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EANS-Adhoc: Ad-hoc-Mitteilung nach §15 WpHG: Epigenomics AG: Markteinführung des Epi proColon Bluttest für Darmkrebs in Europa

Geschrieben am 06-10-2009


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Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel
einer europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent
verantwortlich.
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Neue Produkte/Molekulardiagnostik

06.10.2009

Die Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX; ISIN:
DE000A0BVT96), ein Unternehmen mit Schwerpunkt in der molekularen
Krebsdiagnostik, teilte heute mit, dass sie einen
in-vitro-diagnostischen Bluttest für die Früherkennung von Darmkrebs
in den europäischen Markt eingeführt hat. Der Test, der unter dem
Markennamen Epi proColon vermarktet wird, weist von Tumoren
abgesonderte methylierte DNA des Septin9-Gens (mSEPT9) in Blutplasma
nach. Diese methylierte DNA im Blutplasma ist ein Biomarker für eine
Erkrankung an Darmkrebs. Epi proColon ist der erste
in-vitro-diagnostische Bluttest für die Früherkennung von Darmkrebs,
der in Europa als CE-markiertes Produkt im Einklang mit den
europäischen Richtlinien für In-vitro-Diagnostik (IVD) verfügbar ist.


In einer Leistungsbewertungsstudie, dem abschließenden Schritt der
IVD-Produktentwicklung, mit Blutproben von rund 260 Patienten mit Darmkrebs und
Teilnehmern ohne einen Hinweis auf das Vorliegen von Darmkrebs, erkannte Epi
proColon zwei Drittel der Krebsfälle in frühen, noch lokal begrenzten
Krankheitsstadien. Hat der Darmkrebs noch nicht Lymphknoten oder weitere Organe
befallen, können rund 90% der Patienten von der Krankheit geheilt werden (90%
5-Jahres-Überlebensrate). Unter Einbeziehung aller Krankheitsstadien, wurden
rund 70% der Krebsfälle bei einer Spezifität von rund 90% erkannt. Damit
bestätigte die Studie die Ergebnisse früherer klinischer Studien mit dem
Biomarker mSEPT9. Der Test richtet sich an Patienten, die sich einer
Darmkrebs-Vorsorge unterziehen sollten, aber bisher verfügbare Methoden für die
Darmkrebs-Früherkennung wie Stuhltests oder eine invasive Koloskopie
(Darmspiegelung) ablehnen.

Epi proColon ist das erste CE-markierte IVD-Produkt, welches die Epigenomics AG
direkt an molekulardiagnostische Labore in Europa vermarktet. Die Epigenomics AG
beabsichtigt die Kommerzialisierung in Deutschland, Österreich und der Schweiz
durch direkte Marketing- und Verkaufsaktivitäten voran zu treiben, während der
Vertrieb in anderen europäischen Märkten anfangs mit Distributoren
bewerkstelligt werden soll.

Zusätzlich zur direkten Vermarktung verfolgt die Epigenomics AG weiterhin ihre
nicht exklusive Lizenzstrategie für die Vermarktung des Biomarkers mSEPT9 für
die blutbasierte Früherkennung von Darmkrebs und arbeitet zusammen mit mehreren
Partnern in der Diagnostikindustrie. Das Unternehmen erwartet, dass von diesen,
Abbott Molecular (Chicago, USA) und Quest Diagnostics, Inc. (Giralda Farms, USA)
voraussichtlich im vierten Quartal 2009 erstmals ihre Septin9-Tests in Europa
(Abbott) und den USA (Quest) anbieten werden.


Ende der Ad-hoc-Mitteilung
Weitere Informationen

Für weitere Informationen beachten Sie bitte auch die heutige
Pressemitteilung der Epigenomics AG, die Sie unter HYPERLINK "http://
www.epigenomics.com/de/Newsroom/"http://www.epigenomics.com/de/Newsro
om/ finden. Das Management der Epigenomics AG wird heute, Dienstag,
6. Oktober 2009, um 16.00 Uhr, eine Telefonkonferenz für Investoren
und Medien zur Epi proColon Markteinführung und der zukünftigen
Strategie veranstalten.

Bitte benutzen Sie hierfür folgende Einwahldaten:

Einwahlnummer (innerhalb Deutschlands): +49 (0)69 247 501 891
Einwahlnummer (innerhalb U.S.A.): +1 212 444 0297

Teilnehmer werden gebeten, sich 10 Minuten vor Beginn der
Telefonkonferenz einzuwählen.

Sie finden die der Telefonkonferenz zugrunde liegende Präsentation ab
15 Uhr zum Download auf Epigenomics' Website unter: {http://www.epige
nomics.com/de/downloads_/firmeninformation/}[HYPERLINK:
http://www.epigenomics.com/de/downloads_/firmeninformation/]

Eine Tonaufzeichnung der Telefonkonferenz wird im Anschluss auf
Epigenomics' Website unter: {http://www.epigenomics.com/de/downloads_
/firmeninformation/}[HYPERLINK:
http://www.epigenomics.com/de/downloads_/firmeninformation/] zur
Verfügung gestellt.

Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.


Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

achim.plum@epigenomics.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technologie All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
Berlin / Freiverkehr
Hamburg / Freiverkehr
Stuttgart / Freiverkehr
Düsseldorf / Freiverkehr
München / Freiverkehr


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