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Silence Therapeutics gibt erfolgreichen Einspruch gegen Glover-Patent bekannt

Geschrieben am 12-07-2008

London (ots/PRNewswire) -

Silence Therapeutics plc (London AIM: SLN), ein führendes,
europäisches, auf RNA-Interferenz (RNAi) ausgerichtetes
Biotechnologie-Unternehmen, gab heute den erfolgreichen Einspruch
gegen ein grundlegendes, europäisches Patent von Alnylam
Pharmaceuticals, Inc. bekannt, der dazu führte, dass das Patent
insgesamt widerrufen wurde.

Die Einspruchsabteilung des Europäischen Patentamts gab nach
einer dreitägigen Anhörung seine Entscheidung bekannt, das
europäische Patent EP 1 230 375, das exklusiv an Alnylam
Pharmaceuticals von Cancer Research Technology, Ltd.
(Grossbritannien) erteilt worden war, zu widerrufen. Das Patent, das
allgemein unter der Bezeichnung "Glover"-Patent bekannt ist, bezieht
sich generell auf Medikamente, die RNA-Interferenz vermittelnde
RNA-Moleküle enthalten.

Die Schriftsätze zum Einspruch gegen das Glover-Patent wurden von
Silence Therapeutics AG, Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Quark
Biotech, Inc., Sirna Therapeutics und Nucleonics, Inc. eingereicht.
Im Verlauf der mündlichen Anhörung, die vom 8. bis zum 10. Juli 2008
stattfand, reichte Cancer Research Technology Ltd. insgesamt sieben
Hilfsanträge ein, um das Patent zumindest in Teilen zu verteidigen.
Doch konnte keiner dieser Anträge die Bedenken der
Einspruchsabteilung ausräumen, die das Patent für rechtlich ungültig
hielt. Cancer Research Technology und Alnylam werden voraussichtlich
Berufung gegen die Entscheidung einlegen.

Jeff Vick, Chief Executive Officer von Silence Therapeutics,
sagte: "Das Glover-Patent war wohl Alnylams umfassendstes Patent und
der erfolgreiche Einspruch stellt für uns einen wichtigen Sieg dar,
der es uns ermöglicht, unsere Handlungsfreiheit aufrechtzuerhalten.
Wir sind seit Langem davon überzeugt, dass dieses Patent widerrufen
werden müsste und sind über das Ergebnis sehr erfreut. Die
Entscheidung des Europäischen Patentamtes baut unsere führende
Position im Bereich der RNA-Interferenz noch weiter aus."

Redaktionelle Hinweise

Informationen zu Silence Therapeutics plc
(http://www.silence-therapeutics.com)

Silence Therapeutics plc (AIM: SLN) ist ein führendes,
europäisches, auf RNAi ausgerichtetes Biotechnologie-Unternehmen.
Mithilfe von RNAi können Gene, die mit dem Ausbruch von Krankheiten
in Verbindung stehen, selektiv "abgeschaltet" werden. RNAi wurde als
Verfahren mit dem Nobelpreis ausgezeichnet und ist derzeit eines der
am meisten versprechenden Bereiche für die Entdeckung und Entwicklung
neuer Medikamente.

Silence Therapeutics hat AtuRNAi, eine Plattform neuartiger, kurz
interferierender RNA-Moleküle ("siRNA" - short interfering RNA)
entwickelt, die gegenüber herkömmlichen siRNA-Molekülen eine Reihe
von Vorteilen aufweisen, u.a. eine höhere Stabilität gegen den
Nuklease-Abbau. Darüber hinaus hat das Unternehmen AtuPLEX, ein
firmeneigenes systemisches Verabreichungssystem entwickelt. Dies
ermöglicht die funktionale Zuführung von siRNA-Molekülen direkt in
krankes Zielgewebe bzw. in Zielzellen und erhöht auf diese Weise die
Bioverfügbarkeit und die intrazelluläre Aufnahme.

Bei Atu027, dem führenden internen Produkt von Silence, handelt
es sich um ein firmeneigenes AtuRNAi-Molekül, das sich in der
vorklinischen Entwicklung für systemische Krebsindikationen befindet.
Toxologiestudien mit Atu027 bei Einzel- und Wiederholungsdosierungen
sowie eine 28-tägige toxologische Untersuchung mit verschiedenen
Dosierungen wurden erfolgreich abgeschlossen. Silence beabsichtigt,
den Zulassungsantrag für den Beginn der klinischen Untersuchungen mit
Atu027 noch im Jahre 2008 einzureichen.

Im März 2008 gab Silence Therapeutics eine Kooperation mit
AstraZeneca (LSE: AZN) bekannt, die sich auf die Entwicklung einer
Reihe neuartiger Verabreichungsansätze für siRNA-Moleküle
konzentriert. Die Vertragsbedingungen sehen dabei vor, dass sowohl
Silence Therapeutics als auch AstraZeneca die von beiden Partnern
gemeinsam entwickelten, tatsächlich neuartigen Verabreichungssysteme
vermarkten dürfen.

Im Juli 2007 ging Silence Therapeutics seine erste Forschungs-
und Entwicklungskooperation mit AstraZeneca ein, um neuartige
AtuRNAi-Therapeutika gegen fünf spezifische Ziele, darunter solche
bei Atemwegsindikationen, zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit stellte
die erste Anerkennung der potenziellen Anwendungsmöglichkeit des
firmeneigenen AtuRNAi-Moleküls von Silence Therapeutics durch die
Branche dar und festigte die führende Position des Unternehmens im
Bereich der RNAi-Therapeutika.

Eine Unterlizenz für das AtuRNAi-Verfahren des Unternehmens wurde
für die Verbindung RTP-801i-14 zur Behandlung der altersbedingten
Makuladegeneration und mehrerer anderer Indikationen über die
Quark-Lizenz auch an Pfizer vergeben. Die Verbindung kam Anfang 2007
in die klinische Phase. Silence Therapeutics hat darüber hinaus an
Quark auch eine Lizenz für die AtuRNAi-Struktur der firmeneigenen
Verbindung AKIi-5 erteilt, die sich in Phase I einer klinischen
Studie am Menschen zur Behandlung akuter Nierenschäden befindet. Im
Mai 2008 gab die US-amerikanische FDA (Food and Drug Administration)
dem IND-Antrag (Investigational New Drug Application) von Quark für
ein anderes, auf Silences einzigartiger, firmeneigener Chemie
basierendes siRNA-Produkt statt. Dieser Wirkstoff namens DGFi, bei
dem dasselbe AtuRNAi-Molekül wie bei AKIi-5 zum Einsatz kommt, wurde
von Quark entdeckt und wird zur Vorbeugung bzw. Behandlung einer
verzögerten Funktionsübernahme nach Nierentransplantationen
entwickelt.

Silence Therapeutics ist in London (Grossbritannien) und Berlin
(Deutschland) ansässig und wird am AIM notiert.

Informationen zu RNAi

RNA-Interferenz (RNAi) ist ein mit dem Nobelpreis ausgezeichnetes
Verfahren und derzeit eines der interessantesten Gebiete der
Wirkstoffentdeckung. Das Verfahren stellt einen völlig neuen Ansatz
zur selektiven "Abschaltung" bzw. Deaktivierung krankheitsrelevanter
Gene dar und hat daher das Potenzial, zur Entwicklung einer ganz
neuen Klasse therapeutischer Produkte zu führen. RNAi könnte auf
diese Weise einen therapeutischen Ansatz zur Behandlung einer ganzen
Reihe, bisher als unheilbar geltender Krankheiten (Krebs,
Infektionskrankheiten, Erbkrankheiten) bieten, für die derzeit keine
Therapeutika zur Verfügung stehen. Die Marktaussichten sind daher
entsprechend gross.

Zukunftsweisende Aussagen

Die vorliegende Pressemitteilung enthält zukunftsweisende
Aussagen, die Risiken, Unwägbarkeiten und anderen Umständen
unterliegen. Diese Risiken und Unwägbarkeiten können dazu führen,
dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich von den in
den zukunftsweisenden Aussagen vorweggenommenen abweichen. Alle
zukunftsweisenden Aussagen beruhen auf den Silence Therapeutics
derzeit zur Verfügung stehenden Informationen und Silence
Therapeutics übernimmt keinerlei Verpflichtung, derartige
zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren.

Website: http://www.silence-therapeutics.com

Originaltext: Silence Therapeutics plc
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/70459
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_70459.rss2

Pressekontakt:
Jeff Vick, Chief Executive Officer oder Melvyn Davies, Finance
Director, beide von Silence Therapeutics plc, Tel.:
+44-0-20-7307-1620 oder Ansprechpartner in Europa: Citigate Dewe
Rogerson, David Dible oder Heather Keohane, Tel.: +44-0-20-7638-9571
oder nominierte Berater: Nomura Code Securities Limited, Chris
Collins, Tel.: +44-0-20-7776-1200 oder USA: LaVoie Group, Tel.:
+1-978-745-4200, Donna LaVoie, App. 103 oder Lisa Rivero, App. 106


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