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CHMP-Urteil zu ZEFTERA(TM) fällt negativ aus

Geschrieben am 19-02-2010

Beerse, Belgien, February 19, 2010 (ots/PRNewswire) - Janssen-Cilag
International NV gab heute bekannt, dass der Ausschuss für
Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur bei
der Beurteilung des Marktzulassungsantrags (Marketing Authorisation
Application, MAA) für das Antibiotikum ZEFTERA(TM) (Ceftobiprol
Medocaril) zur Behandlung von komplexen Haut- und
Weichgewebeinfektionen zu einem negativen Ergebnis gekommen sei.

Cilag GmbH International hat Basilea Pharmaceutica Ltd. bereits
über die Kündigung der weltweiten Lizenzvereinbarung zur gemeinsamen
Produktentwicklung und Vermarktung beider Vertragsparteien in
Kenntnis gesetzt. Das Präparat wird einschliesslich schwebender
Anträge und bereits vermarkteter Produkte wie im Lizenzvertrag
vorgeschrieben an Basilea übergehen.

Janssen-Cilag International NV und Cilag GmbH International sind
Tochtergesellschaften von Johnson & Johnson.

Diese Pressemitteilung enthält sogenannte "vorausschauende
Aussagen" im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus
dem Jahre 1995. Diese Aussagen beruhen auf aktuellen Erwartungen
bezüglich zukünftiger Ereignisse. Wenn sich diese zugrunde liegenden
Annahmen als ungenau erweisen oder unbekannte Risiken oder
Unsicherheiten eintreten sollten, könnten die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von den Erwartungen und Prognosen von
Janssen-Cilag International NV sowie Johnson & Johnson abweichen. Zu
diesen Risiken und Unsicherheiten zählen die allgemeine Situation
innerhalb der Branche sowie der damit verbundene Wettbewerb; die
wirtschaftliche Lage wie beispielsweise Zinssätze und
Währungsschwankungen; der technische Fortschritt und
Patentanmeldungen der Konkurrenz; die natürlichen Risiken bei der
Entwicklung neuer Produkte einschliesslich des Erhalts von
Zulassungen; in- und ausländische Reformen des Gesundheitswesens
sowie von Gesetzen und Vorschriften und Trends hin zu einer Senkung
der Gesundheitskosten. Eine Auflistung mit einer ausführlicheren
Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und sonstiger Faktoren
ist in Anhang 99 des Jahresberichts von Johnson & Johnson auf
Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 28. Dezember 2008 enthalten.
Das Formblatt 10-K sowie alle nachfolgend eingereichten Dokumente
stehen online unter http://www.sec.gov und http://www.jnj.com zur
Verfügung oder können auf Anfrage direkt von Johnson & Johnson
bezogen werden. Janssen-Cilag International NV und Johnson & Johnson
übernehmen keinerlei Verpflichtung, vorausschauende Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder Entwicklungen zu
aktualisieren.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: Presse: Karen
Manson - Büro: +44-1737-644-690 bzw. Anlegerpflege: Stan Panasewicz -
Büro: +1-732-524-2524

Originaltext: Janssen-Cilag GmbH
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/16998
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_16998.rss2

Pressekontakt:
CONTACT: Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Presse:Karen Manson - Büro: +44-1737-644-690, Mobil: +32-479-89-47-99
bzw.Anlegerpflege: Stan Panasewicz - Büro: +1-732-524-2524


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