Transmedics Kündigt Beginn Der Klinischen Studie Protect Für Das Welt-Weit Erste System Zur Transplantation von Schlagenden Herzen An

Berlin (ots/PRNewswire) -

- Das Organ Care System erhält die Vitalfunktionen von Organen
ausserhalb des Körpers aufrecht und optimiert so deren Funktion

Das Medizintechnikunternehmen TransMedics gab heute den Beginn der
klinischen Studie PROTECT für ihr Organ Care System zur
Organkonservierung bekannt, die in Europa durchgeführt wird. Es
handelt sich um das weltweit erste System, das seit kurzem die
Transplantation lebender Organe ermöglicht. Der Name PROTECT steht
für PROspective multi-center European Trial to Evaluate the safety
and performance of the Organ Care System for Heart Transplants
(zukunftsorientierte, multizentrische europäische Studie zur
Überprüfung der Sicherheit und Leistungsfähigkeit des Organ Care
Systems für Herztransplantationen). Studienzentren sind derzeit in
Deutschland die Klinik für Thorax- und Kardiovaskularchirurgie Bad
Oeynhausen und das Deutsche Herzzentrum Berlin. In Grossbritannien
sind das Papworth Hospital (NHS-Trust Cambridge) und das Harefield
Hospital (NHS-Trust Middlesex) beteiligt.

Die Studie untersucht hauptsächlich die Überlebensrate sieben Tage
nach der Transplantation. Sämtliche Patienten werden zur Erhebung
zusätzlicher Daten weitere 30 Tage lang beobachtet. Die
Langzeit-Überlebensrate und weitere Ergebniswerte werden anhand
eingerichteter Register ermittelt.

Das Organ Care System von TransMedics erhält die Organe ausserhalb
des Körpers in einem funktionsfähigen Zustand, um einen optimalen
Gesundheitszustand zu gewährleisten. Damit ist erstmals eine
klinische Überprüfung unter Echtzeitbedingungen möglich. Zwischen
Entnahme und Implantation wird das Organ mit körperwarmem,
sauerstoff- und nährstoffangereichertem Blut durchpumpt, so dass es
auch ausserhalb des Körpers warm und funktionstüchtig bleibt. Dieses
Verfahren ermöglicht es, das Organ länger ausserhalb des Körpers zu
lagern und gleichzeitig dessen Anfälligkeit für Schäden während des
Transports zum Empfänger zu reduzieren.

"Es ist seit langem bekannt, welche Vorteile die warme gegenüber
der bisher angewandten kalten Lagerung hat: Das Absterben von Zellen
wird effektiv verhindert, und der Gesundheitszustand der Organe ist
wesentlich besser. TransMedics setzt als erste Firma die warme
Lagerung in die Praxis um", so Prof. Dr. Dr. Reiner Körfer von der
Klinik für Thorax- und Kardiovaskularchirurgie Bad Oeynhausen. "Der
Ansatz von TransMedics stellt einen wirklich revolutionären
Fortschritt auf einem wichtigen Gebiet der Chirurgie dar."

Das Organ Care System optimiert den Gesundheitszustand des Organs
und ermöglicht eine fortlaufende klinische Auswertung. Ärzte können
eine visuelle, funktionelle und stoffwechselbezogene Überprüfung
durchführen. Hierdurch verringert sich das Risiko einer Abstossung
durch den Empfängerorganismus; gleichzeitig steigt die potentielle
Anzahl der zur Transplantation zugelassenen Organe. Die heute
eingesetzte kalte Ischämie zur Konservierung sowie das
Transportverfahren, bei dem das Organ im Grunde in einer normalen
Getränke-Kühlbox transportiert wird, führen zu starken zeitbedingten
Einschränkungen und auch zur Verletzungsgefahr für das Organ. Dies
verhindert gegenwärtig die optimale Nutzung des Pools an
freigegebenen Spenderorganen.

"Es muss dringend eine Lösung für den weltweiten Mangel an
verfügbaren Transplantationsorganen gefunden werden", so Dr. Waleed
Hassanein, Gründer und Vorstandsvorsitzender von TransMedics. "Das
Organ Care System wird eine entscheidende Rolle bei der Steigerung
der Anzahl der verfügbaren Organe spielen, weil sowohl die Zeitspanne
zwischen der Entnahme und der Transplantation als auch die
Transportstrecke verlängert werden können. Zudem werden die Organe in
einem gesünderen Zustand erhalten und so insgesamt bessere Ergebnisse
erzielt."

Neben der Erhöhung der Anzahl transplantationsfähiger Organe und
der Verminderung des Risikos postoperativer Komplikationen ist die
neue Technologie auch darauf ausgelegt, die Kosten für das
Gesundheitssystem erheblich zu verringern. Das Organ Care System hat
folgende Vorteile: Die kostenintensiven Überbrückungszeiten werden
verkürzt, während derer die Patienten auf das Spenderorgan warten und
am Leben erhalten werden müssen. Die Genesung nach der
Transplantation erfolgt schneller und verkürzt somit den
postoperativen Krankenhausaufenthalt. Schliesslich sinkt auch das
Risiko von Komplikationen und deren Behandlung sowie das Risiko
eventueller erneuter Transplantationen.

Neue Transplantationsverfahren immer dringender gebraucht

Die Anzahl der Menschen, die eine lebensrettende Transplantation
benötigen, steigt immer noch rascher an als die Anzahl verfügbarer
Organspender. Von den 89.000 Menschen, die derzeit in den Vereinigten
Staaten auf ein Spenderorgan warten, wird nur ein Drittel ein
Transplantat erhalten; jedes Jahr sterben fast 7.000 dieser
Patienten, während sie vergeblich warten - das sind im Durchschnitt
17 pro Tag. In Europa ist die Situation nicht weniger ernst. Zum
Beispiel warten in Deutschland derzeit 12.000 Menschen auf ein
Spenderorgan, und nur ein Drittel hat eine realistische Chance,
tatsächlich ein Transplantat zu erhalten. Jedes Jahr sterben fast
1.000 Transplantationskandidaten. Im vergangenen Jahr gab es zwar
Fortschritte bei der Steigerung der Spenderrate, jedoch steigt die
Nachfrage nach Spenderorganen ebenfalls an. In Grossbritannien warten
gegenwärtig 6.000 Patienten auf eine Organtransplantation. Es werden
pro Jahr allerdings nicht einmal 3.000 Transplantationen
durchgeführt. Folge: Die Warteliste wird immer länger. Bis heute
werden mehr als die Hälfte der zur Organspende freigegebenen Herzen
nicht genutzt. Die Einschränkungen durch die bislang noch angewandte
kalten Lagerung tragen zu diesem Problem bei.

Über TransMedics, Inc.

Das privat geführte Medizintechnikunternehmen TransMedics(TM) mit
Hauptsitz in Andover, Massachusetts, wurde 1998 gegründet.
TransMedics hat sich zum Ziel gesetzt, dringend benötigte,
effektivere Organtransplantationstechnologien zu entwickeln. So
entstand das erste und einzige System für eine neue Art von
Organkonservierung, das die Transplantation eines lebenden Organs
ermöglicht. Mit dem so genannten Organ Care System bleiben Organe
während des Transports vom Spender zum Empfänger in einem
funktionstüchtigen Zustand, wodurch die Zahl verfügbarer Organe
erhöht werden kann. Gegenwärtig bleiben viele Organe ungenutzt, weil
sie mit der kalten, ischämischen Konservierung nicht lange genug
aufbewahrt werden können. Daneben verbessert das Organ Care System
auch die Transplantationsergebnisse und verringert die
Genesungszeiten, Krankenhausaufenthalte und die Notwendigkeit
dauerhafter Therapien.

Weitere Informationen finden Sie auf www.TransMedics.com.

Originaltext: TransMedics Inc.
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