Nautilus Biotech stellt IND-Antrag für lang wirkendes, injizierbares Alpha-INTERFERON BELEROFON(R)

Paris (ots/PRNewswire) - Nautilus Biotech gab bekannt, man habe
einen IND-Antrag (Investigational New Drug) bei der
US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (U.S. Food and Drug
Administration) für injizierbares BELEROFON(R) eingereicht.
BELEROFON(R) ist das proteaseresistente, lang wirkende Alpha-
Interferon (Alpha-IFN) des Unternehmens. Der Wirkstoffkandidat
BELEROFON(R) besitzt das Potenzial zur Behandlung einer Reihe von
klinischen Erkrankungen, darunter chronische Hepatitis C. Es ist
anzunehmen, dass der neue Wirkstoff in einer deutlich geringeren
Dosierung unter Beibehaltung der wöchentlichen Dosierung der
etablierten Alpha-Interferon-Produkte verabreicht werden kann, was
zu erhöhter Sicherheit für bzw. Einnahmezuverlässigkeit beim
Patienten führen wird.

Nautilus erwartet, dass eine Phase-I-Studie in den USA im ersten
Quartal 2007 beginnen kann. Das Ziel dieser Studie wird darin
bestehen, die verbesserten pharmakologischen Eigenschaften von
subkutanem BELEROFON(R) zu bestätigen.

BELEROFON(R) wurde unter Verwendung von Nautilus Biotechs
proprietärer Protein Engineering Technologie konzipiert und
entwickelt. Sie führt einen einzelnen Aminosäurenaustausch durch und
macht das Molekül gegen Proteasen in Blut und Geweben äusserst
resistent, wobei Bioaktivitätsniveau und pharmakokinetische
Eigenschaften gegenüber nativem Alpha-Interferon gleich bleiben.
Studien an Tieren haben ergeben, dass die spezielle, von BELEROFON
(R) vorgenommene Mutation verglichen mit herkömmlich pegylierten und
nicht- pegylierten Alpha-Interferon-Produkten zu einer längeren
Halbwertzeit und verbesserten pharmakokinetischen Eigenschaften nach
subkutaner Verabreichung führen. Zudem bleibt das hohe
Bioaktivitätsniveau von nativem Alpha-Interferon, das bei
pegylierten Produkten deutlich niedriger ist, bei BELEROFON(R)
vollständig erhalten.

Die verbesserten pharmakokinetischen Eigenschaften von
BELEROFON(R) sind für die wöchentliche subkutane Verabreichung
konzipiert und entsprechen dem Niveau der derzeit erhältlichen
pegylierten Produkte. Da BELEROFON(R) aber erwiesenermassen sein
hohes Bioaktivitätsniveau behält, kann erwartet werden, dass es
möglich sein wird, den neuen Wirkstoff im Vergleich zu herkömmlichen
pegylierten Alpha-Interferon-Produkten niedriger dosiert zu
verabreichen. Diese Faktoren werden Patienten verbesserte Sicherheit
und Verträglichkeit bzw. eine Dosierungszuverlässigkeit bieten.

"Der mit BELEROFON(R) erreichte Meilenstein ist ein wichtiger
Schritt bei unserem Engagement in der Entwicklung erstklassiger,
innovativer und hochwertiger therapeutischer Proteine. Und dies
stellt erst den Beginn unserer nachhaltigen Bemühungen dar, die
Pipeline an proprietären Produkten unseres Unternehmens in die
klinische Erprobung zu bringen", meint Manuel Vega, CEO von Nautilus
Biotech.

"Wir sind überzeugt, dass BELEROFON(R) in einer weitaus geringeren
Dosierung als die derzeit besten Produkte dieser Art verabreicht
werden kann, was einen wichigen Wettbewerbsvorteil gegenüber
etablierten pegylierten Alpha-Interferon-Produkten darstellt. Die
Nautilus Biotech Technologien sind bei einer Vielzahl von
therapeutischen Proteinfamilien breit gefächert anwendbar. Die
Verbesserung der Proteolyseresistenz bringt wichtige Verbesserungen
bei den Wirkstoffeigenschaften und das Potenzial, hochgradig
differenzierte therapeutische Produkte mit höherer
Dosierungszuverlässigkeit für Patienten zu schaffen", so Paul Martin
VP Strategy.

Redaktioneller Hinweis:

Informationen zu BELEROFON(R)

BELEROFON(R) ist die proprietäre Variante des
Human-Alpha-Interferons von Nautilus Biotech, die lediglich den
Austausch einer einzigen Aminosäure verglichen mit herkömmlichem
Alpha-Interferon vornimmt. Die zur Schaffung von BELEROFON(R)
vorgestellte Einpunktmutation wurde speziell zur Verbesserung der
Resistenz des gesamten Moleküls gegen Proteolyse in Blut, Geweben
und im Darm entwickelt. Die verbesserte Resistenz gegen Proteolyse
führt zu einem signifikant verbesserten pharmacokinetischen und
pharmakodynamischen Profil.

BELEROFON(R) hat sich in Verbindung mit nativem Alpha-Interferon
als hochgradig bioaktiv erwiesen, signifikant bioaktiver als
pegylierte Derivate. BELEROFON(R) ist ein non-pegyliertes, nicht
chemisch modifiziertes, hochgradig aktives in-serum langlebiges
Human-Alpha-Interferon.

Unternehmensprofil Nautilus Biotech

Nautilus Biotech ist ein innovatives Unternehmen, das mehrere
therapeutische Proteine der nächsten Generation mit überragenden
pharmakologischen Eigenschaften in Entwicklung hat. Die
Proteintechnologie des Unternehmens verringert die pharmakologischen
Eigenschaften von wichtigen gut verkauften Proteinwirkstoffen und
bietet Verbesserungen bei der Wirkstoffstabilität und der
Verabreichung. Das Unternehmen ist auch dabei proprietäre
therapeutische Proteine der dritten Generation zu entwickeln, die
per se für die orale Verabreichung geeignet sind.

Der Markt für therapeutische Proteine wird derzeit auf 30 Mrd. USD
geschätzt und soll eine Zuwachsrate von 10 bis 15 % pro Jahr
aufweisen. Nautilus hat ein Portfolio von therapeutischen Proteinen
der nächsten Generation geschaffen, das verbesserte
Anwendbarkeitsprofile besitzt, darunter das langlebige
Alfa-Interferon (Belerofon(R)), hGH (Vitatropin(TM )),
Beta-Interferon, Clotting Factor IX, Erythropoietin, Gamma-Interferon
und HMG-B1. Das Unternehmen hat sich eine starke urheberrechtliche
Position bei verbesserten Varianten dieser
Multimilliarden-Dollar-Moleküle erarbeitet und arbeitet daran, diese
Produkte in klinische Studien zu bringen.

Nautilus Biotech ist ein privatwirtschaftlich geführtes
Unternehmen mit Sitz im Genopole(R) Biopark in Evry, Frankreich.
Weitere Informationen zu Nautilus Biotech finden Sie unter
www.nautilusbiotech.com

Wenn Sie weiterführende Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an:
Nautilus Biotech:
Dr. Manuel Vega, CEO
Nautilus Biotech SA
1 rue Pierre Fontaine
91000 Evry, Frankreich
Tel. +33-(0)1-60-87-54-60
Fax +33-(0)1-60-87-54-61
Email mvega@nautilusbiotech.com
Presse:
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Northbank Communications Ltd
The Media Village, 131-151 Great
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Tel. +44-(0)20-3008-7559
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Originaltext: Nautilus Biotech
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