EANS-News: Epigenomics AG berichtet über das erste Halbjahr 2009

Kennzahlen

. Umsatzerlöse: EUR 2,1 Mio. in H1 2009, gestiegen um
37% (H1 2008: EUR 1,5 Mio.)
. EBIT: EUR -4,8 Mio. in H1 2009, um
19% verbessert (H1 2008: EUR 5,9 Mio.)
. Periodenfehlbetrag: EUR
-4,8 Mio. in H1 2009, Rückgang um 15% (H1 2008: EUR -5,6 Mio.)
.
Liquide Mittel: Im Rahmen der Erwartungen bei EUR 12,1 Mio. am
30.06.2009 (31.12.2008: EUR 12,1 Mio.)

Highlights des ersten
Halbjahres 2009

. Signifikante Verbesserung der Umsatzerlöse, des
EBIT und des Periodenfehlbetrags
. Planmäßiger Verlauf der
klinischen Studie PRESEPT für Darmkrebs
. Erster diagnostischer
mSEPT9-Bluttest-Service für Darmkrebs durch die Schweizer Viollier AG
eingeführt
. Entwicklung von Abbotts mSEPT9-IVD-Produkt im Plan;
Produkteinführung in Europa in Q4 2009 erwartet
. Neuer
Forschungszuschuss der Bundesregierung für weiterführende Forschung
an Darmkrebs-Biomarkern
. Präsentation von aktuellen mSEPT9-Daten
und Fortschritten der PRESEPT- Studie auf verschiedenen
internationalen Konferenzen
. Erteilung von Schlüsselpatenten in
Europa
. ISO 13485 Zertifizierung für Entwicklung, Herstellung und
Vertrieb von IVD-Produkten erhalten

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Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
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Unternehmen/Finanzen/Molekulardiagnostik

Pressemitteilung, Berlin und Seattle, WA, U.S.A., 11. August 2009
(euro adhoc) - Die Epigenomics AG (Frankfurt, Prime Standard: ECX),
ein Molekulardiagnostik- Unternehmen mit Schwerpunkt auf der
Entwicklung und Vermarktung von Produkten für die Diagnose von Krebs,
veröffentlichte heute die Ergebnisse des zweiten Quartals und des
ersten Halbjahres 2009, welches mit dem 30. Juni 2009 endete.

Geert Nygaard, CEO der Epigenomics AG, kommentierte den
Geschäftsverlauf der ersten sechs Monate: "In der ersten Hälfte des
Jahres 2009 haben wir große Fortschritte auf dem Weg zu einem
kommerziellen Molekulardiagnostik-Unternehmen gemacht. Der
mSEPT9-Darmkrebs-Bluttests steht nunmehr erstmalig Patienten in
Europa zur Verfügung. Zudem erhielt Epigenomics die ISO 13485
Zertifizierung für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von
IVD-Produkten. Beides sind bedeutende Meilensteine in unserer
Entwicklung hin zu einem führenden Molekulardiagnostik-Unternehmen
für Krebs."

"Der signifikante Fortschritt in unseren Partnerschaften, unserer
Produktentwicklung, unserer klinischen PRESEPT-Studie und unseren
Vermarktungsbemühungen, zeigt sich deutlich in unseren
Halbjahresergebnissen. Wir sind auf einem guten Weg, unsere
finanziellen Ziele zu erreichen, einher gehend mit einer erwarteten
Umsatzerlös-Steigerung auf mehr als EUR 3 Mio. für das Geschäftsjahr
2009", ergänzte Oliver Schacht, Chief Financial Officer des
Unternehmens.

Erstes Halbjahr 2009 - Finanzübersicht

Epigenomics' Umsatzerlöse beliefen sich im ersten Halbjahr 2009 auf
EUR 2,1 Mio., ein Anstieg um mehr als 37% gegenüber EUR 1,5 Mio. im
gleichen Zeitraum des Vorjahres. Die Umsatzerlöse stammten vor allem
aus F&E-Zahlungen, fixen und variablen Lizenzgebühren, Erstattungen
in fortgeführten und neu vereinbarten Kooperationen und
Lizenzabkommen sowie dem Vertrieb von Forschungsprodukten.

Das EBIT des ersten Halbjahres 2009 war mit EUR -4,8 Mio. eine
Verbesserung um 19% gegenüber EUR -5,9 Mio. im Vergleichszeitraum
2008.

Die F&E-Kosten sanken von EUR 4,7 Mio. im ersten Halbjahr 2008 auf
EUR 3,4 Mio. im Berichtszeitraum. Dies lag teilweise an Einsparungen
durch die Bündelung sämtlicher Labor-Aktivitäten in Berlin am Ende
des zweiten Quartals 2008, vor allem aber an der erhöhten Allokation
von Ressourcen für Epigenomics' kommerzielle Kooperationsprojekte,
deren Kosten somit als Kosten der umgesetzten Leistung ausgewiesen
wurden. Die Kosten der umgesetzten Leistung stiegen entsprechend auf
EUR 1,5 Mio., verglichen mit EUR 0,5 Mio. im ersten Halbjahr 2008.
Insbesondere die Aufwendungen für Produktentwicklungen im Rahmen der
Partnerschaften mit Abbott Molecular (Abbott) und Philips lagen
dieser Entwicklung zugrunde.

Der Periodenfehlbetrag belief sich im Berichtszeitraum auf EUR -4,8
Mio., eine erhebliche Verbesserung, verglichen mit EUR -5,6 Mio. im
ersten Halbjahr 2008. Das unverwässerte Ergebnis je Aktie
verbesserte sich von EUR -0,22 im H1 2008, auf EUR -0,17 im ersten
Halbjahr 2009.

Der Cashflow und die Finanzlage von Epigenomics waren im ersten
Halbjahr 2009 hauptsächlich durch den anhaltenden
Nettofinanzmittelverbrauch für die operative Geschäftstätigkeit und
die erfolgreiche Kapitalerhöhung aus genehmigtem Kapital im Februar
2009 geprägt. Die liquiden Mittel beliefen sich am 30. Juni 2009 auf
EUR 12,1 Mio. und lagen damit auf gleichem Niveau wie am 31. Dezember
2008 .

Der Mittelabfluss aus operativer Geschäftstätigkeit belief sich im
ersten Halbjahr 2009 auf EUR 5,3 Mio. Der Mittelzufluss aus
Investitionstätigkeit betrug EUR 0,4 Mio., vor allem infolge der
fälligkeitsbedingten Rückzahlung von im Bestand gehaltenen
Wertpapieren. Der Cashflow aus Finanzierungstätigkeit war aufgrund
der Kapitalerhöhung im Februar 2009 mit EUR 5,1 Mio. positiv.
Insgesamt ergab sich somit für das H1 2009 ein
Nettofinanzmittelzufluss von EUR 0,2 Mio.

Erstes Halbjahr 2009 - Geschäftsüberblick und Highlights

Im ersten Halbjahr 2009 konzentrierten sich Epigenomics' F&E
Aktivitäten weiterhin vor allem auf die Durchführung der
PRESEPT-Studie. PRESEPT ist eine multizentrische Studie mit dem Ziel,
den klinischen und gesundheitsökonomischen Nutzen von Epigenomics'
Biomarker mSEPT9, in einer Zielgruppe für Darmkrebs- Vorsorge nach
US-Richtlinien, zu untersuchen. Die Studie schließt Teilnehmer mit
einem, nach US-Richtlinien, durchschnittlichen bis erhöhten
Krankheitsrisiko ein, die sich einer Vorsorge-Koloskopie unterziehen.
Den Erwartungen entsprechend haben die 22 teilnehmenden klinischen
Studienzentren in den USA und Deutschland Ende des ersten Halbjahres
2009 insgesamt 4.906 Teilnehmer in die Studie aufgenommen, darunter
etwa zwei Drittel der insgesamt angestrebten Zahl von 50
Studienteilnehmern mit Darmkrebsbefund in der Vorsorge- Koloskopie.
Insgesamt wird erwartet, dass 7.500 Patienten in die Studie
aufgenommen werden müssen um eine ausreichende Anzahl von Krebsfällen
zu untersuchen. Erste Studienergebnisse werden voraussichtlich Ende
2009 verfügbar sein.

Besonders im zweiten Quartal 2009 hat Epigenomics bei der Vermarktung
des mSEPT9 Bluttests für Darmkrebs weitere Fortschritte erzielt. So
gab das Unternehmen am 22. Juni bekannt, dass eines der größten
Schweizer Diagnostiklabore, die Viollier AG, ab dem 1. Juli 2009
einen mSEPT9-Testservice anbietet. Damit ist der mSEPT9-Test der
erste Bluttest zur Darmkrebs- Früherkennung, der Patienten,
Allgemeinmedizinern und Gastroenterologen in Europa zur Verfügung
steht. Epigenomics geht davon aus, dass auch mehrere deutsche Labore
bis Jahresende 2009 den mSEPT9-Bluttest ebenfalls in ihr Angebot
aufnehmen werden. Das Unternehmen rechnet ebenfalls damit, dass Quest
Diagnostics in absehbarer Zeit einen laborentwickelten Test
(Laboratory- Developed Test, LDT) für mSEPT9 in den US-Markt
einführen wird. Für die breite Massenvermarktung entwickelt
Epigenomics' Kooperationspartner Abbott zur Zeit ein IVD-Testkit für
mSEPT9. Die Entwicklung dieses Testkits verläuft nach Plan und
Epigenomics erwartet, dass Abbott den mSEPT9-Test als CE-
zertifiziertes Produkt im vierten Quartal 2009 in Europa auf den
Markt bringen wird.

Im Mai 2009 erhielt Epigenomics die Mitteilung, dass das
Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) ein klinisches
Forschungsprojekt fördern wird, das gemeinsam mit Wissenschaftlern
der 2. Medizinischen Klinik des Klinikums rechts der Isar der
Technischen Universität München und der Kassenärztlichen Vereinigung
Bayerns (KVB) durchgeführt wird. Ziel des Projektes ist es, weitere
Biomarker zu identifizieren, die in Kombination mit mSEPT9 einen
Nutzen im Nachweis der frühen Stadien von Krebs und möglicherweise
auch den Vorstufen der Krankheit, den sogenannten Polypen, haben. Das
Projekt, das mit insgesamt rund EUR 1,3 Mio. budgetiert ist, ist im
Juli 2009 erfolgreich gestartet.

Um die Akzeptanz von Darmkrebs-Bluttests auf Basis von mSEPT9 bei
Experten weiter zu fördern, berichtete die Epigenomics AG im zweiten
Quartal 2009 auf verschiedenen wissenschaftlichen und medizinischen
Konferenzen in den USA und Europa über die aktuelle klinische
Datenlage zu ihrem mSEPT9-Tests und den Fortschritt in der
PRESEPT-Studie. Hierzu zählten unter anderem die Digestive Disease
Week (DDW) in Chicago, USA und der 11. World Congress on
Gastrointestinal Cancer in Barcelona, Spanien.

Epigenomics' Patentposition wurde durch zwei Rule 71 (3)-Mitteilungen
weiter gestärkt, mit denen das Europäische Patentamt mitteilte, dass
es beabsichtigt zwei Patente zu erteilen, die den
DNA-Methylierungsbiomarker PITX2 (mPITX2) mit prognostischem Nutzen
in Prostata- und Brustkrebs schützen.

Im Juni 2009 erhielt die Epigenomics AG die ISO 13485 Zertifizierung
für ihr Qualitätsmanagement-System. Das Zertifikat wurde sowohl für
die Konzernzentrale in Berlin, als auch für die 100%-ige
Tochtergesellschaft Epigenomics Inc. in Seattle, Washington, USA,
erteilt und ist eine wichtige Vorraussetzung für das Design, die
Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb von in-vitro-
Diagnoseprodukten (IVD) im Einklang mit behördlichen Anforderungen.

Ausblick zweites Halbjahr 2009

Im zweiten Halbjahr 2009 wird sich Epigenomics weiterhin darauf
konzentrieren, seinen Darmkrebs-Bluttest auf der Basis von mSEPT9
durch die letzten Phasen der klinischen Validierung und
Produktentwicklung zu bringen. Daher wird ein beachtlicher Teil der
operativen Tätigkeit weiterhin der Durchführung der PRESEPT-Studie
und der Gewinnung klinischer Studienergebnisse gewidmet werden.

Außerdem wird das Unternehmen Abbott beim Abschluss der letzten
Phasen der Produktentwicklung unterstützen, mit dem strategischen
Ziel, der Markteinführung eines CE-marktierten mSEPT9-IVD-Testkits
durch Abbott im vierten Quartal 2009 in Europa. Unabhängig davon,
wird Epigenomics weiter daran arbeiten, die Zahl der Labore, die den
mSEPT9-Test in Europa und den USA anbieten, weiter zu erhöhen.
Epigenomics erwartet, dass die erste Markteinführung des mSEPT9-Tests
im Juli 2009 durch die Viollier AG in der Schweiz, die Vertriebs- und
Marketingbemühungen auf diesem Gebiet deutlich unterstützen wird.

Die Maßnahmen im Bereich Marketing und Geschäftsentwicklung werden in
den Jahren 2009 und 2010 strategisch im Wesentlichen darauf
ausgerichtet sein - ähnlich dem bereits mit der Sysmex Corp. im
ersten Quartal 2009 geschlossenen Abkommen - zusätzliche nicht
exklusive Lizenzverträge für den Biomarker mSEPT9 abzuschließen. Um
in künftigen Partnerschaften den größtmöglichen Wert für Epigenomics
zu generieren, wird das Unternehmen den Abschluss künftiger mSEPT9-
Lizenzabkommen allerdings zeitlich sorgfältig mit den zu erwartenden
Ergebnissen der PRESEPT-Studie, wie auch mit der absehbaren
Produkteinführung durch Abbott in Europa abstimmen.

Epigenomics' weitere F&E-Aktivitäten werden sich auf die
Fortentwicklung der vorhandenen Pipeline mit Produkten für Darm-,
Lungen- und Prostatakrebs konzentrieren.

Die Geschäftsführung rechnet für das Geschäftsjahr 2009 mit einem
Umsatzanstieg auf mehr als EUR 3 Mio. Dieser Anstieg wird aus
Partnerschaften im Bereich Diagnostik erwartet, wo Meilensteine
erreicht werden sollen. Hierzu zählen unter anderem die
Markteinführung des CE-zertifizierten mSEPT9-Testkits durch Abbott
in Europa und die Einführung eines laborentwickelten Tests in den USA
durch Quest Diagnostics. Ferner wird erwartet, dass der Vertrieb von
Forschungsprodukten für mSEPT9, mPITX2 und mGSTP1 sowie Umsatzerlöse
aus neuen Partnerschaften beitragen werden. Da der Großteil der
Aufwendungen für PRESEPT die operativen Kosten im Geschäftsjahr 2009
beeinflussen werden, geht Epigenomics trotz dieses erwarteten
Umsatzanstiegs für 2009 von einem mit dem Vorjahr vergleichbaren EBIT
und Jahresfehlbetrag aus. Der Nettozahlungsmittelverbrauch im
Geschäftsjahr 2009 sollte weitgehend dem des Jahres 2008 entsprechen,
d.h. bei ca.EUR 10 Mio. liegen.

Weitere Informationen

Der ausführliche 6-Monatsbericht 2009 steht im Internet auf der
Epigenomics Website unter
http://www.epigenomics.com/de/investorrelations/Finanz_Daten/ zur
Verfügung.

Epigenomics wird heute um 15.00 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz
abhalten, auf der die Geschäftsleitung die Ergebnisse des zweiten
Quartals und des ersten Halbjahres 2009 vorstellen wird.

Bitte benutzen Sie folgende Telefonnummern, wenn Sie sich einwählen
wollen:

Einwahlnummer (Deutschland lokal): +49 (0)69 247 501 899
Einwahlnummer (USA lokal): +1 212 444 0297

Teilnehmer werden gebeten, sich 10 Minuten vor Beginn der Telefonkonferenz
einzuwählen.

Die der Telefonkonferenz zu Grunde liegende Präsentation kann von Epigenomics'
Website heruntergeladen werden:

http://www.epigenomics.com/de/downloads_/firmeninformation/

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird nach der Veranstaltung
ebenfalls auf der Unternehmens-Website zur Verfügung gestellt:
http://www.epigenomics.com/de/downloads_/firmeninformation/

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen die Tests von Epigenomics darauf ab, Krebs bereits im
Frühstadium zu erkennen oder besser zu diagnostizieren und könnten
dadurch die durch diese gefürchtete Krankheit verursachte
Sterblichkeit verringern.

Die Produktpipeline von Epigenomics umfasst einen klinisch
validierten Biomarker für die Früherkennung von Darmkrebs in
Blutplasma und weitere firmeneigene DNA-Methylierungs-Biomarker in
verschiedenen Entwicklungsstadien für die Früherkennung von Prostata-
und Lungenkrebs in Urin- bzw. Blut- und Bronchiallavage-Proben.
Epigenomics SEPT9-DNA-Methylierungs-Biomarker (mSEPT9) für die
Früherkennung von Darmkrebs in einer gewöhnlichen Blutprobe
wiederholte seine hervorragenden Testeigenschaften im Rahmen mehrerer
klinischer Studien mit insgesamt mehr als 3.000 Probanden. Derzeit
wird mSEPT9 in einer großen prospektiven klinischen Studie - PRESEPT
- in einer Krebsvorsorgepopulation evaluiert (www.presept.net).

Für die Entwicklung und Vermarktung von in-vitro-diagnostischen
Testkits verfolgt Epigenomics eine nicht exklusive Lizenzstrategie,
die sich an Partner in der Diagnostikindustrie richtet. Zu den
strategischen Partnern für diagnostische Tests gehören Abbott
Molecular Inc., Philips, Sysmex Corporation und Quest Diagnostics
Inc., für Produkte für den Forschungsmarkt und zur
Probenvorbereitung, Qiagen NV.

Epigenomics bietet Partnern aus der Gesundheitsbranche und der
biomedizinischen Forschung Zugang zu seinem durch mehr als 150
Patentfamilien geschützten Portfolio aus
DNA-Methylierungs-Technologien und -Biomarkern in Form von
Forschungsprodukten, Biomarker-Dienstleistungen,
IVD-Entwicklungskooperationen und Lizenzabkommen. Das Unternehmen hat
seinen Firmensitz in Berlin und ist mit einer 100%igen
Tochtergesellschaft in Seattle, WA, USA, vertreten. Weitere
Informationen finden sich unter www.epigenomics.com.

Epigenomics' rechtliche Hinweise. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

Sen. VP Corporate Development

Tel: +49 30 24345 368

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Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A0BVT96
WKN: A0BVT9
Index: Prime All Share, Technologie All Share
Börsen: Frankfurt / Regulierter Markt/Prime Standard
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