Dalton Pharma Services gibt erfolgreichen Abschluss von Health Canada-Inspektion bekannt

Toronto, Kanada (ots/PRNewswire) -

- Positive Beurteilung von Aufsichtsbehörde ebnet Weg für
Lieferung von Handelsprodukten an Kunden des Bereichs
Arzneimittelherstellung des Unternehmens

Dalton Pharma Services, ein privater kanadischer
Pharma-Dienstleister führender Pharmaunternehmen, gab heute bekannt,
dass dem Unternehmen von Health Canada die Beurteilung "konform" nach
Abschluss der Inspektion des Standortes durch die Aufsichtsbehörde
ausgestellt wurde. Die offizielle Genehmigung ermöglicht Dalton
Pharma Services die Herstellung steriler Produkte, Testen und
Versenden von Handelsprodukten für bestehende Kunden in Kanada und
der EU sowie die Knüpfung und Ausführung weiterer
Produktionsbeziehungen im Pharmabereich.

"Die Bestätigung der GMP-Konformität unseres Unternehmens durch
Health Canada stellt einen der wichtigsten Meilensteine in der
Geschichte unserer hochmodernen Produktionsanlage sowie eine
Errungenschaft dar, die stets zu den strategischen Hauptprioritäten
unseres Unternehmens zählte", so Peter Pekos, Präsident und CEO. "Der
erfolgreiche Abschluss der Prüfung bestätigt unsere Bemühungen, die
aktuellen Qualitätsstandards der cGMP (current Good Manufacturing
Practice - Gute Herstellungspraxis) für sterile Produktion und
Arzneimitteltests zu erfüllen. Die Qualitätskultur, die unsere
Mitarbeiter verkörpern, kam in den Ergebnissen der Inspektion und
Bemerkungen der Inspektoren zum Ausdruck", Pekos weiter.

Im Laufe des letzten Jahrzehnts widmete sich Dalton Pharma
Services der Herstellung sowie dem Testen steriler Produkte und
pharmazeutischer Wirkstoffe (API) in klinischer Entwicklung. Nun kann
Dalton Pharma Services seine Kunden von der klinischen Studie an bis
zur Herstellung der Produkte für den Handel betreuen. Diese
Errungenschaft ermöglicht Dalton, seine Visionen für eine raschere
Arzneimittelentwicklung und Herstellung der Pharmaprodukte seiner
Kunden weiter zu verwirklichen. Die Eignung von Dalton zur
kommerziellen Produktion steriler Arzneimittel und API erhöht die
Auswahlmöglichkeiten der Branche in Nordamerika und Europa.

"Wir möchten den zahlreichen Auditoren unserer Kunden, die im
Laufe der Jahre unsere cGMP-Konformität beurteilt haben, unseren
aufrichtigen Dank aussprechen. Sie haben zu dem hervorragenden Audit
beigetragen und uns bei der Prägung unserer Qualitätskultur geholfen.
Die Konformitätsbeurteilung bekräftigt das Vertrauen, das zahlreiche
unserer Kunden in die Qualitätssysteme von Dalton gelegt haben", so
Natalie Lazarowych, Qualitätsleiterin.

Über Dalton Pharma Services

Dalton Chemical Laboratories Inc. bzw. Dalton Pharma Services ist
ein pharmazeutischer Vertragshersteller, der die Biotech- und
Pharmabranche in den Bereichen medizinische Chemie, chemische
Feinproduktion, massgeschneiderte Peptide und
Antisense-Oligo-Herstellung mit chemischen und analytischen
Dienstleistungen versorgt. Dalton bietet seinen Kunden
cGMP-Produktion und sterile Abfüllung in jeder Phase des
Zulassungsverfahrens (Phase I, II, III bzw. kommerziell). Seine
hochmodernen cGMP-Produktionsanlagen ermöglichen Dalton die
Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe (API) im Gramm- und
Kilogramm-Massstab. Dalton übernimmt zudem sterile Abfüllungen zur
Herstellung von Chargen fertiger Arzneimittelprodukte in Fläschchen
oder Spritzen, entweder aseptisch abgefüllt oder endsterilisiert,
unter voll abgesicherten Bedingungen. Neben Arzneimitteltests bietet
das analytische Chemielabor von Dalton seinen Kunden
Verfahrensentwicklung, Validierung, ICH-Stabilitätsprogramme sowie
HPLC-MS-Dienste.

TORONTO, Kanada, January 30 /PRNewswire/ --

Originaltext: Dalton Pharma Services
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Dalton Pharma Services, Tel.: +1-416-661-2102, Fax: +1-416-661-2108,
ppekos@dalton.com