Supportive Massnahmen in der Krebstherapie: Orale Verabreichungsform von Palonosetron erhält EU-weite Zulassung

Lugano (ots) - Der 5-HT3-Rezeptorantagonist der zweiten Generation
Palonosetron, der bereits als Lösung zur intravenösen Gabe in über 60
Ländern weltweit - darunter die USA, die EU und Japan - zugelassen
ist, darf nun auch in Form von 0,5mg-Kapseln zur oralen Anwendung in
Europa in Verkehr gebracht werden

Die 0,5mg-Weichgelatinekapseln zur oralen Anwendung wurden von der
EMEA (Europäische Arzneimittelagentur) zur Vorbeugung von Übelkeit
und Erbrechen im Zusammenhang mit mäßig emetogener Chemotherapie
(MEC) bei Krebserkrankungen von Erwachsenen zugelassen. Die
europäische Genehmigung für das Inverkehrbringen der oralen
Verabreichungsform von Palonosetron, dem 5-HT3-Rezeptorantagonisten,
für den der Schweizer Pharmakonzern Helsinn der weltweite Lizenzgeber
ist, erfolgt im Anschluss an die im August 2008 in den USA erhaltene
Zulassung.

"Wie anhand unserer Produktpipeline zu erkennen ist, stehen
supportive Maßnahmen zur Krebstherapie für Helsinn an oberster
Stelle, und wir sind hocherfreut, dass Krebspatienten, die unter
Übelkeit und Erbrechen leiden, nun neben der intravenösen Gabe von
Aloxi auch auf die orale Verabreichungsform zurückgreifen können", so
Riccardo Braglia, Chief Executive Officer des Helsinn-Konzerns. "Wir
gehen davon aus, dass dadurch die marktführende Position von
Palonosetron im Bereich der Vorbeugung von chemotherapieinduzierter
Übelkeit und Erbrechen (CINV) noch weiter ausgebaut werden kann",
schloss er.

Informationen über Palonosetron (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)

Palonosetron (Palonosetron-Hydrochlorid) ist ein 5-HT3-
Rezeptorantagonist der zweiten Generation zur Vorbeugung
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei
Krebspatienten mit einer langen Halbwertzeit von 40 Stunden und einer
Rezeptorbindungsaffinität, die mindestens 30-mal höher ist als bei
gegenwärtig erhältlichen Präparaten. Palonosetron zeigt in klinischen
Studien und im klinischen Alltag eine einzigartige, langanhaltende
Wirkung bei der Vorbeugung von CINV. Das Präparat hat sich bei der
Vorbeugung von akuter und verzögerter CINV bei Patienten, die sich
einer mäßig emetogenen Chemotherapie (MEC) unterziehen, als wirksam
erwiesen. Die einmalige intravenöse Gabe von Palonosetron schützt die
Patienten in den ersten fünf Tagen nach der Chemotherapie besser vor
CINV als 5-HT3-Rezeptorantagonisten der ersten Generation.*
Patienten, die eine Unverträglichkeit gegenüber Aloxi aufweisen oder
auf einen der Inhaltsstoffe von Aloxi überreagieren, wird von der
Einnahme von Aloxi abgeraten. Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei
Versuchen mit Palonosetron zur Behandlung von CINV aufgetreten sind,
waren ebenso wie bei den Vergleichsprodukten Kopfschmerzen (9%) und
Verstopfung (5%). Palonosetron wurde von der Schweizer Helsinn-Gruppe
entwickelt und wird heute weltweit in über 50 Ländern in Form der
Arzneimittel Aloxi®, Onicit® und Paloxi® vertrieben. Aloxi® bzw.
Palonosetron ist die führende Marke zur Bekämpfung von CINV in den
USA und gewinnt auch in Europa immer mehr Marktanteile hinzu.

Weiterführende Informationen zu Palonosetron erhalten Sie auf der
Website: www.aloxi.com

*Bei mäßig emetogener Chemotherapie (MEC)

Informationen über die Helsinn Group

Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in
Irland und den USA verfügt. Das Geschäftsmodell von Helsinn ist auf
die Lizenzierung pharmazeutischer und medizinischer Produkte in
therapeutischen Nischen ausgerichtet. Die Gruppe erwirbt in der
frühen und späten Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische
Substanzen und entwickelt diese dann weiter, von der Durchführung von
vorklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren bis hin zur
Beantragung und zum Erhalt der internationalen Vertriebszulassung.
Die Produkte von Helsinn werden direkt von den Niederlassungen der
Gruppe vertrieben oder von lokalen Marketing- und Geschäftspartnern
des Helsinn-Netzes, an die aufgrund ihrer umfassenden Marktkenntnis
und -erfahrung Vertriebslizenzen vergeben wurden. Für den Vertrieb
steht eine breite Palette an Dienstleistungen des Produkt- und
Wissenschaftsmanagements unterstützend bereit, zu der unter anderem
die Beratung in kaufmännischen, behördlichen, finanziellen und
rechtlichen Angelegenheiten sowie in Bezug auf medizinisches
Marketing zählt. Die Pharmawirkstoffe und die endgültigen
Darreichungsformen der Medikamente werden in den cGMP-Einrichtungen
von Helsinn in der Schweiz und in Irland hergestellt und an Kunden in
der ganzen Welt geliefert. Helsinn ist der weltweit einzige
Lizenzgeber von Palonosetron, einem 5-HT3-Rezeptorantagonisten der
zweiten Generation zur Vorbeugung von chemotherapieinduzierter
Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei Krebspatienten sowie von
postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV). Helsinn ist ferner
Lizenzgeber des ursprünglichen Wirkstoffs Nimesulid, einem
nichtsteroidalen Entzündungshemmer (NSAID), der in mehr als 50
Ländern weltweit vertrieben wird. Mit einer Belegschaft von rund 440
Mitarbeitern in der Schweiz, Irland und den USA erwirtschaftete
Helsinn 2009 in 85 Ländern weltweit einen Umsatz von über 305
Millionen CHF (etwa 200 Millionen EUR), von denen mehr als 20% in die
Bereiche Forschung und Entwicklung flossen.

Weitere Informationen zur Helsinn Group erhalten Sie auf der
Website des Unternehmens: www.helsinn.com

Originaltext: Helsinn Healthcare SA
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Pressekontakt:

Paolo Ferrari
Leiter Internationales Marketing
HELSINN Healthcare SA
Tel.: +41/91/985'21'21
E-Mail: info-hhc@helsinn.com