Abbott startet vorzeitige internationale Markteinführung des Everolimus-Eluting-Koronarstentsystems XIENCE(TM) V

Abbott Park, Illinois (ots/PRNewswire) -

- Unternehmen erwartet sich mit XIENCE V Marktführerschaft im
Bereich Drug-Eluting-Stents -

Abbott (NYSE: ABT) gab heute den Start der internationalen
Markteinführung seines XIENCE(TM) V
Everolimus-Eluting-Koronarstentsystems für die Behandlung von
koronarer Herzerkrankung bekannt, der somit früher erfolgt als
ursprünglich geplant. Das XIENCE V Stentsystem wird in den meisten
europäischen Ländern sofort auf dem Markt erhältlich sein. Das
Unternehmen gab zudem bekannt, seine kommerziellen und klinischen
Ressourcen sowie Produktionskapazitäten auf eine erfolgreiche
Markteinführung von XIENCE V zu konzentrieren und von einer
Vermarktung seines ZoMaxx(TM) Drug-Eluting- Koronarstentsystems
abzusehen.

"Die positiven, differenzierenden klinischen Ergebnisse, die
XIENCE V in der SPIRIT II Studie geliefert hat, sowie das positive
ärztliche Feedback für XIENCE V weisen darauf hin, dass XIENCE
wesentliches Potenzial hat, den Bedarf von Ärzten und Patienten an
Drug-Eluting-Stents der nächsten Generation zu erfüllen", so Dr.
John M. Capek, Präsident von Cardiac Therapies, Abbott Vascular.

Positive klinische Ergebnisse für XIENCE V aus der SPIRIT II
Studie, die im Rahmen des Weltkongresses für Kardiologie am 5.
September 2006 präsentiert wurden, haben gezeigt, dass XIENCE V
hinsichtlich des primären Endpunkts der Studie (später Lumenverlust
im Stent nach 6 Monaten) das TAXUS(R) Paclitaxel-
Eluting-Koronarstentsystem weitaus übertraf. Die Jahresergebnisse aus
SPIRIT II sowie Neun-Monats-Ergebnisse aus SPIRIT III werden im
ersten Halbjahr 2007 veröffentlicht. Das XIENCE V Stentsystem
erhielt das CE-Zeichen und ist derzeit in den USA und Japan als
Gerät für klinische Studien zugelassen.

"Das XIENCE V Drug-Eluting-Stentsystem bietet eine hervorragende
Kombination aus Technologien zur fortschrittlichen Behandlung von
Patienten mit koronarer Herzerkrankung", so Dr. med. Eulogio Garcia
Fernandez vom Allgemeinen Universitätsspital Gregorio Maranon in
Madrid. "Seine einfach einführbare Koronarstent-Plattform MULTI-LINK
VISION(R), die biokompatible Beschichtung sowie der
antiproliferative, entzündungshemmende Wirkstoff Everolimus weisen
gemeinsam mit den ermutigenden klinischen Ergebnissen darauf hin,
dass sich XIENCE V in Europa zur bevorzugten Behandlungsoption für
koronare Herzerkrankung entwickeln wird."

Schwerpunkt auf XIENCE V

Nach eingehender Analyse der klinischen Daten aus den XIENCE V-
und ZoMaxx-Programmen hat sich Abbott dazu entschlossen, von einer
Vermarktung des ZoMaxx-Stentsystems abzusehen und stattdessen seine
kommerziellen und klinischen Ressourcen sowie Produktionskapazitäten
auf XIENCE V zu konzentrieren. Die klinischen Neun-Monats-Daten aus
ZOMAXX I, der internationalen ZoMaxx-Studie von Abbott, werden am
23. Oktober 2006 im Rahmen des Kongresses Transcatheter
Cardiovascular Therapeutics (TCT)in Washington D.C präsentiert.

"Wir haben alle für XIENCE V wie auch ZoMaxx verfügbaren Daten
gründlich analysiert und sind zu dem Schluss gekommen, dass XIENCE V
ein wesentlich besseres Produkt ist", so Richard A. Gonzalez,
Generaldirektor und leitender Geschäftsführer von Abbott. "Nach
ermutigendem ärztlichem Feedback für unser Evaluierungsprogramm vor
der Markteinführung in Europa und angesichts der positiven Daten aus
XIENCE V vertrauen wir auf unsere Fähigkeit, mit der XIENCE
V-Plattform zum Marktführer im Bereich Drug-Eluting-Stents zu
avancieren."

Abbott gab vor kurzem die Steigerung der Produktionskapazität
seiner Drug-Eluting-Stents in Irland bekannt, um sich so auf die
künftige Markteinführung in den USA und Japan vorzubereiten.

"Abbott freut sich darüber, Ärzten in Europa XIENCE V als neue
Behandlungsoption für Patienten mit koronarer Herzerkrankung - nach
wie vor eine der führenden Todesursachen weltweit - anbieten zu
können", so Capek. "Als Marktführer im Bereich vaskuläre Medizin
wird sich Abbott weiterhin seinem Engagement verschreiben,
innovative Technologien für den Fortschritt bei der Behandlung von
Gefässerkrankungen zu liefern."

Klinische Studie SPIRIT V

Abbott gab zudem den Start von SPIRIT V bekannt, einer
internationalen Studie für zusätzliche klinische Erfahrung mit dem
XIENCE V Stentsystem. Etwa 3000 Patienten an ca. 100 Standorten in
Europa, Asien, Kanada und Lateinamerika werden an dieser Studie
teilnehmen. SPIRIT V setzt sich aus zwei gleichzeitig laufenden
Studien, der Diabetes-Studie und einem Register zusammen. Die SPIRIT
V Diabetes-Studie ist eine prospektive, randomisierte, einfachblinde
Studie, die das XIENCE V Stentsystem mit dem TAXUS(R) Liberte(TM)
Stentsystem bei der Behandlung von diabetischen Patienten mit
Koronararterienstenosen, die die Aufnahmekriterien erfüllen,
vergleicht. Das SPIRIT V Register ist ein prospektives, einarmiges
Register zur Beurteilung der Leistung des XIENCE V Stentsystems in
realen klinischen Umgebungen.

Nähere Informationen zu den SPIRIT-Studien

Die SPIRIT FIRST-Studie des XIENCE V-Stentsystems lieferte über
zwei Jahre hin positive Ergebnisse ohne schwere unerwünschte
kardiale Ereignisse (MACE - Major Adverse Cardiac Events) zwischen
einem und zwei Jahren bei Patienten mit nativen de
novo-Koronararterienstenosen. SPIRIT II und SPIRIT III sind
grossangelegte klinische Pivotalstudien, die XIENCE V mit dem TAXUS
Paxclitaxel-Eluting-Koronarstentsystem vergleichen. Die Studie SPIRIT
IV, für die sich bereits über 100 Patienten qualifiziert haben,
beurteilt die Sicherheit und Wirksamkeit des XIENCE V Stentsystems
zur Behandlung von koronarer Herzerkrankung bei einer komplexeren
Patientenpopulation in den USA.

Über Abbott Vascular

Abbott Vascular, ein Geschäftsbereich von Abbott, ist eines der
weltweit führenden Unternehmen im Bereich der vaskulären Medizin.
Abbott Vascular widmet sich ausschliesslich dem Fortschritt bei der
Behandlung von Gefässerkrankungen und der Verbesserung der
Patientenversorgung durch die Kombination modernster und innovativer
Medizintechnik mit erstklassigen Pharmazeutika, Investitionen in
Forschung und Entwicklung sowie der Förderung der Medizin durch
Ausbildung und Schulung. Abbott Vascular, mit Firmensitz im
nördlichen Kalifornien, bietet ein umfassendes Portfolio an
gefässverschliessenden, endovaskulären und koronaren Produkten, die
international für ihre Sicherheit, Wirksamkeit und einfache Anwendung
bei der Behandlung von Patienten mit Gefässerkrankungen bekannt
sind.

Über Abbott

Abbott ist ein globales Gesundheitsunternehmen mit breiter Basis,
das sich der Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung
pharmazeutischer und medizinischer Produkte widmet, darunter
Ernährungsprodukte, Geräte und Diagnostik. Das Unternehmen
beschäftigt 65.000 Mitarbeiter und vermarktet seine Produkte in mehr
als 130 Ländern.

Pressemitteilungen und andere Informationen von Abbott sind auf
der Website des Unternehmens unter http://www.abbott.com zu finden.

Website: http://www.abbott.com

Originaltext: Abbott Laboratories
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