Die Europäische Arzneimittel-Agentur(EMEA) entscheidet sich für Sparta Systems' TrackWise Quality and Compliance Management Software

Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire) -

Sparta Systems, Inc. (Sparta), der Marktführer für globale
Qualitäts- und Compliance-Management-Software für die
Biowissenschaften und andere stark regulierte Branchen, kündigte
heute an, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (European
Medicines Agency, EMEA), Europas oberste Behörde für die Förderung
und den Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit in
einem globalen Umfeld, sich für die TrackWise(R)-Software von Sparta
für die Unterstützung ihres integrierten Qualitätsmanagement-Systems
entschieden hat. Der Vertrag wurde Anfang 2006 von Sparta Systems
Europe, Ltd. unterschrieben.

Anfänglich wird die EMEA TrackWise dazu verwenden, Überprüfungen
zusammen mit resultierenden Beobachtungen, Verbesserungsmöglichkeiten
und Nachkontrollmassnahmen zu verwalten. Zusätzlich wird die EMEA
TrackWise für die Verwaltung von Standardverfahrensweisen (SOPs)und
Risikobeurteilungen innerhalb der Organisation verwenden. TrackWise
wird die derzeit von der Agentur verwendeten auf Papier und Microsoft
Excel basierenden Systeme ersetzen.

"Die EMEA ist eine progressive Organisation, die sich dafür
engagiert, Autorisierungsverfahren der Weltklasse zu entwickeln, um
die Sicherheit und Gleichheit bei der Genehmigung, Überwachung und
Inspektion von Medizinprodukten zu gewährleisten, wobei gleichzeitig
die Konkurrenzfähigkeit auf dem globalen Marktplatz gefördert werden
soll", sagte Yaniv Vardi, Vice President, Operations von Sparta
Systems Europe, Ltd. "Nicht nur die EMEA wird von TrackWise
profitieren, sondern die Innovation und Transparenz des verbesserten
Genehmigungsverfahrens wird unseren weltweiten Kunden ebenfalls zu
Gute kommen."

"Die EMEA hat mehr als 25 Anbieter überprüft, bevor sie sich für
TrackWise als ihr Qualitätsmanagement- und Tracking-System
entschieden hat", bemerkte Claus Christiansen von der EMEA. "Die
Einfachheit der Konfigurierung und die Fähigkeit zur Integration mit
der existierenden Software, wie EMCs Documentum, waren
ausschlaggebende Faktoren bei der Entscheidungsfindung. Der gut
dokumentierter Audit-Trail und die Erfahrung mit der elektronischen
Unterschrift, die durch Entwicklungen für die Branche gewonnen
wurden, erfüllten die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur
gesetzten technischen Anforderungen an das Workflow-Management mit
elektronischen Unterschriften und sicherem Audit-Trail."

"Wir freuen uns sehr, die EMEA als Kunden zu haben", sagte Sahaf
Flam, Managing Director von Sparta Systems Europe, Ltd. "Dass die
Wahl der Behörde auf TrackWise fiel, bestätigt die weltweite
Bewertung von TrackWise als der Standard im Bereich Quality and
Regulatory Compliance Management."

TrackWise ist eine webbasierte
Qualitätsmanagement-Software-Plattform, die es Organisationen
ermöglicht, sichere, robuste und erweiterbare Lösungen in den
Bereichen Qualitätsmanagement und Erfüllung von regulatorischen
Auflagen zu implementieren. Die konfigurierbare Architektur von
TrackWise macht es jeder Tracking-Anwendung möglich, ihre eigenen
Workflowprozess- und Geschäftsregeln zu verwenden, ohne dadurch
andere Workflows zu beeinträchtigen. Point-and-click Configuration
Tools ermöglichen es dem TrackWise-Administrator auch, eine
unbegrenzte Zahl an benutzerdefinierten Feldern zu schaffen,
Workflow-Regeln zu konfigurieren, Sicherheitsgenehmigungen zu
definieren, System-Flags zu setzen und Notifizierungsregeln zu
bestimmen. TrackWise unterstützt eingebettete
Multi-Sprachen-Funktionalität, verwendet Universal Time Code (UTC),
bietet die Möglichkeit, ausführliche Berichte zu erstellen und
vollständig konfigurierbare Anwendungsbereiche und Sicherheitsgruppen
zu definieren.

Informationen zur Europäischen Arzneimittel-Agentur(EMEA)

Die Europäische Arzneimittel-Agentur(European Medicines Agency,
EMEA) ist eine dezentralisierte Organisation, deren Hauptaufgabe im
Schutz und der Förderung der öffentlichen Gesundheit und der
Tiergesundheit durch die Beurteilung und Überwachung von
Arzneimitteln für den humanen und veterinärmedizinischen Gebrauch
liegt. Die EMEA koordiniert die Beurteilung und Überwachung von
Medizinprodukten in der gesamten Europäischen Union (EU). Die Agentur
vereint die wissenschaftlichen Ressourcen der 25 EU-Mitgliedsstaaten
in einem Netz von 42 zuständigen nationalen Behörden. Sie arbeitet
eng mit internationalen Partnern zusammen und trägt so zur
Konsolidierung des Beitrags der EU zur weltweiten Harmonisierung bei.
Weitere Informationen zur EMEA finden Sie unter
http://www.emea.eu.int.

Informationen zu Sparta Systems

Sparta Systems, Inc. ist Marktführer für umfassende Qualitäts- und
Compliance-Management-Systeme. Sein Produkt TrackWise ist eine
webbasierte Software-Applikation, die von Fachleuten in den Bereichen
Qualität, Herstellung und regulatorische Angelegenheit für das
Qualitäts- und Compliance-Management im gesamten Unternehmen
eingesetzt wird. Das Unternehmen verfügt über eine mehr als
11-jährige Erfahrung und hat einen grossen Kundenstamm in den stark
regulierten Biowissenschaftsbranchen. Sparta Systems bietet seinen
Kunden eine Komplettlösung für globale
Qualitätsmanagement-Anforderungen einschliesslich des erforderlichen
Onsite-Supports während des gesamten Projektzyklus. Informationen
über Produkte und Dienstleistungen von Sparta sind unter
http://www.sparta-systems.com erhältlich.

Website: http://www.emea.eu.int
Website: http://www.sparta-systems.com

Originaltext: Sparta Systems, Inc.
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Pressekontakt:
Tracy R. Orlick, Manager of Marketing Communications bei Sparta
Systems, Inc., +1-732-203-0400 App. 119,
tracy.orlick@sparta-systems.com