Emergent BioSolutions erhält zwei Finanzierungszuschüsse von NIAID zur Unterstützung der Entwicklung von Anthrax-Immunglobulin-Therapeutika

Gaithersburg, Maryland (ots/PRNewswire) -

- Finanzierungszuschüsse in Höhe von 3,8 Mio. US$ für
nichtklinische Studien zu Sicherheit und Wirksamkeit sowie für
klinische Studienplanung

Emergent BioSolutions Inc, ein privates biopharmazeutisches
Unternehmen, gab heute bekannt, dass es vom National Institute of
Allergy and Infectious Diseases (NIAID) zwei Finanzierungszuschüsse
in der Höhe von insgesamt 3,8 Mio. US$ für die Entwicklung des
firmeneigenen Anthrax-Immunglobulin (AIG)- Therapeutikums
zugesprochen bekam. Das Unternehmen entwickelt sein AIG- Produkt als
intravenöses Einzeldosis-Therapeutikum für die Behandlung von
Patienten, die nach einer Aussetzung Symptome einer
Milzbranderkrankung infolge der Freisetzung von Anthraxtoxinen im
Körper aufweisen. Das Unternehmen rechnet damit, dass sein
AIG-Produkt im Falle einer erfolgreichen Zulassung unter diesen
Umständen, entweder als Monotherapie, oder in Kombination mit
Antibiotika verschrieben wird.

Der erste mit 3,7 Mio. US$ dotierte Zuschuss wird bis 2009 nicht-
klinische Studien zur Untersuchung der Verträglichkeit,
Pharmakokinetik sowie Wirksamkeit des firmeneigenen AIG-Produkts an
Tiermodellen sowie die Entwicklung und Validierung von Produkttests
subventionieren. Der zweite Zuschuss wird die Erstellung des vom
NIAID für die Machbarkeitsbeurteilung des Projekts erforderlichen
Materials sowie die Vorbereitung der erforderlichen Dokumente für
die Beantragung einer NIAID- Kooperationsvereinbarung zur Umsetzung
klinischer Studien finanzieren.

AIG-Programm von Emergent BioSolutions Inc.

Das AIG-Programm des Unternehmens konzentriert sich auf den
Einsatz von Antikörpern gesunder Spender, die mit BioThrax(R)
(Anthrax Vaccine Adsorbed Anthrax-Adsorbatimpfstoff) zur Behandlung
von Anthrax immunisiert wurden. Der vom Unternehmen hergestellte
Impfstoff BioThrax(R) ist der einzige von der US-amerikanischen
Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) zugelassene Impfstoff
zur Vorbeugung von Anthrax-Infektionen. Das Unternehmen schloss
kürzlich ein Plasmaspendeprogramm ab, im Rahmen dessen Plasma von
gesunden Personen erhalten wurde, die mit BioThrax(R) geimpft
wurden. Die bei diesem Programm erhaltene Plasmamenge reichte aus,
um eine erste Produktionscharge des AIG-Produktkandidaten für den
Handel herzustellen und nicht-klinische Studien zur Wirksamkeit
durchzuführen. Das Unternehmen beschäftigt sich derzeit mit der
Erstellung eines Stimulationsprogramms für gesunde Spender, um
zusätzliche Plasmamengen für die Herstellung zukünftiger
Produktionschargen für den Handel zu erhalten.

Über Emergent BioSolutions Inc.

Emergent BioSolutions Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen
mit Schwerpunkt auf Entwicklung, Herstellung und Vermarktung
sogenannter. Immunobiotics(TM) oder Immunobiotika. Hierbei handelt
es sich um neue Medizinprodukte, die das Immunsystem dazu anleiten,
lebensbedrohliche Erkrankungen zu verhindern bzw. behandeln. Dies
umfasst Produkte für den prophylaktischen und therapeutischen
Einsatz gegen schwere Erkrankungen mit bisher nicht erfüllten oder
ungedeckten medizinischen Bedürfnissen wie auch gegen biologische
Erreger, die als potenzielle biologische Massenvernichtungswaffen
eingesetzt werden könnten. Das Unternehmen beschäftigt derzeit mehr
als 450 Angestellte in seinen Niederlassungen in Maryland, Michigan,
Grossbritannien, Deutschland und Singapur. Weitere Informationen zu
Emergent BioSolutions unter http://www.emergentbiosolutions.com

Website: http://www.emergentbiosolutions.com

Originaltext: Emergent BioSolutions
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Robert G. Burrows, Vice President Corporate Communications, Emergent
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