Accumetrics, Inc. meldet Aufnahme des tausendsten Patienten in die GRAVITAS-Studie

San Diego (ots/PRNewswire) -

Wie Accumetrics, Inc. meldete, ist inzwischen der tausendste
Patient in die wegweisende klinische Studie GRAVITAS (Gauging
Responsiveness with A VerifyNow(R) Assay Impact on Thrombosis And
Safety) des Unternehmens aufgenommen worden. Die Studie wurde
speziell entwickelt, um nachzuweisen, welchen Wert es für den
behandelnden Arzt hat, wenn er umsetzbare Informationen zu Patienten
mit schlechtem Ansprechen auf Clopidogrel (Plavix(R)) erhält. Mittels
der multizentrischen, placebokontrollierten Studie soll bestimmt
werden, ob eine individuell zugeschnittene
Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit schlechtem
Ansprechen, ermittelbar anhand der Ergebnisse des firmeneigenen
VerifyNow P2Y12-Tests, die Häufigkeit des Auftretens schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse (z. B. Herzinfarkt, Stentthrombose) nach
perkutaner koronarer Intervention (PCI) senkt. Die Studie wird
zurzeit in über 70 Prüfzentren in den USA und Kanada durchgeführt.
Insgesamt sollen rund 2.800 Patienten in die Studie aufgenommen
werden.

"Dies ist ein sehr wichtiger Meilenstein für Accumetrics, da wir
damit unserem Ziel, den Wert des VerifyNow-Systems schlüssig
nachzuweisen, wieder einen Schritt näher gekommen sind. Im Rahmen der
GRAVITAS-Studie wird für Patienten, die nicht ausreichend auf
Clopidogrel in Standarddosierung ansprechen, eine entsprechende
Therapie bestimmt und angepasst. Damit ist diese Untersuchung die
grösste multizentrische klinische Studie, in der jemals diagnostische
Tests mit personalisierter Medizin und verbesserten Ergebnissen
verknüpft wurden. Wir sind der Überzeugung, dass man das
VerifyNow-System künftig als wesentliches Instrument ansehen wird, da
es gewährleistet, dass Patienten nicht nur mit dem für sie am besten
geeigneten Thrombozytenaggregationshemmer behandelt werden, sondern
diesen auch in ausreichender Dosierung erhalten", so Dr. Jeff Dahlen,
Vice President Clinical and Regulatory Affairs bei Accumetrics, Inc.
"Wir sind sehr stolz darauf, diesen Meilenstein erreicht zu haben,
und freuen uns, die Aufnahme von Patienten in die Studie bald
abschliessen und dann auch über die Studienergebnisse berichten zu
können."

Informationen zu GRAVITAS

Die Vorstellung einer Variabilität des Ansprechens auf eine
Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern ist mittlerweile gut
belegt. Die Frage, ob ein geringes Ansprechen auf eine solche
Therapie, wie mittels eines Labortests bestimmt, zu schlechten
Ergebnisse führt, wird ebenfalls immer häufiger untersucht.
Accumetrics hält es jedoch für notwendig, eine Studie durchzuführen,
mit der speziell nachgewiesen werden soll, welchen Wert es hat, wenn
der behandelnde Arzt umsetzbare Informationen zur Verbesserung der
Ergebnisse bei jenen Patienten erhält, die nur schlecht auf eine
Therapie mit einem Thrombozytenaggregationshemmer ansprechen. Deshalb
ist die GRAVITAS-Studie die erste multizentrische,
placebokontrollierte Studie, mittels derer bestimmt werden kann, ob
eine individuell zugeschnittene Therapie mit
Thrombozytenaggregationshemmern, die auf den Ergebnissen des
VerifyNow-Systems des Unternehmens basiert, schwerwiegende
unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse nach einer PCI verhindern
kann.

Informationen zu Accumetrics (www.accumetrics.com)

Accumetrics will den medizinischen Kenntnisstand zur
Thrombozytenfunktion verbessern und so erreichen, dass Patienten, die
mit Thrombozytenaggregationshemmern behandelt werden, eine bessere
medizinische Versorgung erhalten. Deshalb bietet das Unternehmen
branchenführende und vielerorts erhältliche diagnostische Tests zur
schnellen Beurteilung der Thrombozytenfunktion an.

Das VerifyNow-System von Accumetrics ist die erste
benutzerfreundliche Plattform, mittels derer das individuelle
Ansprechen eines Patienten auf mehrere Thrombozytenaggregationshemmer
innerhalb kürzester Zeit gemessen werden kann. Alle wichtigen
Thrombozytenaggregationshemmer, darunter von der FDA zugelassene
Aspirinpräparate, Plavix, ReoPro(R) und Integrilin(R), werden von dem
VerifyNow-System erfasst. Deshalb ist es ein wertvolles Hilfsmittel
für Ärzte, um sachkundige Therapieentscheidungen zu treffen.

Das Accumetrics-Logo und VerifyNow sind eingetragene Marken von
Accumetrics, Inc., Plavix ist eine eingetragene Marke von
Sanofi-Aventis, ReoPro ist eine eingetragene Marke von Centocor, Inc.
und Integrilin ist eine eingetragene Marke von Millennium
Pharmaceuticals.

Ansprechpartner:
Jules Abraham
Lippert/Heilshorn & Associates
+1-212-838-3777
jabraham@lhai.com
Timothy I. Still
Präsident und CEO
Accumetrics
+1-858-404-8260
press@accumetrics.com

Originaltext: Accumetrics, Inc.
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jabraham@lhai.com, für Accumetrics; oder Timothy I. Still, Präsident
und CEO von Accumetrics, +1-858-404-8260, press@accumetrics.com