Neues Filgrastim-Biosimilar Nivestim(TM) in Europa als Präventionstherapie für febrile Neutropenie infolge einer Chemotherapie zugelassen

Leamington Spa, England, June 10, 2010 (ots/PRNewswire) - Hospira gab
heute bekannt, dass die Europäische Kommission Nivestim(TM)
(Filgrastim) zur Prävention von FN, der schwersten Form von
hämatologischer Toxizität infolge einer tumorbedingten Chemotherapie,
zugelassen hat(1). Nivestim darf somit in allen EU-Mitgliedstaaten
zum Verkauf angeboten werden. Man erwartet sich, dass Nivestim die
Behandlungskosten von Neutropenie senken wird.

Dr. Cornelius Waller, ausserordentlicher Professor für interne
Medizin am Universitätszentrum Freiburg (DE), dazu: "Die Genehmigung
von Nivestim bietet spürbare Vorteile für Ärzte wie auch Patienten.
Neutropenie als Folgeerscheinung einer tumorbedingten Chemotherapie
kann dazu führen, dass Patienten ihre Chemotherapie unterbrechen
müssen. Nivestim stellt für Ärzte eine kosteneffiziente und
benutzerfreundliche Option dar, um Patienten auf Chemotherapie zu
halten."

Nivestim ist das zweite Biosimilar von Hospira. Retacrit(TM), das
Erythropoetin-Biosimilar des Unternehmens, ist derzeit in 17
europäischen Ländern erhältlich. Hospira ist das erste in den USA
ansässige Unternehmen, das Biosimilars in Europa zum Verkauf
anbietet. Zur Biosimilar-Pipeline des Unternehmens, einer der
branchenweit grössten, gehört auch Pegfilgrastim, eine länger
wirkende Version von Filgrastim.

"Im Zuge unserer Bemühungen, unser Biosimilar-Portfolio ständig
zu erweitern, freuen wir uns bekanntgeben zu dürfen, dass Nivestim
die Zulassung von der Europäischen Kommission erhielt", so Ron
Squarer, Vertriebschef von Hospira. "Dank einer einzigartigen
Kombination aus Eigenschaften für höhere Bedienerfreundlichkeit und
Sicherheit bei gleichzeitiger Kostenreduktion füllt Nivestim eine
beträchtliche Behandlungslücke."

Nivestim ist ein neues Filgrastim, das in drei
Dosierungsvarianten erhältlich ist - 48 ME (480 mcg), 30 ME (300 mcg)
und die spezielle Light-Variante 12 ME (120 mcg). Alle
Dosierungsvarianten sind in einer vorgefüllten Spritze erhältlich, um
den Patienten eine bequeme Selbstverabreichung von Nivestim im
eigenen Heim zu ermöglichen und wertvolle Gesundheitsressourcen
einzusparen. Die Spritzen sind mit einer Nadelsicherung für mehr
Sicherheit bei der Verabreichung ausgestattet und zu dem einzeln in
einer Blisterpackung verpackt, um die Gefahr einer Kontamination zu
minimieren und Originalitätsverschluss zu gewährleisten.

Im Rahmen einer grossangelegten randomisierten Phase-III-Studie
zeigte Nivestim vergleichbare Wirksamkeit mit Neupogen(R) bei der
Prävention von FN und wurde ebenfalls gut vertragen. Das Profil der
unerwünschten Ereignisse entsprach in etwa jenem von Neupogen(R).(2)

Redaktionelle Hinweise:

Informationen zu Hospira

Hospira ist ein globales Unternehmen für Spezialpharmazeutika und
Medikamentenverabreichung, das sich auf Advancing Wellness(TM)
konzentriert. Als weltweit führender Hersteller von injizierbaren
Generika verfügt Hospira über eines der umfassendsten Portfolios an
injizierbaren Generika für die Notfallmedizin und Onkologie sowie
integrierte Lösungen für Infusionstherapie und Medikationsmanagement.
Durch seine Produkte trägt Hospira zu mehr Sicherheit, Kostensenkung
und Effizienz bei der Patientenbehandlung bei. Der Hauptsitz des rund
13.500 Mitarbeiter zählenden Unternehmens befindet sich in Lake
Forest im US-Bundesstaat Illinois. Die Zentrale für Europa, den Nahen
Osten und Afrika befindet sich in Leamington Spa, Grossbritannien.
Weitere Informationen finden Sie auf http://www.hospira.com.

Quellenangabe:

1. Crawford J, Dale DC, Lyman GH. Chemotherapy-Induced
Neutropenia: Risks, Consequences, and New Directions for Its
Management. Cancer, 2004; 100(2): 228-37

2. Waller, CF et al. Biosimilar filgrastim is an effective
primary prophylactic therapy for neutropenia in patients (pts)
receiving doxorubicin and docetaxel (AT) for breast cancer (BC).
Poster presentation at the joint ECCO 15 and 34th ESMO
Multidisciplinary Congress: Abstract E15-1238, 2009.

Originaltext: Hospira, Inc.
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