Neue Studie im New England Journal of Medicine / Impfstoff-Kandidat gegen die "Vogelgrippe" bewährt sich als wirksam und sicher / Innovative Verozell-Technologie beschleunigt Impfstoff-Produktion

München (ots) - In einer im New England Journal of Medicine (NEJM)
publizierten Studie(1) erweist sich der in Österreich entwickelte
Impfstoff-Kandidat von Baxter gegen das H5N1-Virus ("Vogelgrippe")
als sicher und gut verträglich, und ruft eine gute Immunantwort
hervor. Der mittels innovativer Verozell-Technologie hergestellte
Impfstoff-Kandidat ist für den Fall einer Vogelgrippe-Pandemie
besonders gut geeignet, weil er schneller und in grösseren Mengen
produziert werden kann, als das mittels herkömmlicher
Impfstoff-Herstellung in Hühnereiern möglich ist. Die Studie schloss
284 Probanden in Österreich und Singapur (18 bis 45 Jahre) ein.
Erstautoren sind die in Österreich tätigen Baxter-Forscher Dr.
Hartmut Ehrlich (Vice President of Global Research and Development)
und Dr. Noel Barrett (Vice President Vaccine Research).

Bereits niedrige Dosis bewirkt gute und umfassende Immunantwort

"Der Impfstoff wurde gut vertragen", fasst Dr. Ehrlich die
Studienergebnisse zusammen. "Bereits niedrige Dosen des Impfstoffes
bewirken eine gute und umfassende Immunantwort, also Antikörper, die
nicht nur das im Impfstoff enthaltene H5N1-Virus neutralisieren,
sondern auch eine Reihe von höchst unterschiedlichen H5N1-Stämmen.
Die niedrige Dosis ist besonders relevant, falls es zu einer Pandemie
kommt und der Impfstoff knapp wird: Je niedriger die pro Person
erforderliche Impfstoff-Dosis, desto mehr Menschen können von der
produzierten Impfstoff-Menge profitieren." Ein weiterer Vorteil: Der
Impfstoff benötigt keine Zusatzstoffe ("Adjuvantien"), um die
Immunantwort auszulösen. Er wird aus dem H5N1-Stamm
A/Vietnam/1203/2004 gewonnen, und ist der erste mittels
Verozell-Technologie hergestellte Vogelgrippe-Impfstoff, der einer
klinischen Studie unterzogen wurde.

Innovative Verozell-Technologie beschleunigt Impfstoff-Produktion

Die Vogelgrippe hat unter den akuten Erkrankungen eine der
höchsten Sterblichkeitsraten. Sind Menschen zum ersten Mal mit diesem
Virus konfrontiert, verfügen sie nicht über die notwendige Immunität
gegen das Virus. Wird dieses von Mensch zu Mensch übertragen, besteht
das Risiko einer Pandemie mit vielen Opfern. Weil im Pandemie-Fall
nur die vorbeugende Entwicklung wirksamer Impfstoffe, die rasch und
in großen Mengen produziert werden können, sicheren Schutz bietet,
hat Baxter in seinem biomedizinischen Forschungszentrum in Orth/Donau
sowie in Wien die Verozell-Technologie eingesetzt: das derzeit
rascheste und sicherste Verfahren zur Herstellung eines Impfstoffs.

"Dank der Verozell-Technologie wird die Zeitspanne zwischen dem
Beginn der Herstellung eines Impfstoffes und der Auslieferung von 20
bis 28 Wochen auf nur 12 Wochen verringert. Mit unserer Technologie
sind wir komplett unabhängig von Hühnereiern. Das ist ein großer
Vorteil im Falle einer Pandemie, der auch die Hühner zum Opfer fallen
würden", erklärt Dr. Barrett. "Die Zellen sind in großen Mengen
eingefroren, können jederzeit aufgetaut werden. Damit kann man große
Impfstoff-Mengen gewinnen."

(1) "A Clinical Trial of a Whole-Virus H5N1 Vaccine Derived from
Cell Culture" (N Engl J Med 2008;358:2573-84.)

Über Baxter International Inc.

Die Baxter International Inc. und ihre Tochtergesellschaften
entwickeln, produzieren und vertreiben Produkte, die das Leben von
Menschen mit akuten chronischen Erkrankungen retten bzw. erhalten -
darunter insbesondere Hämophilie, Immunerkrankungen, Krebs,
Infektionskrankheiten, Nierenerkrankungen und Traumata. Baxter, ein
global agierendes Unternehmen der Gesundheitsbranche mit einem
breiten Leistungsspektrum, bringt sein kombiniertes Spezialwissen aus
den Bereichen Medizinprodukte, Pharmazeutika und Biotechnik in die
Entwicklung neuer Produkte ein, um weltweit die Patientenversorgung
zu verbessern.

Weitere Informationen finden Sie unter www.baxter.de

Hinweis: Diese Pressemitteilung beinhaltet vorausschauende
Aussagen über die Impfprodukte des Unternehmens, unter anderem in
Bezug auf klinische Studien, Zulassungen und Vorteile der
Impfprodukte. Diese Voraussagen beruhen auf Annahmen hinsichtlich
zahlreicher wichtiger Faktoren, von denen die tatsächlichen
Ergebnisse abhängen, so dass diese möglicherweise erheblich von den
Voraussagen abweichen. Zu diesen Faktoren zählen: Erfüllung von
Zulassungs- und anderen Bestimmungen für den zeitgerechten Beginn
zusätzlicher klinischer Studien; zusäztliche klinische Ergebnisse,
die die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte belegen;
Marktakzeptanz der mit dem Verozell-Verfahren hergestellten
Impfstoffe im Vergleich zu aus Eiern oder mit anderen Verfahren
gewonnenen Vakzinen; das unveränderte Interesse der Öffentlichkeit an
der Bekämpfung der Vogelgrippe und anderer pandemischer Bedrohungen;
sowie anderen Risiken, die das Unternehmen auf dem aktuellen Formular
10-Q und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde (SEC)
eingereichten Unterlagen erfasst hat, die allesamt auf der
Internetseite des Unter-nehmens eingesehen werden können. Das
Unternehmen verpflichtet sich nicht, diese vorausschauenden Aussagen
zu aktualisieren.

Originaltext: Baxter Deutschland GmbH
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