Medizinische Experten von UL bieten im Rahmen des IECEE-Workshops Anleitungen zur Leitlinie für Risikomanagement in IEC 60601-1:2005

Northbrook, Illinois (ots/PRNewswire) -

Steve McRoberts, der Primary Designated Engineer (PDE) von
Underwriters Laboratories Inc. (UL), und Jola Wroblewska, die
Managerin der GMA Zertifizierungsabteilung, werden zwischen dem 14.
und 17. April 2009 dem International Electrotechnical Committee for
Conformity Testing to Standards for Electrical Equipment (IECEE -
Internationales elektrotechnisches Komitee für einheitliche
Testverfahren und Zertifizierungen von elektronischen Geräten) sowie
den CB-Testlaboren und nationalen Zertifizierungsstellen (National
Certification Bodies, NCBs) gemeinsam die 3. Auflage des IEC
60601-1:2005-Trainings vorstellen, um die flächendeckende Anwendung
der von der IECEE Risk Management Task Force (RMTF) konzipierten
Richtlinien voranzutreiben.

Die PDEs von UL Joe Murnane und McRoberts waren aktive Mitglieder
der RMTF, seit diese im September 2007 von der IECEE gebildet wurde.
Dadurch ist UL in der einzigartigen Position, anderen NCBs und CBTLs
dabei behilflich zu sein, die grundsätzlichen Absichten der
Richtlinien zu verstehen und diese im Rahmen einer
Zertifizierungsprüfung einzusetzen. Der Workshop wird in Mailand,
Italien, stattfinden und ist speziell für NCB- und CBTL-Mitarbeiter
gedacht.

Die Richtlinien, die funktional als IECEE-Richtliniendokument zu
begreifen sind, wurden entwickelt, um bei der Anwendung von
Risikomanagement für die in der letzten Ausgabe des IEC 60601-1:2005
(3. Auflage) erwähnten Klauseln, die sich ausdrücklich auf
Risikomanagement beziehen, für Klarheit zu sorgen. Fachkräfte von UL
werden im Laufe des Workshops aufzeigen, wie die Leitlinie bei der
Erteilung von CB-Zertifikaten in der Kategorie "MED" des
IECCE-CB-Schemas praktisch angewandt wird. Ausserdem werden
Fachkräfte von UL Beispiele dafür liefern, auf welche Aspekte bei der
Bewertung von Hersteller-Daten für das Risikomanagement besonders
achtgegeben werden muss. Diese Bewertung kann entweder direkt am
Arbeitsplatz oder vor Ort am Standort selbst stattfinden. Alle
möglichen Zertifizierungen sind über UL erhältlich.

Dank der Mitgliedschaft von Murnane und McRoberts in den Komitees
hat UL eine ideale Ausgangsposition, um hinsichtlich der Vorgaben für
Klarheit zu sorgen und CB Scheme Test Labs (Testlabors für CB
Schemata), Zertifizierungsstellen und Hersteller darüber in Kenntnis
zu setzen.

"Die Anwendung von einheitlichen Vorgaben ist für CB-Scheme- und
Zertifizierungsverfahren absolut entscheidend. Als führende Agentur
für die Erteilung von CB-Test-Zertifikaten für den medizinischen
Standard IEC 60601-1 arbeitet UL mit der IECEE zusammen, um die
Anwendung einheitlicher Zertifizierungsvorgaben zu gewährleisten", so
Anil Patel, Geschäftsführer von UL Health Sciences. "Diese
Verpflichtung haben wir nicht nur gegenüber unseren Klienten,
Akkreditierungsstellen und Aufsichtsbehörden sondern auch gegenüber
der gesamten Industrie. Der von uns betriebene Aufwand im Rahmen
dieser Aktivitäten stellt sicher, dass wir unseren Kunden die besten
Leistungen im Hinblick auf ihre regulatorischen Anforderungen über
verschiedene Märkte hinweg bieten können."

Durch die Freistellung von Fachkräften für die Teilnahme an den
Komitees hat UL eine absolute Vorreiterrolle für die Unterstützung
der Industrie übernommen. Patel fügt dem noch hinzu: "Unsere Aufgabe
besteht darin, dem wachsenden Bedarf unserer Kunden gerecht zu werden
und dabei der Industrie die flexibelsten Möglichkeiten zur Einhaltung
des Standards IEC 60601-1 zu bieten." Neben den Mitarbeitern, die
Präsentationen zum Richtliniendokument des RMTF geben, werden
UL-Mitarbeiter ausserdem als Repräsentanten für CBTLs aus den USA,
Japan, Dänemark, Taiwan und Kanada fungieren.

Informationen zu Underwriters Laboratories

Underwriters Laboratories (UL), eine unabhängige Organisation für
die Sicherheitszertifizierung von Produkten, testet Produkte und
etabliert Sicherheitsstandards seit über einem Jahrhundert. UL prüft
jährlich mehr als 19.000 verschiedene Arten von Produkten,
Komponenten, Materialien und Systemen und jedes Jahr werden 72.000
Produkte verschiedener Hersteller mit 20 Milliarden UL-Zeichen
gekennzeichnet. ULs weltweite Firmenfamilie und sein Netzwerk von
Dienstleistern umfasst 64 Labor-, Test- und
Zertifizierungseinrichtungen, die Kunden in 98 Ländern bedienen. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte: http://www.ul.com/newsroom.

Originaltext: Underwriters Laboratories Inc.
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Joe Hirschmugl, Manager für Medienkontakte bei Underwriters
Laboratories, +1-847-664-1508, Joseph.F.Hirschmugl@us.ul.com; bzw.
Chris Suttile von GolinHarris, +1-312-729-4224,
csuttile@golinharris.com für Underwriters Laboratories