Merrion verkündet positive klinische Ergebnisse für das Osteoporose-Medikament MER 103

Dublin, Irland und Wilmington, North Carolina (ots/PRNewswire) -

Merrion Pharmaceuticals Ltd, ein internationales
Spezial-Pharmaunternehmen, verkündete heute dem erfolgreichen
Abschluss einer klinischen pharmakologische Studie zu MER 103, einer
neuartigen oralen Zusammensetzung von Alendronat-Natrium. Bei MER 103
handelt es sich um Tabletten mit magensaftresistentem Überzug, die
Alendronat und GIPET(TM), die eigentumsrechtlich geschützte
Technologie Plattform von Merrion zur Steigerung der
Medikamentenaufnahme, enthalten. Die Studie bestätigte mehrere
wichtige Verbesserungen hinsichtlich des Patientenkomforts und der
Patienteneinhaltung in Bezug auf die Verabreichung von Alendronat,
dem führenden Bisphosphonat zur Prävention und Behandlung von
Osteoporose, das unter dem Namen Fosamax(R) vermarktet wird (Merck).

Die Studie wurde an Frauen nach den Wechseljahren durchgeführt.
Verglichen wurde die Resorption einer 6-mg-Dosis MER 103, die den
freiwilligen Studienteilnehmerinnen unter drei verschiedenen
Bedingungen verabreicht wurde: in nüchternem Zustand, zusammen mit
einer fettreichen Mahlzeit, und zur Schlafenszeit, verglichen mit
einer 35-mg-Dosis Fosamax(R), die im nüchternen Zustand gemäss den
Anweisungen auf dem Etikett verabreicht wurde.

Die Patientinnen, die 6 mg MER 103 in nüchternem Zustand am Morgen
erhielten, nahmen ungefähr die zwölffache Menge an Alendronat auf
nach Berücksichtigung der Dosisunterschiede, als unter den gleichen
Bedingungen mit 35 mg Fosamax(R). In der Praxis weisen diese Daten
darauf hin, dass eine wöchentliche Dosis von 6 mg MER 103
bioäquivalent sein wird mit einer wöchentlichen Dosis von 70 mg
Fosamax(R).

Die Patientinnen, die MER 103 zur Schlafenszeit einnahmen, ca. 4
Stunden nach dem Abendessen, resorbierten die gleiche Menge an
Alendronat als wenn sie das Medikament am Morgen auf nüchternen Magen
einnahmen. Die Patientinnen wurden angewiesen, mindestens 2 Stunden
nach Einnahme des Medikaments liegen zu bleiben, anstatt aufrecht zu
stehen oder sitzen, wie für die auf dem Markt erhältlichen oralen
Bisphosphonate in den Dosierungsanweisungen angegeben ist. Es gab
keine schwerwiegenden oder klinisch signifikanten unerwünschten
Nebenwirkungen in dieser Behandlungsgruppe. Die Studie zeigte
ausserdem, dass wie bei allen Bisphosphonatmedikamenten, die
Resorption von MER 103 durch eine gleichzeitige Verabreichung von
Nahrungsmitteln verringert wird, wenn auch die prozentuale Aufnahme
des Medikaments höher war, als bei der Fosamax(R)-Dosis.

"Die Ergebnisse dieser klinischen Studie sind sehr ermutigend. Die
Kombination der verbesserten Bioverfügbarkeit und die Eliminierung
des Morgendosisrituals sprechen direkt zwei der Haupteinschränkungen
oraler Bisphosphonate an. Die Einhaltung des Morgendosisrituals ist
ein grosses Problem bei der Behandlung von Osteoporose. Die
Verbesserung dieser Behandlung durch Merrion stellt einen
Riesenfortschritt dar", sagte Michael McKenna, CEO von Merrion. "Wir
sind mit den Studienergebnissen sehr zufrieden und freuen uns auf die
Diskussion dieser Ergebnisse und der weiteren klinischen
Entwicklungen von MER 103 mit zukünftigen Mitarbeitern und
Interessenten."

Informationen über Osteoporose

Osteoporose ist eine Skeletterkrankung, die sich durch eine
Schwächung der Knochen und ein erhöhtes Knochenbruchrisiko
auszeichnet, und oft zu Behinderungen und sogar Tod führt. Es wird
geschätzt, dass jährlich ca. 300.000 Hüftbrüche in den USA damit in
Verbindung zu bringen sind. 33 % aller Frauen und 20 % aller Männer
über 50 werden in ihrem Leben einen Hüft-, Wirbelsäulen- oder
Handgelenkbruch erleiden. In den USA leiden schätzungsweise zehn
Millionen Menschen an Osteoporose und 34 Millionen Menschen haben
niedrige Knochendichte, was ein höheres Knochenbruchrisiko darstellt.
Die Bisphosphonate gehören der am häufigsten verschriebenen
Medikamentenklasse zur Prävention und Behandlung von Osteoporose an.
Der Bisphosphonat-Markt beläuft sich auf 6 Milliarden US-Dollar und
wächst rapide. Allerdings ist die schlechte Einhaltung der Behandlung
eine ausschlaggebende Marktdynamik. Sechzig Prozent der Patienten,
die Bisphosphonate wöchentlich einnehmen, brechen ihre Behandlung
innerhalb des ersten Jahres ab, weil ihnen die Einhaltung des
Morgendosisrituals Schwierigkeiten bereitet.

Informationen zu GIPET(TM)

Die Gastrointestinal Permeation Enhancement Technology (GIPET(TM))
von Merrion ist eine klinisch bewährte Technologie-Plattform, die die
orale Gabe vieler geringfügig permeablen Wirkstoffe verbessert, was
zu einer verbesserten Patienteneinhaltung, Sicherheit und Wirksamkeit
führt. Insgesamt 20 verschiedene Medikamente, einschliesslich kleine
Moleküle, Peptide und andere Makromoleküle, zeigten mit GIPET(TM)
eine erhebliche Verbesserung der oralen Bioverfügbarkeit. Das Modell
von Merrion ermöglicht eine schnelle und kostengünstige Untersuchung
mehrerer GIPET(TM) Zusammensetzungen, anhand der die optimale Form
für eine weitere Entwicklung ausgewählt wird. Die führenden GIPET(TM)
Enhancer-Matrizen geniessen den Status der Lebensmittelzusatzstoffe
(GRAS) und sind normale Komponenten in Lebensmitteln mit einer langen
Geschichte der sicheren Verwendung. Die klinischen Sicherheitsdaten
für GIPET(TM) zeigen, dass alle Behandlungen mit GIPET(TM) gut
vertragen wurden und keine therapiebedingten unerwünschten Ereignisse
beobachtet wurden.

Informationen über Merrion

Merrion Pharmaceuticals (www.merrionpharma.com) wurde 2004
gegründet und ist ein internationales Spezial-Pharmaunternehmen im
Privatbesitz. Es arbeitet an der Entwicklung von verbesserten oralen
Verabreichungsformen von Medikamenten mit schlechter
Bioverfügbarkeit, einschliesslich injizierbarer Medikamente,
bestimmter bereits bestehender oraler Medikamente und aus grossen
Molekülen bestehenden Medikamentenkandidaten. Die
Medikamentengabetechnologien von Merrion steigern die
Bioverfügbarkeit, indem sie die Aufnahme im Magen-Darm-Trakt
verbessern. Dies führt zu einer höheren Wirksamkeit des Medikaments,
geringeren Nebenwirkungen und einer besseren Verträglichkeit des
Medikaments. Der Hauptfokus von Merrion liegt in der Entwicklung
patentierbarer verbesserter oraler Therapeutika, die injizierbare
Medikamente ersetzen können und dadurch von Ärzten und Patienten
besser angenommen werden. Merrion besitzt mehr als 25 eingetragene
und angemeldete Patente für die Gabe einer Reihe von Medikamenten und
Biologika mit seinen patentierten Medikamentengabe-Plattformen
(GIPET(TM) and GIRES(TM). Merrion hat Niederlassungen in Wilmington
in North Caroline und Dublin in Irland.

Website: http://www.merrionpharma.com

Originaltext: Merrion Pharmaceuticals Ltd
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Pressekontakt:
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+1-910-799-1847, oder mmiller@merrionpharma.com; oder Medien Europa,
Wally Young für Young Communications, +353(0)1-668-0530, oder
+353(0)1-7247-1520, oder youngcom@eircom.net