EANS-News: Intercell informiert über aktuellen Stand der geplanten Phase III-Studie für Impfpflaster gegen Reisedurchfall

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Forschung

Wien (Österreich) und Gaithersburg (USA), 29. April 2009 (euro adhoc)
- Die Intercell AG (VSE: ICLL) hat heute Regulierungsbehörden,
Partner und andere Beteiligte im Zusammenhang mit der geplanten
Phase III-Wirksamkeitsstudie für den Impfstoffkandidaten gegen
Reisedurchfall darüber informiert, dass die klinische Studie erst
beginnen wird, wenn die Schweinegrippe-Epidemie in Mexiko vorüber
ist.

"Für das Unternehmen hat es höchste Priorität, die Sicherheit aller
Personen zu gewährleisten, die im Rahmen der Studie nach Mexiko oder
Guatemala reisen würden. Da diese Reisenden aktuell einem hohen
Risiko ausgesetzt wären, sich mit dem Erreger der Schweinegrippe zu
infizieren, ist klar, dass Intercell zum gegenwärtigen Zeitpunkt
keine Phase III-Studie starten wird", erklärte Gerd Zettlmeissl, CEO
von Intercell.

An der geplanten pivotalen Phase III Wirksamkeitsstudie, die auch als
"Trek Study" bezeichnet wird, sollen 1.800 Personen aus Europa und
den Vereinigten Staaten teilnehmen. Die Studienteilnehmer sollten
zunächst geimpft und anschließend während ihrer Reise nach Mexiko
oder Guatemala bezüglich des Auftretens von Reisedurchfall beobachtet
werden.

Intercell wird die Lage weiterhin sorgfältig beobachten und eng mit
lokalen, nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden
zusammenarbeiten, um den geeigneten Zeitpunkt für den Beginn dieser
Studie zu bestimmen. Das Unternehmen wird die Vorbereitungsprozesse
für die Studie fortsetzen, sodass der aktuelle Entwicklungsplan sowie
der Zeitplan für das Projekt aufrecht bleiben sollten.

Reisedurchfall

Reisedurchfall wird meist durch enterotoxigenische Escherichia coli
(ETEC) verursacht. Jährlich erkranken etwa 10 Millionen Reisende an
Durchfall, wobei das höchste Risiko in Entwicklungsländern in
Lateinamerika, Afrika, Asien und dem Mittleren Ost besteht. Die
Erkrankung geht üblicherweise mit erhöhtem Stuhldrang und der
Ausscheidung erhöhter Stuhlmengen einher. Reisedurchfall äußert sich
als weicher bis flüssiger, oft wässriger Stuhl, der vier bis fünf Mal
innerhalb eines Tages ausgeschieden wird, begleitet von Symptomen wie
Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfen, Blähungen und allgemeinem
Unwohlsein. Die Erkrankung dauert im Durchschnitt drei bis fünf Tage.
Während dieser Zeit sind die erkrankten Personen stark geschwächt und
häufig bettlägerig, so dass sie nicht in der Lage sind, ihre
Reiseaktivitäten wie geplant durchzuführen.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
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Rückfragehinweis:

Intercell AG

Lucia Malfent

Head of Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1303

lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel