Forscher von Oncolytics Biotech Inc. präsentieren auf der Jahresversammlung von iSBTC ihre positiven Ergebnisse der Phase I/II-Studien für die Kombination von REOLYSIN (R) und Paclitaxel/Carboplatin

Calgary, Kanada, November 3 (ots/PRNewswire) - Oncolytics Biotech
Inc. (TSX: ONC, NASDAQ: ONCY) gab heute bekannt, dass sie in ihren
britischen Phase-I- und Phase-II-Kombinationsstudien mit REOLYSIN (R)
und Paclitaxel/Carboplatin positive Zwischenergebnisse für Patienten
mit fortgeschrittenem Krebs erzielen konnten. Der Hauptversuchsleiter
der Studie ist Dr. Kevin Harrington vom Institute of Cancer Research
und dem Royal Marsden NHS Foundation Trust.

Die Ergebnisse wurden auf der Jahresversammlung der International
Society for Biological Therapy of Cancer (iSBTC) (=Internationale
Gesellschaft für Biologische Krebstherapie) am 1. November 2008
vorgestellt. Die Konferenz fand zwischen dem 31. Oktober und dem 2.
November 2008 in San Diego, Kalifornien, statt.

"Das verblüffendste Ergebnis ist, dass von neun der auswertbaren
Patienten mit Kopf- und Halskarzinom im Spätstadium, von denen acht
refraktär sind, vier Patienten ein beständiges teilweises Ansprechen
zeigten und vier weitere Patienten für Perioden von zwei, fünf plus,
und acht Zyklen eine stabilisierte Krankheit aufwiesen," sagt George
M. Gill, Dr. med., Oncologytics Senior VP der Clinical and Regulatory
Affairs.

Vier der Patienten, die darauf angesprochen haben, nehmen weiter
an der Studie teil, während es bei dem fünften Patienten noch zu früh
ist, um ein eventuelles Ansprechen auszuwerten. Diese Ergebnisse
scheinen die vorklinischen Daten für ein Zusammenwirken von REOLYSIN
(R) und Platinum/Taxane-Kombinationen zu bestätigen. Es wurde jetzt
unter Anwendung dieser Therapie eine amerikanische Phase-II-Studie
für diese Patientengruppe gestartet.

Bisher wurden vierzehn Patienten in den Phase-I- und Phase-II-
(REO 011) Studien behandelt. Die genauen Ergebnisse hierzu sind in
der folgenden Tabelle zusammengefasst:

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REOLYSIN-
Primärtumor Dosis TCID(50) Zyklen Bestes Ansprechen
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Phase-I-Patienten
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Melanom 3x10(9) 2 PD
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Plattenepithel- 3x10(9) 8 klinisches CR, SD
karzinom (SCC) per CT
Kopf & Hals Scan
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Peritoneal 3x10(9) 3 PD
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Melanom (Augen) 1x10(10) 2 PD
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Kopf & Hals 1x10(10) 8 PR
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Nasopharynx 1x10(10) 8 PR
-------------------------------------------------------------------------
Endometrium 3x10(10) 8 SD
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SCC Nasopharynx 3x10(10) 1 PD
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Kopf & Hals 3x10(10) 2 SD
(Kehlkopf-
karzinom)
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Phase-II-Patienten
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Nasopharynx 3x10(10) 8(x) SD
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Nasopharynx 3x10(10) 7(x) PR
mit Leber-Metastasen
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SCC Nasolabial-
falte 3x10(10) 5(x) SD
-------------------------------------------------------------------------
SCC Nasopharynx 3x10(10) 4(x) PR
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SCC Nasopharynx 3x10(10) 2(x) Zu früh zum Auswerten
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(x) Patienten, die immer noch an der Studie teilnehmen. CR = (complete
response) vollständiges Ansprechen, PR = (partial response)
teilweises Ansprechen, SD = (stable disease) stabilisierte
Krankheit, PD = (progressive disease) progressive Krankheit

Die Phase-I-Studie besteht aus zwei Komponenten. Die erste ist
eine Open-Label-, Dosis steigernde, nicht-randomisierte Studie mit
REOLYSIN (R), das den Patienten alle drei Wochen gemeinsam mit
Paclitaxel und Carboplatin intravenös verabreicht wird. In diesem
Abschnitt der Studie werden den Patienten zusammen mit allmählich
gesteigerten intravenös verabreichten Dosen von REOLYSIN (R) die
Standard-Dosen von Paclitaxel und Carboplatin verabreicht. Die zweite
Komponente der Studie beinhaltet die Aufnahme von neun weiteren
Patienten, die die höchste Dosis von REOLYSIN (R) in Kombination mit
einer Standard-Dosis von Paclitaxel und Carboplatin erhalten. In
Frage kommen solche Patienten, bei denen fortgeschrittene oder
Metastasen bildende solide Tumore einschliesslich Melanome, Lungen-
und Ovarialkarzinome diagnostiziert wurden, die gegenüber einer
Standardtherapie refraktär waren (nicht angesprochen haben) oder für
die es keine kurative Standardtherapie gibt.

Die Phase-II-Studie ist eine einarmige, Open-Label-, Dosis
steigernde, nicht-randomisierte Studie mit 14 Patienten, in der
PEOLYSIN (R) intravenös in Kombination mit einer Standard-Dosis von
Paclitaxel und Carboplatin verabreicht wird. In Frage kommen solche
Patienten, bei denen fortgeschrittene oder Metastasen bildende Hals-
und Kopfkarzinome diagnostiziert wurden, die gegenüber einer
Standardtherapie refraktär waren (nicht angesprochen haben) oder für
die es keine kurative Standardtherapie gibt.

Das Poster kann ab heute auf der Website von Oncolytics unter
http://www.oncolyticsbiotech.com abgerufen werden.

Über Oncolytics Biotech Inc.

Oncolytics ist ein Unternehmen für Biotechnologie mit Sitz in
Calgary, das sich auf die Entwicklung onkolytischer Viren als
potenzielle Mittel für die Krebstherapie spezialisiert hat.

Das klinische Programm von Oncolytics umfasst verschiedene humane
Phase I/II- und Phase II-Studien, bei denen REOLYSIN(R), die
firmeneigene Formulierung des menschlichen Reovirus, allein oder in
Kombination mit einer Strahlentherapie bzw. Chemotherapie eingesetzt
wird. Für weitere Informationen über Oncolytics besuchen Sie bitte
die Website http://www.oncolyticsbiotech.com.

Diese Pressemitteilung enthält auf die Zukunft gerichtete
Aussagen im Sinne des Abschnitts 21E des amerikanischen
Börsengesetzes Securities Exchange Act von 1934 in seiner aktuellen
Fassung. Auf die Zukunft gerichtete Aussagen einschliesslich der
Bedeutung des bei dieser Konferenz in Bezug auf REOLYSIN (R)
vorgestellten Materials, der Erwartungen des Unternehmens für die
Ergebnisse der Studien über REOLYSIN (R), der Analyse der Ergebnisse
der Phase-I- und Phase-II-Studien und der Meinung des Unternehmens
über das Potenzial von REOLYSIN (R) in der Krebstherapie enthalten
bereits bekannte als auch unbekannte Risiken und Ungewissheiten, die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse des
Unternehmens sich deutlich von denen in den auf die Zukunft
gerichteten Aussagen unterscheiden. Zu solchen Risiken und
Ungewissheiten zählen unter anderem die Verfügbarkeit der
Finanzmittel und Ressourcen für Forschung und Entwicklung, die
Wirksamkeit von REOLYSIN (R) in der Krebsbehandlung, Erfolg und
pünktlicher Abschluss klinischer Studien und Tests, die Fähigkeit des
Unternehmens, REOLYSIN (R) erfolgreich zu vermarkten, Ungewissheiten
in Verbindung mit der Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln,
Ungewissheiten in Verbindung mit dem Zulassungsverfahren und
allgemeine Veränderungen der wirtschaftlichen Bedingungen. Wir
empfehlen Investoren, die Quartals- und Jahresberichte des
Unternehmens bei den kanadischen und US-amerikanischen
Börsenaufsichtsbehörden einzusehen, um mehr über Risiken und
Ungewissheiten in Verbindung mit auf die Zukunft gerichteten Aussagen
zu erfahren. Investoren werden davor gewarnt, auf die Zukunft
gerichteten Aussagen eine unangemessene Bedeutung zuzuschreiben. Das
Unternehmen beabsichtigt nicht, diese auf die Zukunft gerichteten
Aussagen zu aktualisieren, es sei denn, es wird vom Gesetz
vorgeschrieben.

Für weitere Informationen: Oncolytics Biotech Inc., Cathy Ward,
210, 1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel:
+1-403-670-7377, Fax: +1-403-283-0858, cathy.ward@oncolytics.ca; The
Equicom Group, Nick Hurst, 325, 300 5th Ave. SW, Calgary, Alberta,
T2P 3C4, Tel: +1-403-538-4845, Fax: +1-403-237-6916,
nhurst@equicomgroup.com; The Investor Relations Group, Erika Moran,
11 Stone St, 3rd Floor, New York, NY 10004, Tel: +1-212-825-3210,
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Originaltext: Oncolytics Biotech Inc
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Pressekontakt:
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1167 Kensington Cr NW, Calgary, Alberta, T2N 1X7, Tel:
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