Vertex Pharmaceuticals und Janssen Pharmaceutica, ein Johnson & Johnson Unternehmen, arbeiten gemeinsam an der Entwicklung und der Vermarktung von VX-950 zur Behandlung von Hepatitis C

New Brunswick, New Jersey und Cambridge, Massachusetts
(ots/PRNewswire) -

- Vertex behält alle Rechte für Nordamerika -

- Janssen erhält Exklusivrechte für Europa und andere Regionen -

- Vertex erhält 165 Mio. USD an Vorauszahlung; nach erfolgreicher
Vermarktung sorgt ein mehrstufiges Lizenzmodell für durchschnittlich
zwischen 20 und 30 Prozent Lizenzgebühren -

Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) und Janssen
Pharmaceutica, N.V., ein Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) Unternehmen
gaben heute bekannt, dass die beiden Unternehmen bei der Entwicklung
und Vermarktung des in der Forschung befindlichen Hepatitis C Virus
(HCV) Protease Inhibitors VX-950 von Vertex zusammenarbeiten wollen.
Nach der Vereinbarung erhält Janssen Exklusivrechte in Europa,
Südamerika, dem Mittleren Osten, Afrika und Australien. Vertex
hingegen behält seine Exklusivvermarktungsrechte für VX-950 in
Nordamerika. Tibotec Pharmaceuticals , Ltd., ein weiteres Johnson &
Johnson Unternehmen, wird die Entwicklung und Vermarktung von VX-950
für Janssen leiten.

"Janssen und Tibotec sind verpflichtet, innovative und
transformationelle Produkte für Viruserkrankungen zu entwickeln und
zu vermarkten. Sie werden mit wichtigen Fähigkeiten und Ressourcen
zum Erfolg bei der klinischen Durchführung, bei der Zulassung,
Herstellung und Vermarktung unseres VX-950 Programmes beitragen",
meint Joshua Boger, Ph.D, President und Chief Executive Officer von
Vertex. "Unsere Vision der Transformierung der Hepatitis C Therapie
ähnelt sehr den Vorstellungen von Janssen and Tibotec zu diesem Thema
und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit, um schnell Fortschritte
für VX-950 in Europa und anderen Regionen zu erzielen."

"Vertex teilt mit uns die Vision, dass VX-950 einen bedeutenden
Schritt vorwärts bei der Behandlung der in den kommenden Jahren
wachsenden Zahl der Hepatitis C Patienten darstellt", meint Joseph
Scodari, Worldwide Chairman, Pharmaceuticals Group von Johnson &
Johnson. "Diese Vereinbarung stärkt weiter unser traditionell starkes
Engagement bei der Suche nach innovativen Behandlungsmethoden für
weltweit auftretende Viruserkrankungen."

Modalitäten der Vereinbarung

Nach den Klauseln der Vereinbarung erhält Janssen Exklusivrechte
zur Vermarktung von VX-950 in Europa, Südamerika, dem Mittleren
Osten, Afrika und Australien. Vertex erhält eine Vorauszahlung von
165 Mio. USD bei Unterzeichnung des Vertrages. Bei erfolgreicher
Entwicklung und Markteinführung von VX-950 in den Gebieten kann
Vertex darüber hinaus bis zu 380 Mio. USD einnehmen. Die Vereinbarung
sieht auch eine Lizenzgebühr für Produktverkäufe in Europa und
anderen Gebieten ausserhalb Nordamerikas und dem Fernen Osten vor.
Vertex wird weiter den globalen Entwicklungsplan für VX-950 in der
Hand behalten.

Vertex und Tibotec gaben heute zudem bekannt, dass die Unternehmen
eine globale Gesundheitsinitiative zur Verbesserung von Prävention,
Diagnose, Behandlung und Genesung der HCV-Infektion. Sie richtet sich
generell an die Entwicklungsländer.

Wichtige finanzielle Eckdaten:
-- Voraus- und Etappenzahlungen: Vertex erwartet den Eingang von
Zahlungen in Höhe von insgesamt 545 Mio. USD, darunter eine
Vorauszahlung von 165 Mio. USD bei Vertragsunterzeichnung sowie
weitere 380 Mio. USD an zusätzliche Kontingentteilzahlungen bei
erfolgreicher Entwicklung und Zulassung von VX-950 und bei
Markteinführung in den Regionen, in denen Janssen Pharmaceutica
Vermarktungsrechte hat.
-- Lizenzgebühren: ein mehrstufiges Lizenzgebührenmodell sorgt für
Lizenzeinnahmen von zwischen 20 und 30 Prozent des Nettoumsatzes in
Den Regionen mit Vermarktungsrecht für Janssen sowie
Kontingentzahlungen bei erfolgreicher Vermarktung. Darüber hinaus wird
Janssen für Lizenzgebühren, die Dritte in den Regionen dieses
Unternehmens abführen müssen, die Verantwortung übernehmen.
-- Wirkstoffentwicklungskosten: Erstattung von 50 Prozent der von Vertex
aufgebrachten Wirkstoffentwicklungskosten.
-- Verantwortlichkeiten für die geschäftsmässige Versorgung: Vertex und
Janssen tragen jeweils die Verantwortung für die Versorgung der
Jeweiligen Regionen mit dem Wirkstoff.

Mitsubishi Pharma hat Entwicklungs- und Vermarktungsrechte an
VX-950 in Japan und bestimmten Ländern um Fernen Osten und soll mit
der klinischen Entwicklung in seinen Gebieten im zweiten Halbjahr
2006 beginnen.

Informationen zu VX-950

VX-950 ist ein wissenschaftlich untersuchter, oral verabreichter
Hepatitis C Virus Proteaseinhibitor, ein für die Virusreproduktion
unentbehrliches Enzym und zudem eines der am weitesten untersuchten
Agens' das speziell für HCV entwickelt wurde. In den bis heute
durchgeführten klinischen Studien haben Forscher rapide und Aufsehen
erregende antivirale Aktivität bei VX-950 beobachtet. In den bis
heute durchgeführten klinischen Studien von VX-950 hat weder einer
der Patienten die Behandlung abgebrochen noch wurden ernsthafte
nachteilige Ereignisse berichtet.

Im Mai 2006 gab Vertex die Einzelheiten eines globalen Phase 2
Programms für VX-950 bekannt. Dieses Programm besteht aus drei
klinischen Studien, an denen rund 1000, mit HCV infizierte Patienten
in klinischen Zentren in den USA und Europa teilnehmen sollen. Vertex
initiierte die in den USA durchgeführte PROVE 1 Studie im Mai. Die
PROVE 2 Studie ist in Europa angelaufen.

Informationen zur Hepatitis C

Hepatitis C ist eine vom Hepatitis C Virus hervorgerufene
Lebererkrankung. Der Virus findet sich im Blut von an dieser
Krankheit erkrankten Menschen. HCV wird durch direkten Kontakt mit
dem Blut von infizierten Personen übertragen und stellt eine ernste
Bedrohung der Volksgesundheit dar. Es bedroht 170 Millionen Menschen
weltweit. Jedoch verspüren nicht alle Menschen mit Hepatitis C
Symptome und andere haben Symptome wie Gelbsucht, Abdominalschmerz,
Müdigkeit und Fieber. Hepatitis C erhöht das Risiko, an einer
langfristigen Infektion zu erkranken, beträchtlich, etwa an einer
chronischen Lebererkrankung, Zirrhose Leberkrebs bzw. daran zu
sterben. Die Belastung der Lebererkrankung in Verbindung mit der
HCV-Infektion steigt und die aktuellen Therapien bieten nur
nachhaltige Vorteile bei rund 50% der Patienten mit Genotyp 1 HCV,
dem häufigsten Stamm des Virus. Neue HCV-spezifische Verbindungen in
der klinischen Entwicklung können das Potenzial haben, den Anteil an
Patienten, in denen das Virus gerottet werden kann, zu erhöhen.

Unternehmensprofil Vertex

Vertex Pharmaceuticals Incorporated ist ein globales
biotechnologisches Unternehmen, das sich der Entdeckung und
Entwicklung von bahnbrechenden kleinmolekularen Arzneimitteln zur
Behandlung von schweren Krankheiten verschrieben hat. Die Strategie
des Unternehmens besteht aus der Vermarktung seiner Produkte sowohl
unabhängig, als auch in Zusammenarbeit mit grossen Pharmakonzernen.
Der Schwerpunkt des Produktangebots der Vertex liegt auf
Behandlungsmethoden von Virusinfektionen, Entzündungen,
Autoimmunkrankheiten und Krebs. Vertex vermarktet auch den
HIV-Proteasehemmer Lexiva(R) zusammen mit GlaxoSmithKline.

Unternehmensprofil Johnson & Johnson

Johnson & Johnson ist weltweit der kompletteste und am weitesten
verteilte Hersteller von Gesundheitsfürsorgeprodukten und Anbieter
entsprechender Dienstleistungen für den Endverbraucher, die
pharmazeutische Industrie und die Medizingeräte- bzw. Diagnosebranche
230 Johnson & Johnson Betriebe beschäftige rund 116.000 Männer und
Frauen in 57 Ländern und verkaufen Produkte in der ganzen Welt.

Unternehmensprofil Janssen Pharmaceutica

Zusammen mit dem Johnson & Johnson Konzern ist Janssen
Pharmaceutica weltweites Zentrum der Exzellenz für integrierte F&E,
Produktions- und allgemeine Dienstleistungen. In Belgien hat das
Unternehmen Betriebe in Beerse, Geel und Olen, wo insgesamt 4.350
Personen beschäftigt sind. Mit 80 selbst entwickelten Wirkstoffen ist
das Unternehmen eines der innovativsten weltweit. Die Produkte werden
weltweit in der Human- und Veterinärmedizin sowie im Pflanzen- und
Materialschutz eingesetzt.

Unternehmensprofil Tibotec

Tibotec Pharmaceuticals Ltd. mit Sitz in Cork, Irland, ist ein
Forschungs- und Entwicklungsunternehmen für Pharmaka. Die
Hauptforschungs- und Entwicklungseinrichtungen befinden sich in
Mechelen, Belgien. Das Unternehmen unterhält Büros in Yardley,
Pensylvania. Tibotec hat sich der Entdeckung und der Entwicklung
innovativer HIV-/AIDS-Wirkstoffe und Infektionshemmern für
Krankheiten, die medizinisch von höhster Bedeutung sind.

Telefonkonferenz und Webcast

Vertex Pharmaceuticals veranstaltet heute, am 30. Juni 2006 um
9:00 Uhr EDT (ostamerikanische Sommerzeit) eine Telefonkonferenz zur
Erörterung der Zusammenarbeit mit Janssen bei VX-950. Die
Telefonkonferenz wird im Internet unter http://www.vrtx.com im
Investor Center übertragen. Alternativ können Sie die
Telefonkonferenz am Telefon abhören, indem Sie die Einwahlnummer
+1-800-374-0296 (Anrufer aus den USA und Kanada) bzw. +1-706-634-2224
(sonstige Anrufer) wählen. Zudem stellt Vertex eine Podcast MP3-Datei
zum Download auf der Vertex Website zur Verfügung unter
http://www.vrtx.com.

Die Aufzeichnung der Telefonkonferenz steht ab 12:00 Uhr am 30.
Juni 2006 EDT bis 17:00 Uhr am 7. Juli 2006 zur Verfügung. Die
Einwahlnummer für US- und kanadische Anrufer zum Abhören der
Telefonkonferenz ist +1-800-642-1687. Internationale Anrufer wählen
+1-706-645-9291. Die Conference-ID ist 2582280. Nach dem Live-Webcast
steht eine archivierte Version auf der Vertex Website bis 14. Juli
2006, 17:00 Uhr EDT zur Verfügung.

Safe Harbor Statement ("Safe Harbour" Erklärung)

Diese Pressemitteilung enthält "Forward-Looking Statements"
(prognoseartige Aussagen) im Sinne des Private Securities Litigation
Reform Act of 1995. Zu diesen prognoseartigen Aussagen gehört, dass
VX-950 einen bedeutenden Schritt bei der Behandlung der in den
kommenden Jahren wachsenden Zahl von an Hepatitis C erkrankten
Patienten ist; dass Tibotec und Janssen wichtige Fähigkeiten und
Ressourcen beiträgt, die Vertex' globale klinische, regulatorische
und kommerzielle Ausführung für das VX-950 Programm stärken; sowie,
dass, bei erfolgreicher Entwicklung, Genehmigung und Markteinführung
von VX-950 in den Regionen, in denen Janssen Vermarktungsrechte
besitzt, Vertex Einnahmen in Höhe von bis zu 380 Mio. USD nach
erfolgreicher Entwicklung und Markteinführung von VX-950 in den
Gebieten sowie gestaffelte Lizenzgebühren im Bereich von 20 bis 30
Prozent einstreichen kann. Diese Aussagen basieren auf den aktuellen
Erwartungen künftiger Ereignisse. Wenn die zugrunde liegenden
Annahmen sich als ungenau oder unbekannte Risiken und Unsicherheiten
sich bewahrheiten sollten, können tatsächliche Ergebnisse in
wesentlichen Punkten von den Erwartungen und Prognosen von Vertex und
Johnson & Johnson abweichen. Zu den Risiken und Unsicherheiten
gehören auch allgemeine Branchenbedingungen und Wettbewerb;
wirtschaftliche Rahmenbedingungen, wie Zinssatz und
Wechselkursschwankungen; technologische Fortschritte und
Wettbewerbern erteilte Patente; mit der Entwicklung neuer Produkte
verbundene Herausforderungen, darunter der Erhalt von
Zulassungsgenehmigungen; nationale und ausländische
Gesundheitsreformen und Gesetzesregelungen und -vorschriften; sowie
Entwicklungen zu Kosteneinsparungen. Diese Risiken und Unsicherheiten
beinhalten das Risiko, dass klinische Studien für VX-950 nicht wie
geplant verlaufen könnten aufgrund technischer, wissenschaftlicher
oder Patienteneinschreibungsprobleme oder aufgrund von Widersprüchen
zu Gesetzesvorschriften beim Aufbau klinischer Studien und aufgrund
anderer Angelegenheiten; dass die Tragweite und der Umfang künftiger
klinischer und nichtklinischer Studien wechseln und sich
grösstenteils aus laufenden bzw. künftigen Studien Daten ergibt; dass
weitere klinische Studien zu VX-950 nicht die in früheren klinischen
und nicht klinischen Studien widerspiegeln; dass nichtklinische
Studien, auch Toxikologiestudien, derzeit unerwartete Ergebnisse
einbringen, die die geplanten klinischen Studien negativ
beeinflussen; dass die im Laufe des Jahres 2006 begonnenen Vertex
klinischen Studien nicht ohne zusätzliche Studien ausreichen, um das
das Phase III Programm zu unterstützen zu Verzögerungen im
potenziellen Zulassungsverfahren führen; und dass ein mögliches
Produkt nicht zu ausreichenden Umsätzen in Janssens Gebieten führt,
um die oben genannten Lizenzgebühren einzubringen. Eine weitere Liste
und Beschreibung dieser Risiken, Unsicherheiten und sonstiger
Faktoren findet man im Abschnitt "Risk Factors" im Jahresbericht
Vertex' auf Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember
2005 und in Exhibit 99 des Johnson & Johnson Geschäftsberichts auf
Formblatt 10-K für das Geschäftsjahr zum 1. Januar 2006. Kopien
dieser Formblatt 10-K Unterlagen und nachrangigen Unterlagen stehen
unter http://www.sec.gov zur Verfügung und können von Vertex bzw.
Johnson & Johnson angefordert werden. Weder Vertex noch Johnson &
Johnson sind zur Aktualisierung von prognoseartigen Aussagen infolge
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. Entwicklungen
verpflichtet.

Lexiva ist eine eingetragene Marke der GlaxoSmithKline
Unternehmensgruppe.

Vertex Ansprechpartner:
Lynne H. Brum, Vice President, Strategic Communications, Tel.
+1-617-444-6614,
Michael Partridge, Director, Corporate Communications, Tel.
+1-617-444-6108,
Lora Pike, Manager, Investor Relations, Tel. +1-617-444-6755
Zachry Barber, Senior Media Relations Specialist, Tel. +1-617-444-6470
Johnson & Johnson Ansprechpartner:
PR
Ben Plumley +32-473554670
Doug Arbesfeld +1-908-218-7592
Siegfried Marynissen +32-14605409
Daniel De Schryver +32-27492770
IR
Stan Panasewicz +1-732-524-2524
Louise Mehrotra +1-732 524-6491

Website: http://www.vrtx.com

Originaltext: Vertex Pharmaceuticals Inc.
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=21397
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Pressekontakt:
Lynne H. Brum, Vice President, Strategic Communications, Tel.
+1-617-444-6614, Michael Partridge, Director, Corporate
Communications, Tel. +1-617-444-6108, Lora Pike, Manager, Investor
Relations, Tel. +1-617-444-6755, Zachry Barber, Senior Media
Relations Specialist, Tel. +1-617-444-6470, jeweils von Vertex; oder
PR: Ben Plumley Tel. +32-473554670, Siegfried Marynissen, Tel.
+32-14605409, Daniel De Schryver, Tel. +32-27492770, oder IR, Stan
Panasewicz, Tel. +1-732-524-2524, Louise Mehrotra, Tel.
+1-732-524-6491, jeweils Johnson & Johnson. Unternehmensnachrichten
auf Abruf: http://www.prnewswire.com/comp/938395.html