Abbott meldet positive Untergruppen-Ergebnisse für XIENCE(TM) V bei schwer therapierbaren Diabetes-Patienten

Washington (ots/PRNewswire) -

- Positive Neun-Monats-Follow-Up-Daten des SPIRIT-II-Versuchs
ebenfalls vorgestellt -

Heute vorgestellte neue Ergebnissen zeigten, dass bei einer
Sechs-Monats-Untergruppen-Analyse von Diabetik-Patienten des
klinischen SPIRIT-II-Versuchs mit dem XIENCE(TM)
V-Everolimus-Eluting-Stentsystem die Raten des In-Stent-Spätverlusts
bei Diabetes-Patienten beinahe identisch mit denen der
Patientenpopulation der Gesamtstudie waren. Abbott präsentierte
ausserdem neue, positive Neun-Monats-Sicherheitsdaten des
SPIRIT-II-Versuchs, die kein zusätzliches Auftreten von MACE (Major
Adverse Cardiac Event = grösseres unerwünschtes kardiales Ereignis)
oder Stentthrombose zwischen sechs und neun Monaten verzeichneten.

Die Halbjahres-Gesamtdaten von SPIRIT II, denenzufolge das XIENCE
V-System, bemessen an seinem primären Endpunkt des
In-Stent-Spätverlusts, dem TAXUS(R)
Paclitaxel-Eluting-Koronarstent-System von Boston Scientific
statistisch überlegen ist, wurden im vergangenen Monat beim
Weltkongress für Kardiologie in Barcelona vorgestellt.

Mit dem Spätverlust wird die Veränderung des Gefässdurchmessers in
der Zeit unmittelbar nach dem Einsetzen des Stents und nach sechs
Monaten gemessen.

"Diabetes-Patienten sehen sich auf Grund ihrer höheren
Restenoserate nach der Behandlung zahlreichen Herausforderungen
gegenüber", so Prof. Patrick W. Serruys, M.D., vom Thoraxcenter am
Erasmus University Hospital in Rotterdam und Hauptversuchsleiter des
klinischen SPIRIT-II-Versuchs. "Diese Resultate von Untergruppen sind
für schwer therapierbare Patienten überaus ermutigend."

Der In-stent-Spätverlust bei der Analyse der diabetischen
Untergruppe betrug 0,15 mm bei XIENCE V gegenüber 0,39 mm bei TAXUS.
Dies lässt sich mit den Halbjahresergebnissen der SPIRIT-II-Studie
insgesamt vergleichen, die einen Spätverlust von 0,11 mm bei XIENCE V
und 0,36 mm bei TAXUS aufwiesen.

"Unserer Meinung nach haben diese Ergebnisse das Potenzial, XIENCE
V für Ärzte mit Patienten hervorzuheben, deren Behandlung grössere
Herausforderungen darstellen,", fügte John M. Capek hinzu, Ph.D.,
President der Abteilung Cardiac Therapies bei Abbott Vascular. "Diese
Daten, zusammen mit dem überaus positiven Feedback, das wir von
Ärzten seit der kürzlichen Markteinführung von XIENCE V in Europa
erhalten haben, verstärken noch unseren Enthusiasmus, dieses Produkt
unseren Ärztekunden zugänglich zu machen."

Klinische Follow-Up-Sicherheitsdaten von SPIRIT II nach neun
Monaten

XIENCE V zeigte nach neun Monaten geringe Raten von MACE (2,8
Prozent) und Stentthrombose (0,5 Prozent), was die klinischen
Halbjahresdaten bestätigte, die kürzlich von Abbott gemeldet worden
waren. Es gab keine zusätzlichen Vorkommnisse von MACE oder
Stentthrombose zwischen sechs und neun Monaten.

Die Ergebnisse wurden beim 18. Jährlichen 'Transcatheter
Cardiovascular Therapeutics' (TCT) Wissenschaftssymposium der
Cardiovascular Research Foundation in Washington, D.C., vorgestellt.

XIENCE V hat eine CE-Kennzeichnung in Europa erhalten und ist
gegenwärtig in den Vereinigten Staaten und Japan ein Gerät in der
Erprobungsphase. Das System bedient sich des Wirkstoffs Everolimus,
der erwiesenermassen die Gewebewucherung in den Herzkranzgefässen
nach einer Stentimplantation reduziert, und basiert auf der optimal
einzusetzenden und bewährten MULTI-LINK
VISION(R)-Koronarstent-Plattform.

Informationen über die SPIRIT-Versuchsgruppe

Die SPIRIT FIRST-Studie des XIENCE V-Stentsystems zeigte über
einen Zeitraum von zwei Jahren hinweg positive Resultate ohne
zusätzliche MACE-Ereignisse im Zeitraum zwischen dem ersten und dem
zweiten Jahr. SPIRIT II ist eine Studie, die mit 300 Patienten in
Europa und dem asienpazifischen Raum durchgeführt wurde. SPIRIT III
ist ein grossangelegter, klinischer Pivotalversuch, bei dem XIENCE V
mit dem TAXUS(R) Paclitaxel-Eluting-Koronarstent-System in den
Vereinigten Staaten und Japan verglichen wird. SPIRIT IV, für das
gegenwärtig Patienten registriert werden, wird die Sicherheit und
Wirksamkeit von XIENCE V für die Behandlung von
Koronararterienerkrankungen bei einer komplexeren Patientenpopulation
in den Vereinigten Staaten auswerten. SPIRIT V ist ein
internationaler klinischer Versuch, der ergänzende klinische
Erfahrungswerte von XIENCE V bei etwa 3.000 Patienten an 100
klinischen Standorten in Europa, Asien, Kanada und Lateinamerika
liefern wird. Die Zwölf-Monats-Ergebnisse von SPIRIT II und
zusätzliche Neun-Monats-Ergebnisse von SPIRIT III werden in der
ersten Hälfte des Jahres 2007 vorgestellt.

Informationen über Abbotts Drug-Eluting Stentprogramm

Abbotts Drug-Eluting Stent ist das XIENCE(TM)
V-Everolismus-Eluting Koronarstent-System, das von dem Unternehmen zu
einem früheren Zeitpunkt in diesem Monat in Europa auf den Markt
gebracht wurde. Im April 2006 hatte Abbott die Geschäftsbereiche
Vaskuläre Intervention und Endovaskuläre Lösungen der Guidant
Corporation erworben, einem Unternehmen, das seit der Einführung
seines ersten Stentsystems im Jahr 1997 der US-Marktführer im Bereich
der Metallstents war.

Unternehmensprofil Abbott Vascular

Abbott Vascular, ein Geschäftsbereich von Abbott, ist eines der
weltweit führenden Unternehmen aus dem Bereich der vaskulären
Medizin, das sich ausschliesslich auf den Fortschritt bei den
Behandlungsmethoden von Gefässerkrankungen und eine verbesserte
Patientenversorgung konzentriert. Dies wird durch die Kombination
modernster und innovativer Medizintechnik mit erstklassigen
Pharmazeutika, Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie der
Förderung der Medizin durch Ausbildung und Schulung erreicht. Abbott
Vascular, das seinen Hauptsitz im nördlichen Kalifornien hat, bietet
ein umfassendes Portfolio an gefässverschliessenden, endovaskulären
und koronaren Produkten, die auf internationaler Ebene für ihre
Sicherheit, Wirksamkeit und problemlose Anwendung bei Patienten mit
Gefässerkrankungen bekannt sind.

Unternehmensprofil Abbott

Abbott (NYSE: ABT) ist ein globales, breitgefächertes Unternehmen
auf dem Gebiet der Gesundheitsfürsorge, das sich der Entdeckung,
Entwicklung, Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer und
medizinischer Produkte aus den Bereichen Ernährung, Medizintechnik
und Diagnostik verschrieben hat. Das Unternehmen beschäftigt 65.000
Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in über 130 Ländern.

Die neuesten Pressemitteilungen von Abbott und weitere
Informationen sind auf der Website des Unternehmens unter
http://www.abbott.com einzusehen.

Website: http://www.abbott.com

Originaltext: Abbott Laboratories
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