EANS-News: Epigenomics AG: Darmkrebs-Bluttest jetzt flächendeckend in Deutschland und der Schweiz verfügbar

Darmkrebs-Test Epi proColon nur vier Monate nach Markteinführung
flächendeckend in Deutschland und der Schweiz verfügbar

Epigenomics präsentiert aktuelle klinische Daten auf dem 29.
Deutschen Krebskongress in Berlin

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Neue Produkte/Molekulardiagnostik/ Kongress

Utl.: Darmkrebs-Test Epi proColon nur vier Monate nach
Markteinführung flächendeckend in Deutschland und der Schweiz
verfügbar

Epigenomics präsentiert aktuelle klinische Daten auf dem 29.
Deutschen Krebskongress in Berlin

Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, USA, 23. Februar 2010 (euro
adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX), ein
Molekulardiagnostik-Unternehmen mit Schwerpunkt auf Krebs, teilte
heute mit, dass ihr blutbasierter Septin9-Test für Darmkrebs Epi
proColon, nur vier Monate nach seiner Markteinführung flächendeckend
in Deutschland und der Schweiz verfügbar ist. Basierend auf
Epigenomics' patentgeschütztem Biomarker mSEPT9 ist der Test in der
Lage, Darmkrebs anhand einer einfachen Blutprobe nachzuweisen und ist
damit der erste jemals in Europa angebotene Bluttest zur
Darmkrebs-Früherkennung. Der Test wurde im Oktober 2009 als
CE-gekennzeichnetes in-vitro-diagnostisches Produkt in Europa
eingeführt. Bis zum heutigen Tag wird der Test bereits von 16 Laboren
in Deutschland und der Schweiz angeboten und ist damit für Ärzte und
Patienten in beiden Ländern breit erhältlich.

Derzeit angebotene Verfahren zur Darmkrebs-Früherkennung - darunter
der Test auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT) und die Darmspiegelung -
werden meist als unangenehm oder umständlich wahrgenommen und daher
nur ungern und unregelmäßig von Personen im Alter von 50 Jahre und
älter genutzt, obwohl diese regelmäßig an Vorsorgeuntersuchungen
teilnehmen sollten. Diese unzureichende Befolgung der
Früherkennungs-Empfehlungen begrenzt den Nutzen nationaler
Krebsvorsorge-Programme und die Mehrheit der Krebsfälle wird erst in
fortgeschrittenen Stadien nachgewiesen, wenn bereits Symptome
aufgetreten und die Überlebenschancen stark gesunken sind.

Als eines der nationalen Labor-Netzwerke bietet das Berliner Labor
MDI - Medizinisches Diagnostisches Institut - den Septin9-Test seit
Februar 2010 deutschlandweit an. "Der Septin9-Test für die
Früherkennung von Darmkrebs bietet unseren Kunden eine attraktive
Alternative zu den gegenwärtig angebotenen stuhlbasierten Tests",
sagt Dr. Heinz-Detlef Gremmels, Leiter des Labors MDI. "Wir sind
überzeugt, dass viele Patienten diesen neuen Ansatz in der
Krebsvorsorge bevorzugen werden. Mit der Einführung des sensitiven
Septin9-Testes könnten Darmkrebs-Fälle früher nachgewiesen und
dadurch die im Moment noch sehr hohe Sterblichkeitsrate bei dieser
Erkrankung deutlich reduziert werden."

Der Test basiert auf dem Nachweis von methylierter Septin9-DNA
(mSEPT9) in Blut. Diese epigenetische Veränderung des Septin9-Gens
kann bei der Mehrheit von Tumoren im Darm und Rektum nachgewiesen
werden. Da Tumore DNA in den Blutstrom abgeben, ist der Nachweis von
zirkulierender, methylierter Septin9-DNA mit dem sensitiven Epi
proColon-Test ein verlässlicher Indikator für eine akute Erkrankung
an Darmkrebs.

Der Septin9 Darmkrebs-Bluttest wurde so bequem und
patientenfreundlich wie nur möglich konzipiert; Patienten lassen
sich lediglich bei ihrem Arzt eine Blutprobe abnehmen, z.B. im Rahmen
einer Routineuntersuchung. Die Probe wird dann zu einem lokalen,
regionalen oder nationalen Diagnostik-Labor geschickt, wo sie auf den
mSEPT9-Biomarker untersucht wird.

Epigenomics wird aktuelle klinische Daten einer Fall-Kontroll-Studie
zur Leistungsbewertung des CE-gekennzeichneten Epi proColon-Tests
beim Nachweis von Darmkrebs morgen in einer Poster-Präsentation auf
dem Deutschen Krebskongress vorstellen. Im Rahmen des DKK wird
Epigenomics zudem am Freitag, 26. Februar 2010, eine Pressekonferenz
zu neuen epigenetischen Tests in verschiedenen Krebserkrankungen
veranstalten. Auf dem Programm der Pressekonferenz steht unter
anderem ein Vortrag von Prof. Dr. Thomas Rösch vom
Universitätsklinikum Hamburg -Eppendorf mit dem Titel: "Medizinischer
Nutzen des Septin9-Tests Epi proColon für die
Darmkrebs-Früherkennung".

Der Deutsche Krebskongress wird von der Deutschen Krebsgesellschaft
e.V. organisiert und ist das wichtigste onkologische Forum im
deutschsprachigen Raum.

Epigenomics auf dem 29. Deutschen Krebskongress (DKK)

Epigenomics wird auf dem 29. Deutschen Krebskongress 2010 in Berlin,
vom 24. bis 27. Februar 2010 mit einem Stand im ICC Berlin, Halle 17,
Standnummer B15 vertreten sein.

Eine Posterpräsentation (Posternr.: PO039) mit dem Titel "The tumor
marker mSEPT9 for colorectal cancer early detection: Introduction of
current clinical data" wird im Rahmen der Biomarker Session von Dr.
Philip Schatz, Epigenomics AG, Berlin am 24. Februar 2010, von 13:15
bis 14:45 Uhr im Raum Koch präsentiert.

Eine Pressekonferenz mit dem Titel "Innovative Biomarker zur Diagnose
von Lungen- und Darmkrebs: Epigenetische Tests eröffnen neue Wege in
der Krebsdiagnostik" findet am Freitag, 26. Februar 2010, von 13:15
bis 14:45 Uhr im Pressezentrum auf der Brücke, Raum 43, im ICC Berlin
statt. Referenten der Pressekonferenz sind Prof. Dr. Thomas Rösch,
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Dr. Thomas Mairinger, Helios
Klinikum Emil von Behring, Berlin-Zehlendorf und Dr. Achim Plum,
Epigenomics AG, Berlin.

Interessierte Journalisten und Medien werden gebeten, zwecks
Teilnahmedetails Sandra Leinhoss unter
{Sandra.Leinhoss@epigenomics.com}[HYPERLINK:
mailto:Sandra.Leinhoss@epigenomics.com] zu kontaktieren.

Über Epi proColon

Der Epi proColon-Test ist Epigenomics' CE-markierter,
in-vitro-diagnostischer, real-time Polymerase Kettenreaktion
(real-time PCR) Test Kit, für den qualitativen Nachweis von
SEPT9-Methylierung (mSEPT9) in Bisulfit-konvertierter DNA, die aus
menschlichem Blutplasma-Proben isoliert wurde. mSEPT9 in Blutplasma
wird in Verbindung gebracht mit, und könnte helfen beim Nachweis des
invasiven kolorektalen Adenokarzinoms.

Für weitere Informationen zum Epi proColon-Test und seiner
Verfügbarkeit, sowie Distributionsmöglichkeiten in Europa besuchen
Sie {www.epiprocolon.com}[HYPERLINK: http://www.epiprocolon.com] oder
kontaktieren Sie Epigenomics direkt mit einer E-Mail an
{sales@products.epigenomics.com}[HYPERLINK:
mailto:sales@products.epigenomics.com] oder rufen Sie uns an: Tel.
+49 (0) 30 24345 111.

Über Darmkrebs

Bei Darmkrebs (oder auch dem Kolorektalen Karzinom) handelt es sich
um eine bösartige Wucherung der Dickdarmschleimhaut. Darmkrebs
entwickelt sich in der Regel über mehrere Stufen und viele Jahre,
angefangen mit einer gutartigen Zellvermehrung, welche mit der Zeit
Adenome ausbildet, die, abhängig von ihrer Form, als Polypen oder
flache Läsionen bezeichnet werden. Aus diesen Vorstadien kann sich im
weiteren Krankheitsverlauf ein noch lokal begrenzter Tumor (Stadium I
bzw. II) entwickeln, der später in die umgebenden Lymphknoten
(Stadium III) und letztendlich in andern Organe wie Leber, Knochen
oder Lunge streut (metastasiert), d.h. dort Tochtergeschwulste bildet
(Stadium IV). Die Entwicklung von einem kleinen Polypen oder einer
flachen Läsion zu einer Krebsgeschwulst dauert durchschnittlich 5 bis
10 Jahre.

Mit jährlich ca. 72.000 Neuerkrankungen in Deutschland ist Darmkrebs
der zweithäufigste gastrointestinale Tumor bei Frauen und Männern und
jährlich sterben rund 29.000 Menschen in Deutschland an dieser
verbreiteten Krankheit. Die Schweiz ist mit rund 4.100
Neuerkrankungen jedes Jahr das Land mit der höchsten
Darmkrebs-Inzidenz in Europa. Insgesamt werden 10,4% aller
Krebs-Todesfälle in der Schweiz durch Darmkrebs verursacht. Die
5-Jahres Überlebensrate für Patienten liegt bei 90%, wenn der Krebs
in einem frühen, noch lokalisierten Stadium diagnostiziert wird,
fällt allerdings unter 10% im Stadium IV. Die frühzeitige Diagnose
von Darmkrebs ist daher besonders entscheidend für den
Therapieerfolg.

Über Epigenomics

Epigenomics ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen Epigenomics' Tests auf dem Markt und in der Entwicklung darauf
ab, Krebs bereits im Frühstadium zu diagnostizieren bevor Symptome
auftreten, und könnten dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit
verursachte Sterblichkeit verringern.

Epigenomics' Produktportfolio umfasst den CE-gekennzeichneten
IVD-Test Epi proColon, den weltweit ersten nach IVD-Regularien
entwickelten, molekulardiagnostischen Test zum Nachweis von Darmkrebs
in Blut, der auf dem Biomarker Septin9 basiert und weitere
firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker und IVD-Produkte in
verschiedenen Entwicklungsstadien für Darm-, Lungen- und
Prostatakrebs. Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang
kombiniert wird. Zu Epigenomics' strategischen Partnern in der
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV,
für Produkte für den Forschungsmarkt und zur Probenvorbereitung. Das
Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer
100%igen Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA,
vertreten. Weitere Informationen finden sich unter
{www.epigenomics.com}[HYPERLINK: http://www.epigenomics.com].

Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technology All Share
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