euro adhoc: Intercell AG / Financial Figures/Balance Sheet / Approvals for Japanese Encephalitis vaccine in U.S., Europe and Australia on track for 2008 - All development programs progressing accordin
Geschrieben am 11-11-2008 |   
 
  --------------------------------------------------------------------------------   Disclosure announcement transmitted by euro adhoc. The issuer is responsible   for the content of this announcement. --------------------------------------------------------------------------------
 
  9-month report
  11.11.2008
  Intercell successfully advanced parallel regulatory processes in all  key markets for travelers and military personnel - Vaccine against  Japanese Encephalitis expected to obtain market approval in the U.S., Europe and Australia in 2008 - U.S. Defense Logistics Agency Request  for Proposal (RFP) for purchase of Japanese Encephalitis (JE) vaccine for U.S. military in negotiation
  » United States: On October 20, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) gave positive feedback on Intercell's application to market its vaccine against Japanese Encephalitis; Intercell and the agency are  working   towards the earliest possible approval - ACIP meeting  discussion on future   recommendation of JE vaccine held on October  22/23 with formal decision   expected at the February 2009 meeting
  » Europe: Approval process advancing according to plan - Intercell  expects a   positive opinion from EMEA in December 2008
  » Australia: Positive approval decision is expected in December 2008
  » Intercell has geared up manufacturing efforts to ensure timely  product   delivery to the U.S. military by the end of 2008 and for  commercial product   launch in the United States, Europe and  Australia in early 2009
  Integration of recent acquisition of IOMAI successfully implemented - Focus now on aggressively progressing Travelers' Diarrhea patch  vaccine and leveraging patch-based products and technologies
  » Strategic focus on late-stage development and industrialization of  the   Travelers' Diarrhea patch vaccine and Pandemic Influenza patch  vaccine. In   addition, investigation of the use of the patch  technology in new vaccine   applications has been effectively  initiated
  » Start of pivotal Phase III for Travelers' Diarrhea patch vaccine  expected   in H1 2009
  » Start of Phase II Pandemic flu vaccine expected in H1 2009
  Nosocomial infections - S. aureus vaccine and Pseudomonas vaccine  progressing in clinical programs - All other development programs and partnerships on track
  » Pseudomonas: Start of clinical Phase II/III trials in ventilated  Intensive   Care Unit patients expected in December 2008
  » S. aureus: Phase II study by Intercell's partner Merck & Co. Inc.  in   cardiothoracic surgery progressing well with efficacy data  expected by mid   2009 - further Phase II study initiated in  hemodialysis patients with late-   stage kidney disease, expanding  the field of application of the vaccine
  » Pneumococcus: After full preparation of clinical strategy, start of clinical   Phase I trials planned for early 2009
  Results from 6-month follow-up of Intercell's therapeutic Hepatitis C vaccine showed statistically significant and long-term antiviral  effect in Phase II patients
  » Intercell is currently examining options for future development  including   the formulation of the vaccine with IC31® and combination with other   antiviral therapies
  Therapeutic Monoclonal Antibodies
  » Strategic partnering process initiated to extract maximum value out of this   franchise and to keep internal focus on vaccines
  Financial Statements
  » Intercell's aggregate revenues doubled from EUR 12.6 m in the 9  months ended   September 30, 2007 to EUR 25.3 m in the same period of 2008
  » Intercell's net loss decreased by EUR 8.3 m, or 37.6 percent, to  EUR 13.8 m   in the first 9 months of 2008 from EUR 22.1 m in the  same period of 2007
  » As of September 30, 2008 Intercell had liquid funds of EUR 209.0 m, of which   EUR 49.1 m was cash and EUR 159.9 m was available-for-sale financial assets
  » Cash preservation is the principal goal of Intercell's short-term  cash   management strategy. The impact of the current conditions in  the capital   markets on the cash portfolio is therefore minimal
  KEY FIGURES - FINANCIAL HIGHLIGHTS
 
  EUR in thousands     3 months ended     9 months ended     Year ended                     Sept 30,  Sept 30  Sept 30  Sept 30,     Dec 31,                      2008      2007     2008     2007         2007
  Revenues            7,641      7,375   25,283   12,559       53,349 Net profit/loss    (5,140)    (6,514) (13,789) (22,085)       5,009 Net operating  profit/loss       24,956    (12,978)    (430) (27,480)      41,686
 
  Cash and market-  able securities,  end of period    208,952    218,580  208,952  218,580      284,571
 
  end of announcement                               euro adhoc --------------------------------------------------------------------------------
 
  ots Originaltext: Intercell AG Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
  Further inquiry note:
  Intercell AG 
  Lucia Malfent
  Head of Communications
  Tel. +43 1 20620-1303
  lmalfent@intercell.com
  Branche: Biotechnology ISIN:    AT0000612601 WKN:     A0D8HW Index:   ATX Prime, ATX Börsen:  Wiener Börse AG / official market 
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