EANS-Adhoc: Intercell AG veröffentlicht die Ergebnisse des 2. Quartals und des 1. Halbjahrs 2009 und informiert über die aktuelle Geschäftsentwicklung » Realisierung des kommerziellen Potenzials vo

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6-Monatsbericht

17.08.2009

Wien (Österreich), 17. August 2009 - Die Intercell AG (VSE:ICLL) gab
heute die Finanzergebnisse für das 2. Quartal und das 1. Halbjahr
2009 bekannt.

Weitere globale Zulassungen von IXIARO erhöhen kommerzielles
Potenzial

IXIARO wurde auf den Märkten in Europa, den USA und Australien
eingeführt. Der Impfstoff von Intercell schützt Erwachsene, die in
endemische Gebiete reisen bzw. dort leben, vor Japanischer
Enzphalitis. Das "Advisory Committee on Immunization Practices"
(ACIP) der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde passte Ende Juni die
bestehende Impfempfehlung zum Schutz vor Japanischer Enzphalitis an.
Die Impfung wird sowohl US-Bürgern, die in endemischen Gebieten
Asiens leben, als auch Reisenden empfohlen. Intercell und das
US-Verteidigungsministerium haben einen mehrjährigen Exklusiv-Vertrag
über den Ankauf von IXIARO abgeschlossen. Erste Produktlieferungen an
die militärische Versorgungseinheit verlaufen nach Plan. Zulassungen
in weiteren Märkten (z.B. Kanada, Schweiz) sowie der Start von Phase
IV / Post-Marketing Studien werden in Kürze erwartet. Der Beginn der
klinischen Phase III-Studien für den Kinderimpfstoff wird in den USA,
Europa und Asien für das 2. Halbjahr 2009 erwartet. Die erste Lizenz
für den pädiatrischen Impfstoff wird Ende 2010 in Indien erwartet;
eine Erweiterung von IXIARO für Reisende, die älter als sechs Monate
sind, ist für 2012 geplant.

Die Rekrutierung der Phase II-Studie für das immunstimulierende
Impfpflaster (Vaccine Enhancement Patch, VEP) ist abgeschlossen -
Gemeinsam mit der US-Gesundheitsbehörde (HHS) soll eine
Einmal-Impfung gegen pandemische Grippe entwickelt werden

Bei der an 500 Probanden durchgeführten randomisierten Phase
II-Blindstudie soll die Wirksamkeit für den kombinierten Einsatz von
injiziertem H5N1-Grippeimpfstoff und dem Impfpflaster von Intercell
testen. Die Studie wird an sechs Studienorten in den USA
durchgeführt, die Rekrutierung ist abgeschlossen. Die gesamte Studie
wird von HHS (US-Department of Health and Human Services) finanziert.
Diese Studie ist die zweite, die im Rahmen des 5-jährigen
Förderabkommens zwischen Intercell und dem HHS
(Finanzierungspotenzial USD 128 Mio.) durchgeführt wird. Das
VEP-System von Intercell soll mit einer Einmal-Impfung die
Impfstoffdosis im Vergleich zu bisher verwendeten Impfstoffen
reduzieren. Das Impfpflaster wird in Kombination mit einem einmal
injizierten H5N1-Grippeimpfstoff verabreicht und soll den Schutz vor
pandemischer Grippe verbessern. Impfstoff-Engpässe im Rahmen einer
Pandemie könnten so verhindert werden.

Der Start der Phase III-Studie für das Impfpflaster gegen
Reisedurchfall ist für das 4. Quartal 2009 geplant - Die Situation
hinsichtlich der H1N1-Grippe wird weiterhin beobachtet, es wird
jedoch in Kürze mit dem Start der Studie in Mexiko und Guatemala
gerechnet

Der Start der pivotalen Phase III-Wirksamkeitsstudie für das
Impfpflaster gegen Reisedurchfall ist für Anfang des 4. Quartals 2009
geplant. Aufgrund des Ausbruchs der H1N1-Grippe-Pandemie hat
Intercell die geplante Phase III-Studie in Mexiko und Guatemala
verschoben. In enger Abstimmung mit den zuständigen Aufsichtsbehörden
und unter genauer Beobachtung der aktuellen Entwicklungen der
H1N1-Grippesituation wurde nun die Vorbereitung für den Start der
Studie wieder aufgenommen. An der geplanten randomisierten,
placebokontrollierten Phase III-Wirksamkeitsstudie werden rund 1.800
Personen teilnehmen. Die Probanden reisen von Europa nach Mexiko oder
Guatemala. Untersucht wird die Möglichkeit der Prävention von
Reisediarrhoe mittels Impfpflaster. Parallel dazu werden zusätzliche
Phase II-Studien mit Probanden aus den USA und Europa in den USA und
Asien durchgeführt. Ziel ist es, die Entwicklung des Impfpflasters
hin zu einer weltweiten Zulassung für einen möglichst breiten
Anwendungsbereich zu forcieren. Ergebnisse der klinischen Phase
II-Studie zeigten bereits, dass Reisende, denen das Impfpflaster
verabreicht wurde, signifikant seltener an Reisedurchfall erkranken.

Update: Impfstoffkandidat V710 gegen S. aureus-Infektionen

Merck & Co., Inc. hat Kooperationspartner Intercell informiert, dass
die Rekrutierung für die Phase II/III-Studie ("Proof of Concept") des
Impfstoffkandiaten gegen S. aureus voranschreitet. Erste
entscheidende und aussagekräftige Interimsanalysen werden, anders als
bisher angenommen, erst nach 2009 erwartet, da die Aufnahme von
Probanden und das Auftreten von S. aureus-Infektionen langsamer als
erwartet verläuft. Die klinische Phase II/III bei
Kardiothorax-Patienten soll Sicherheit und Wirksamkeit des
Impfstoffkandidaten untersuchen. Diese randomisierte,
plazebokontrollierte Doppelblind-Studie ist adaptiv angelegt
(sequentielles Design). Das Studiendesign ermöglicht mehrere
Interimsanalysen, um die erhaltenen Daten auszuwerten. Dies
ermöglicht eine objektive Beurteilung des Studienfortschritts. Die
Studie umfasst mehr als 90 Studienorte in 18 Ländern, unter anderem
in den USA, Europa, Südamerika und Japan.

Update: Impfstoffkandidat gegen Pseudomonas aeruginosa-Infektionen

Die Ende 2008 gestartete Phase II-Studie verläuft nach Plan. Der
Impfstoffkandidat soll eine Infektion mit dem Bakterium Pseudomonas
aeruginosa verhindern. Die Studie wird an 48 Studienorten in 9
Ländern (Europa und Südamerika) durchgeführt. Vorrangiges Ziel ist
die aktive Immunisierung von Intensivpatienten. Die Patienten sollen
vor Lungenentzündungen und Bactäremie, die durch künstliche Beatmung
verursacht werden, geschützt werden. Erste Ergebnisse werden für Ende
2009 erwartet.

Produktpipline - Entwicklungen verlaufen nach Plan

Streptokokkus Pneumoniae Impfstoff - Im April gab Intercell den Start
der klinischen Phase I-Studie mit dem proteinbasierten
Impfstoffkandidaten bekannt. Erste Ergebnisse werden Ende 2009
erwartet. Die Entwicklung dieses Impfstoffs wird von PATH
unterstützt.

Therapeutischer Hepatitis C Impfstoff - Der Plan einer strategischen
Partnerschaft wird weiter verfolgt.

Tuberkulose Impfstoff - Die klinische Phase I/II verläuft planmäßig
(Das Projekt basiert auf einer Partnerschaft zwischen Intercell,
Statens Serum Institut, Sanofi Pasteur und der AERAS Global
Tuberculosis Foundation).

Weitere Informationen/Vorstand

Intercell wurde im Juni von Piper Jaffray und der britischen Bio
Industry Association (London) mit dem renommierten European
Mediscience Award als "Company of the Year" ausgezeichnet. Im Juli
wurde Alexander von Gabain, Chief Scientific Officer von Intercell,
von der Stadt Wien für seine wissenschaftliche Arbeit ausgezeichnet.
Alexander von Gabain erhält den Preis der Stadt Wien für Natur- und
Technische Wissenschaften. Im August 2009 begann in den USA der
Handel von Intercell ADRs am OTCQX International Market unter dem
Symbol "INRLY". Investoren finden auf www.otcqx.com und
www.pinksheets.com die aktuellen Bekanntmachungen und Level 2
Notierungen in Echtzeit.

Konzernabschluss

Erste Produktumsätze im ersten Halbjahr 2009 in der Höhe von
insgesamt EUR 2,9 Mio. in Europa und den USA. Intercells kumulierte
Umsätze stiegen zur Vergleichsperiode 2008 um 15,2% auf EUR 20,3 Mio.
Starke Cash-Position von EUR 154,4 Mio.

Finanzkennzahlen

in tausend EUR Geschäfts-
2. Quartal 1. Halbjahr jahr
2009 2008 2009 2008 2008

Umsätze 14.897 9.018 20.321 17.642 55.763

Periodenergebnis (3.078) (4.032) (11.254) (8.650) 17.175

Nettomittelabfluss aus
der laufenden
Geschäftstätigkeit (14.364) (12.578) (28.570) (25.386) (10.186)

Barbestand, kurz-
fristige Guthaben und
handelbare Wertpapiere
am Ende der Periode 154.390 258.287 154.390 258.287 190.865

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Intercell AG

Lucia Malfent

Head of Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1303

lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel