 EANS-News: Kanadische Gesundheitsbehörde erteilt Marktzulassung für Intercell-Impfstoff zur Vorbeugung von Japanischer Enzephalitis
Geschrieben am 30-10-2009 |
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Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
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Neue Produkte
Wien, Österreich, 30. Oktober 2009 (euro adhoc) - Die Intercell AG
(VSE: ICLL) gab heute bekannt, dass die kanadische Gesundheitsbehörde
(Health Canada) dem Intercell-Impfstoff IXIARO® zur Vorbeugung von
Japanischer Enzephalitis die Marktzulassung erteilt hat. Diese
positive Entscheidung der kanadischen Behörden ist ein weiterer
wichtiger Meilenstein für die weltweite Vermarktung des Impfstoffs.
In den USA, Europa und Australien ist der Impfstoff bereits
zugelassen und erfolgreich am Markt eingeführt.
"Wir freuen uns natürlich sehr über die Entscheidung IXIARO für den
Markt in Kanada zuzulassen. Diese Zulassung ist ein bedeutender
Fortschritt im Vertrieb unseres Impfstoffs IXIARO, der nun auch für
Reisende in Kanada verfügbar sein wird", sagt Gerd Zettlmeissl, Chief
Executive Officer von Intercell.
Der Japanische Enzephalitis-Impfstoff von Intercell wird gegen
Jahresende auf dem kanadischen Markt verfügbar sein. Vermarktung und
Vertrieb für reisemedizinische Zentren übernimmt Novartis
Pharmaceuticals Canada Inc., Intercell ist für den Militärmarkt
zuständig.
IXIARO ist ein gereinigtes, inaktiviertes Produkt zur aktiven
Immunisierung von Erwachsenen gegen virale Infektionen mit
Japanischer Enzephalitis. Der Impfstoff, der auf Gewebekulturen
anstelle von lebenden Organismen basiert, wird in der
Produktionsanlage von Intercell in Schottland hergestellt.
Japanische Enzephalitis
Die Japanische Enzephalitis ist eine tödliche Infektionskrankheit,
die vornehmlich in Asien bzw. bei Asien-Reisenden auftritt. Rund
30.000 bis 50.000 solcher Krankheitsfälle werden jährlich in Asien
gemeldet, jedoch wird eine wesentlich höhere Dunkelziffer vermutet.
Japanische Enzephalitis verläuft in etwa 30 % der Erkrankungen
tödlich und bis zu 50 % der Überlebenden leiden an permanenten
neurologischen Folgeschäden. Zum jetzigen Zeitpunkt ist keine
effektive Therapie möglich - nur eine Impfung kann die Krankheit
wirksam verhindern. Daher empfehlen Gesundheitsexperten eine Impfung
für Reisende und Militärangehörige, die in von Japanischer
Enzephalitis betroffenen Gebieten leben oder dorthin reisen.
Der neuartige Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis von
Intercell/IXIARO
Der neuartige Japanische Enzephalitis-Impfstoff von Intercell ist
eine gereinigte, inaktivierte Vakzine zur aktiven Immunisierung von
Erwachsenen gegen das Japanische Enzephalitis-Virus (JEV). Im Rahmen
eines Forschungs- und Entwicklungsabkommens (Collaborative Research
and Development Agreement, CRADA) wurde der Impfstoff von Intercell
gemeinsam mit dem amerikanischen Walter Reed Army Institute of
Research (WRAIR) entwickelt.
Die erfolgreich abgeschlossenen, entscheidenden Phase III-Studien von
Intercell für IXIARO haben gezeigt, dass der Impfstoff ein günstiges
Sicherheits- und Immunogenitätsprofil (vergleichbar mit der
Placebo-Gruppe) sowie ein hervorragendes Verträglichkeitsprofil
aufweist. Die Studienergebnisse wurden im Dezember 2007 im
medizinischen Fachmagazin "The Lancet" veröffentlicht:
» Die Immunogenität war vergleichbar mit jener des in den USA
zugelassenen Produkts JE-VAX® » Der Intercell-Impfstoff zeigte
insgesamt ein dem Placebo vergleichbares klinisches
Sicherheitsprofil » Weiterhin zeigte der Japanische Enzephalitis
Impfstoff von Intercell ein hervorragendes lokales
Verträglichkeitsprofil in dieser Kopf-an- Kopf-Studie mit JE-VAX®
Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
Rückfragehinweis:
Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-1303
lmalfent@intercell.com
Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel
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