
Eigenkapital 45.829 60.983
Verbindlichkeiten und Eigenkapital gesamt $53.117 $65.075


Website: http://www.spectrumpharm.com

Originaltext: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=63615
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_63615.rss2

Pressekontakt:
Russell Skibsted, SVP & Chief Business Officer oder Paul Arndt,
Manager, Investor Relations, Tel.: +1-949-788-6700, beide von
Spectrum Pharmaceuticals, Inc.; Ansprechpartner Presse: Susan Neath
von Porter Novelli Life Sciences, Tel.: +1-619-849-6000, im Auftrag
von Spectrum Pharmaceuticals, Inc.


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