Kooperation von TB Alliance und Tibotec: Schnellere Entwicklung von Tuberkulose-Medikamenten / Zusammenarbeit bei der Entwicklung von TMC207 und der Suche nach neuen Wirkstoffen

Seattle, Washington (ots) - Die gemeinnützige Global Alliance for
TB Drug Development (TB Alliance) und das weltweit operierende
Pharmaunternehmen Tibotec Inc. (Tibotec) kooperieren bei der
Forschung und Entwicklung neuer TB-Medikamente. Wie beide
Organisationen heute auf dem US-amerikanischen Gesundheitskonferenz
Pacific Health Summit bekannt gaben, soll mit der Zusammenarbeit die
Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (TB)
schneller vorangetrieben werden, um dem dringenden Bedarf in diesem
Bereich zu begegnen.

Gemeinsam soll unter anderem an der Entwicklung von TMC207
gearbeitet werden. Aufgrund seines neuen Wirkungsmechanismus hat
TMC207 das Potenzial, die erste neue Therapieoption zur Behandlung
von TB seit 40 Jahren zu werden. Zwischenergebnisse einer derzeitig
laufenden Phase-II-Studie mit TMC207 wurden kürzlich im New England
Journal of Medicine veröffentlicht. An der placebo-kontrollierten
Studie nahmen 47 Patienten mit multiresistenter Tuberkulose (MDR-TB)
teil. Nach acht Wochen zeigte sich bei 48 Prozent der Patienten, die
TMC207 in Kombination mit der Standardbehandlung erhielten, eine
Konversion in der Sputumkultur (von Tb-positiv auf Tb-negativ). In
der Vergleichsgruppe, die zusätzlich zur Standardbehandlung Placebo
erhielt, war dies nur bei neun Prozent der Patienten der Fall.

Mit der Kooperation sollen Fachwissen und Ressourcen aus dem
öffentlichen und dem privaten Bereich zusammengebracht werden, um die
Behandlung einer der ältesten und tödlichsten Krankheiten der Welt zu
verbessern. Denn verstärkte Anstrengungen zur Entwicklung neuer und
verbesserter TB-Medikamente sind dringend notwendig. Bei Erwachsenen
ist Tuberkulose weltweit die zweithäufigste Todesursache unter den
Infektionskrankheiten.(1) Nach Schätzungen der
Weltgesundheitsorganisation ist ein Drittel der Menschheit mit dem TB
Erreger Mycobacterium tuberculosis (M.tb)(2) infiziert. Weltweit
sterben täglich 5.000 Menschen an der Krankheit.(3) Aufgrund der
wachsenden Zahl der Fälle und der eingeschränkten Behandlungsoptionen
stellt die MDR-TB ein besonderes Problem dar. Sie wird ausgelöst
durch Erreger, die gegen mindestens zwei der vier Medikamente
resistent sind, aus denen das derzeitige Standard-Therapieschema für
medikamentös behandelbare Tuberkulose besteht. Laut Schätzung
verursachte die MDR-TB im Jahr 2007 510.000 Neuinfektionen(4) und
130.000 Todesfälle(5).

"Wir sehen ein enormes Potenzial in dieser Kooperation und der
möglichen Verwendung von TMC207 als Bestandteil eines dringend
benötigten neuen TB-Therapieregimes", sagte Dr. Mel Spigelman,
President und CEO der TB Alliance. "Seit der Gründung der TB Alliance
haben wir es geschafft, die größte Pipeline von potentiellen neuen
TB-Medikamenten zusammenzustellen, die es jemals gab. Aber dieser
Erfolg war nur möglich durch das Engagement unserer Partner. Tibotec
verfügt über eine enorme wissenschaftliche Expertise im Kampf gegen
Infektionskrankheiten und ist ein wichtiger Partner, der uns
langfristig im Kampf gegen eine der größten Epidemien unserer Zeit
unterstützen wird."

Als Teil der Vereinbarung wird Tibotec die Entwicklung von TMC207
zur Behandlung von MDR-TB fortführen und wird nach der Zulassung ein
Access Programm aufbauen, um Patienten in Entwicklungsländern den
Zugang zu dieser Therapie zu ermöglichen. Außerdem erhält die TB
Alliance von Tibotec eine kostenlose Lizenz für die weltweite
Entwicklung und den weltweiten Vertrieb von TMC207 im Bereich der
medikamentös behandelbaren Tuberkulose. Darüber hinaus wird Tibotec
gemeinsam mit der TB Alliance an einem Forschungsprogamm zur
Identifizierung neuer Wirkstoffe für die Behandlung von Tuberkulose
arbeiten. Die Rechte für die neu entdeckten Wirkstoffe zur Behandlung
von Tuberkulose werden der TB Alliance im Rahmen einer kostenlosen
Lizenz überlassen. Die Kosten für die Entwicklung von TMC207 werden
geteilt.

"Wir wussten, dass wir einen neuen Ansatz brauchten, um einen
sinnvollen Beitrag zum globalen Kampf gegen TB zu leisten. Unsere
Zusammenarbeit mit der TB Alliance ist ein großer Schritt vorwärts im
Kampf gegen TB, denn so können beide Organisationen ihre Kompetenz
und ihre Ressourcen für die Entwicklung einer neuen TB-Therapie
einsetzen", erklärte Dr. Paul Stoffels, Global Head of Pharmaceutical
Research and Development, Johnson & Johnson. "Die multiresistente
Tuberkulose wird mehr und mehr zu einem globalen Gesundheitsproblem.
Außerdem sterben weltweit hunderttausende an medikamentös
behandelbarer Tuberkulose. Deshalb setzen wir uns für die Entwicklung
eines neuen Arzneimittelprogramms für Tuberkulose ein."

Diese Bekanntgabe markiert die erste Kooperation, die von dem
neuen Tibotec Global Access and Partnerships Programm initiiert
wurde. Mit diesem Programm soll ein Portfolio von Medikamenten
geschaffen werden, mit dem die wichtigsten Gesundheitsprobleme in
ärmeren Ländern nachhaltig bekämpft werden können. Dieses wird sowohl
bereits zugelassene als auch noch in der Entwicklung befindliche
Medikamente umfassen. Ben Plumley, Vice President von Global Access
and Partnerships erklärte: "Vernachlässigte Krankheiten, wie
Tuberkulose, lassen sich nur dann erfolgreich bekämpfen, wenn
Unternehmen und gemeinnützige Organisationen in gemeinsamen
Forschungsinitiativen zusammenarbeiten. Um eine solche Initiative
handelt es sich bei unserer Kooperation mit der TB Alliance, die wir
heute bekanntgegeben haben."

Gemeinnützige Product Development Partnerships (PDPs) wie die TB
Alliance, kooperieren mit Partnern aus verschiedenen Bereichen und
bringen so öffentliche, private, akademische und wohltätige Akteure
zusammen. So kann die TB Alliance die Kompetenz ihrer Mitarbeiter im
Bereich Forschung und Entwicklung zusammen mit den Fähigkeiten und
Ressourcen externer Partner einsetzen, um die Entwicklung von
TB-Medikamenten zu vereinfachen und zu optimieren.

TMC207

TMC207 wurde von Wissenschaftlern bei Janssen Pharmaceutica N.V.
entdeckt. Die Entwicklung wird von Tibotec übernommen.
In-vitro-Studien belegen seine starke Wirkung gegen Mycobacterium
tuberculosis (M.tb). Der einzigartige Wirkungsmechanismus von TMC207
ist auf die Adenosintriphosphat-(ATP)-Synthase gerichtet(6), welche
von M.tb zur Energieversorgung benötigt wird. TMC207 wird zurzeit in
einer klinischen Phase-II-Studie bei Patienten mit MDR-TB untersucht.
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von TMC207 liegen noch nicht
vor.

Global Alliance for TB Drug Development

Die TB Alliance ist eine gemeinnützige Product Development
Partnership, die sich in Bereich der Forschung und Entwicklung neuer
TB-Medikamente engagiert. Zu ihren Zielen gehören die Verkürzung der
Therapiedauer, die Bekämpfung von auf Medikamente ansprechende und
resistente Erregerstämme, die Kombinierbarkeit mit antiretroviralen
Therapien für Patienten, die an HIV und TB leiden und sich derzeit
solchen Therapien unterziehen, sowie die verbesserte Behandlung der
latenten Infektion.

Zusammen mit öffentlichen und privaten Partnern weltweit setzt
sich die TB Alliance für die Entwicklung des umfassendsten Portfolios
von möglichen neuen TB-Medikamenten ein. Ihr Ziel ist es, dabei
sicherzustellen, dass neu zugelassene Behandlungsmöglichkeiten
bezahlbar sind, angewendet werden und für diejenigen verfügbar sind,
die sie benötigen.

Die TB Alliance erhält finanzielle Unterstützung von der Bill &
Melinda Gates Foundation, dem niederländischen Außenministerium
(DGIS), dem britischen Ministerium für Internationale Entwicklung
(DFID) und der United States Agency for International Development
(USAID). Weitere Informationen über die Entwicklung von
TB-Medikamenten und die TB Alliance finden Sie unter
www.tballiance.org.

Tibotec Inc.

Tibotec Inc. mit Sitz in Yardley, Pa., USA, ist ein Unternehmen
für pharmazeutische Forschung und Entwicklung. Das Unternehmen hat
sein Hauptforschungs- und Entwicklungszentrum in Mechelen, Belgien
und unterhält eine Niederlassung in Cork, Ireland. Ein besonderer
Schwerpunkt von Tibotec ist die Entwicklung innovativer Medikamente
zur Behandlung von HIV/AIDS sowie von Anti-Infektiva für bis dato
schwer zu behandelnde Erkrankungen.

Janssen Pharmaceutica N.V.

Janssen Pharmaceutica N.V. ist ein weltweites Centre of
Excellence für integrierte F&E, Produktion und allgemeine
Dienstleistungen. Das Unternehmen hat drei Niederlassungen in Belgien
(Beerse, Geel und Olen), in denen insgesamt 4.200 Mitarbeiter
beschäftigt sind. Das Unternehmen ist in sehr unterschiedlichen
therapeutischen Bereichen aktiv, u. a. in der Psychiatrie und
Neurologie, der inneren Medizin, der Onkologie und der
Schmerzbehandlung.

Tibotec Inc. und Janssen Pharmaceutica N.V. sind
Tochtergesellschaften von Johnson & Johnson.

Forward looking statements:

(Diese Pressemitteilung enthält verschiedene auf die Zukunft
gerichtete Aussagen (Forward-Looking-Statements) im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act of 1995. Diese Aussagen basieren auf
den aktuellen Erwartungen künftiger Ereignisse. Falls die zugrunde
liegenden Annahmen sich als unrichtig erweisen oder unbekannte
Risiken und Ungewissheiten auftreten sollten, können die
tatsächlichen Ergebnisse in wesentlichen Punkten von den Erwartungen
und Prognosen von Tibotec Inc., Janssen Pharmaceutica N. V. und/oder
Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Ungewissheiten
gehören auch allgemeine Branchenbedingungen und Wettbewerb;
wirtschaftliche Rahmenbedingungen, wie Zinssatz und
Wechselkursschwankungen; technologische Fortschritte und
Wettbewerbern erteilte Patente; mit der Entwicklung neuer Produkte
verbundene Herausforderungen, darunter der Erhalt von
Zulassungsgenehmigungen; nationale und ausländische
Gesundheitsreformen und Gesetzesregelungen und -vorschriften sowie
Entwicklungen zu Kosteneinsparungen. Eine weitere Liste und
Beschreibung dieser Risiken, Ungewissheiten und sonstiger Faktoren
finden Sie in Exhibit 99 des Johnson & Johnson Geschäftsberichtes auf
Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 28. Dezember 2008. Kopien
des Formblatts 10-K sowie nachgeordneter Unterlagen stehen online zur
Verfügung unter www.sec.gov , www.jnj.com oder können von Johnson &
Johnson angefordert werden. Weder Tibotec Inc. noch Johnson & Johnson
sind infolge neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw.
Entwicklungen zur Aktualisierung von zukunftsgerichteten Aussagen
verpflichtet.)

(1)World Health Organization. "TBHIV Facts at a Glance." Accessed
from http://www.who.int/tb/challenges/hiv/facts/en/index.html .
(2) World Health Organization. Tuberculosis Fact Sheet. Accessed from
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs104/en/index.html
(3)The Global Plan to Stop TB 2006-2015." Accessed from
http://www.stoptb.org/globalplan/assets/documents/GlobalPlanFinal.pdf
.
(4)World Health Organization. "Global Tuberculosis Control 2009."
Accessed from
http://www.who.int/tb/publications/global_report/2009/en/index.html .
(5)World Health Organization. Tuberculosis Fact Sheet. Accessed from
http://www.who.int/tb/publications/2008/factsheet_april08.pdf .
(6)Andries et al. A Diarylquinoline Drug Active on the ATP Synthase
of Mycobacterium tuberculosis Science 14 January 2005: Vol. 307. no.
5707, pp. 223 - 227.

Originaltext: Global Alliance for TB Drug Development
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Pressekontakt:
Global Alliance for TB Drug Development
Joanna Breitstein
+11 646 616 8613 (Büro)
+11 646 361 0683 (mobil)
joanna.breitstein@tballiance.org@tballiance.org

Tibotec
Karen Manson
+ 32 479 89 47 99 (mobil)
Kmanson@its.jnj.com