Ein neuer Therapieansatz bei Alzheimer / Aktuelle Studienergebnisse legen die Wirksamkeit von KIOVIG* bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Krankheitsbild nahe

Chicago (ots) - Das New York Presbyterian Hospital / Weill Cornell
Medical Center und Baxter International Inc. stellten auf der
Jahreskonferenz der American Academy of Neurology (AAN) die
Ergebnisse einer sechsmonatigen, placebokontrollierten
Phase-II-Doppelblindstudie mit 24 Alzheimer-Patienten vor. Alle
Probanden wiesen ein leichtes bis mittelschweres Krankheitsbild auf
und wurden neben der Standardtherapie mit KIOVIG (Human-Immunglobulin
für die intravenöse Anwendung (IGIV) behandelt.

Die Ergebnisse legen eine potenzielle Wirksamkeit und
Verträglichkeit bei Alz-heimer nahe: KIOVIG erwies sich als überlegen
im Vergleich zu Placebo, was die kognitiven Funktionen der Patienten
und den allgemeinen Eindruck der Veränderung betraf. Darüber hinaus
erfüllte die Studie auch die sekundären Endpunkte: Die Resultate
weisen darauf hin, dass bei Patienten, die mit KIOVIG behandelt
wurden, mit steigender Beta-Amyloid-Konzentration im Blut auch die
Konzentration von Antikörpern gegen Beta-Amyloid im Blut und in der
Gehirn-Rückenmarksflüssigkeit zunahm. Das Protein Beta-Amyloid ist
Bau-stein der "senilen Plaque", die bei Alzheimer die Verknüpfung der
Gehirnzellen blockiert und damit vermutlich zu den degenerativen
Veränderungen führt. Es wird daher angenommen, dass sich die Plaque
entfernen oder reduzieren lässt, indem man diese Substanz aus dem
zentralen Nervensystem eliminiert.

Baxter International Inc. unterstützte die Studie und stellte die
eingesetzten Präparate zur Verfügung. KIOVIG enthält ein breites
Spektrum an Immunglo-bulinen (Antikörpern) und wird bislang bei der
Immunglobulin-Ersatztherapie verwendet, um das Immunsystem von
Patienten mit primären Immundefekten zu stärken. Die genauen
Wirkmechanismen bei der Alzheimer-Krankheit sind noch nicht bekannt.
Eine In-vitro-Studie hat jedoch gezeigt, dass die in KIOVIG
vorkommenden Antikörper direkt an mehrfach aggregierte bzw.
geclusterte Formen des Amyloid-Beta-Proteins binden.

Die positiven Ergebnisse der Phase-II-Studie bekräftigen Baxter
und die Ar-beitsgemeinschaft ADCS (Alzheimer's Disease Cooperative
Study) in ihrer Entscheidung, in Kürze eine multizentrische Studie
der Phase III durchzufüh-ren, um die Rolle von KIOVIG bei der
Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Alzheimer-Demenz zu beurteilen.

Der Ausgang dieser Studie ist von großem medizinischem und
gesellschaftli-chem Interesse, denn mit einer zunehmend älter
werdenden Menschheit rückt die Behandlung der Alzheimer-Krankheit
immer mehr in den Brennpunkt der Aufmerksamkeit. Die amerikanische
Alzheimer-Gesellschaft schätzt, dass es allein in den USA 5,2
Millionen Patienten gibt, wobei in der Altersgruppe ab 65 jeder Achte
betroffen ist. Bis 2050 rechnet man sogar mit der dreifachen Men-ge
der heutigen Patientenzahl.

Über Baxter International Inc.

Die Baxter International Inc. und ihre Tochtergesellschaften
entwickeln, produzieren und vertreiben Produkte, die das Leben von
Menschen mit akuten chronischen Erkran-kungen retten bzw. erhalten -
darunter insbesondere Hämophilie, Immunerkrankungen, Krebs,
Infektionskrankheiten, Nierenerkrankungen und Traumata. Baxter, ein
global a-gierendes Unternehmen der Gesundheitsbranche mit einem
breiten Leistungsspektrum, bringt sein kombiniertes Spezialwissen aus
den Bereichen Medizinprodukte, Pharma-zeutika und Biotechnik in die
Entwicklung neuer Produkte ein, um weltweit die Patien-tenversorgung
zu verbessern.

Weitere Informationen finden Sie unter www.baxter.de

Hinweis: Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Aussagen
über KIOVIG [Hu-man-Immunglobulin für die intravenöse Anwendung
(IGIV)] in Bezug auf klinische Stu-dien sowie potenzielle zukünftige
Anwendungsgebiete der Produkte. Diese Voraussa-gen beruhen auf
Annahmen hinsichtlich zahlreicher wichtiger Faktoren, von denen die
tatsächlichen Ergebnisse abhängen, sodass letztere erheblich von den
Voraussagen abweichen können. Zu diesen Faktoren zählen: die weitere
Prüfung von Daten aus der Studie der Phase II und die begrenzte
Anzahl an Patienten, die bislang an der Studie teilnahmen;
zusätzliche regulatorische und andere Schritte, die zur Initiierung
der größe-ren, in dieser Presseinformation beschriebenen Studie der
Phase III erforderlich sind; andere Risiken, die Baxter auf dem
aktuellen Formular 10-K und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde
(SEC) eingereichten Unterlagen erfasst hat (alle auf der
Bax-ter-Internetseite einsehbar). Baxter verpflichtet sich nicht,
diese vorausschauenden Aussagen zu aktualisieren.

Originaltext: Baxter Deutschland GmbH
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