EANS-Adhoc: Intercell AG / Neuer Impfstoff von Intercell gegen Japanische Enzephalitis (IXIARO®) in Europa zugelassen

--------------------------------------------------------------------------------
Ad-hoc-Mitteilung übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel einer
europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent verantwortlich.
--------------------------------------------------------------------------------

Unternehmen

02.04.2009

» Europäische Kommission erteilt Marktzulassung für IXIARO® von
Intercell - dem ersten in Europa lizenzierten Impfstoff gegen
Japanische Enzephalitis für Reisende und Militärpersonal

» Die finale Entscheidung basiert auf der positiven Stellungnahme des
European Committee for Human Medicinal Products (CHMP) im Dezember
2008

Wien (Österreich), 2. April 2009 - Die Intercell AG (VSE: ICLL) gab
heute bekannt, dass der neue Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis
(IXIARO®) von der Europäischen Kommission zugelassen wurde. Mit
dieser Genehmigung durch die Europäische Union ist die offizielle
Marktzulassung für alle 27 Mitgliedsstaaten sowie Norwegen und Island
erteilt. IXIARO von Intercell ist der erste Impfstoff zur Vorbeugung
von Japanischer Enzephalitis, der in Europa zugelassen wurde.

"Mit der Zulassung von IXIARO ist ein bedeutender Meilenstein in der
Firmengeschichte von Intercell erreicht - wir sind nun einer der
führenden und unabhängigen Impfstoffentwickler mit einem eigenen
Produkt auf dem Markt", sagte der Chief Executive Officer von
Intercell, Gerd Zettlmeissl. "Zum ersten Mal steht in Europa sowohl
für die Zivilbevölkerung als auch für Militärpersonal ein sicherer
und wirksamer Impfstoff gegen eine Krankheit zur Verfügung, die in
ganz Asien endemisch ist, und die für ein Drittel der erkrankten
Personen tödlich endet."

Diese Entscheidung der Europäischen Kommission folgt der positiven
Stellungnahme des European Committee for Human Medicinal Products
(CHMP) im Dezember 2008, die eine Meilensteinzahlung von Novartis AG
an Intercell bewirkte. Die Novartis AG hält die Vermarktungs- und
Vertriebsrechte für IXIARO in den USA, Europa, Japan, Korea und für
verschiedene andere Märkte in Asien und Lateinamerika.

Eine abschließendes Analyse des europäischen COMP (Committee for
Orphan Medicinal Products) hinsichtlich des aktuellen Bedarfs ergab,
dass das Marktpotenzial für IXIARO in Europa deutlich über den
bisherigen Schätzungen liegt. Aus diesem Grund fällt der neue
Impfstoff nicht unter die so genannte "Orphan Drug"-Regelung.

Der Impfstoff von Intercell ist ein gereinigter, inaktivierter
Impfstoff zur aktiven Immunisierung gegen Infektionen mit dem Virus
der japanischen Enzephalitis. Der neue Impfstoff wird in Intercells
eigener Produktionsanlage in Schottland erzeugt. Zur Herstellung von
IXIARO® werden anstelle von lebenden Organismen Gewebekulturen
verwendet.

Neben der europäischen Zulassung durch die Europäische Kommission,
wurde der Impfstoff auch von der Therapeutic Goods Administration
(TGA) für Australien und von der Food and Drug Administration in den
USA zugelassen.

Ende der Mitteilung euro adhoc
--------------------------------------------------------------------------------

ots Originaltext: Intercell AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Intercell AG

Lucia Malfent

Head of Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1303

lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wiener Börse AG / Amtlicher Handel