Novagali Pharma registriert erfolgreich den ersten Patienten in der US-Phase I einer klinischen Studie mit CORTIJECT(R) für Makulaödeme bei Diabetikern

Evry, Frankreich (ots/PRNewswire) - Novagali Pharma, eine
aufkommende ophthalmische Pharmaziefirma, gab heute bekannt, dass der
erste Patient in einem klinischen Versuch der Phase I unter Gebrauch
von CORTIJECT(R), einer ophthalmischen, einspritzbaren Emulsion, die
auf der EYEJECT(R)-Technologieplattform mit einem Kortikoid
Pro-Pharmakon für die Behandlung von diabetischem Makulaödem (DME)
basiert, erfolgreich gespritzt wurde. Dieser Versuch an insgesamt 15
Patienten wurde entworfen, um die Sicherheit und den
Wirksamkeitsverlauf von CORTIJECT(R) zu bewerten. Die Patienten
werden während eines Zeitraumes von zwölf Monaten nach der
Verabreichung beobachtet.

Die Zulassung vom Arzneimittel aus dem Forschungsbereich der
Firma (Investigational New Drug Application - IND) zur Durchführung
des klinischen Versuches der Phase I wurde im Januar 2008 von der
US-Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs- und Arzneimitteln
(FDA) gewährt (siehe am 18. Januar 2008 veröffentlichte
Pressemeldung).

"Die erste Injektion bei Patienten ist ein grundlegender Schritt
in Richtung klinischer Entwicklung unserer modernsten Technologie für
die hintere Augenkammer. Sie kann genutzt werden, um neue
Behandlungen in der Retinopathie zu entwickeln", sagte Dr. pharm.
Jerome Martinez, Generaldirektor von Novagali Pharma. "Dank der
Technologie von EYEJECT(R), bedeutet CORTIJECT(R) einen grösseren
Fortschritt für den optimierten Gebrauch von Kortikoiden der hinteren
Augenkammer und es verspricht leichten Gebrauch, nachhaltige
Freisetzung und okuläre Sicherheit. Die Verabreichung der Emulsion
durch eine einzige Spritze kann eine wirkliche medizinische
Verbesserung für Ärzte und Patienten sein."

Forscher dieser dosissteigernden Open-Label-Studie werden
Patienten, die an DME leiden, mit einer einzigen intravitrealen
Spritze der CORTIJECT(R )-Rezeptur (ins Innere des Auges) behandeln.
Der Versuch wird drei Probandengruppen mit Patienten umfassen, die
eine von drei Novagali-Dosen des Kortikoid Pro-Pharmakon erhalten.
Jede Verabreichung von CORTIJECT(R) wird den Patienten für ca. neun
Monate dem Präparat aussetzen.

Informationen zu Novagali Pharma : http://www.novagali.com

Novagali Pharma ist eine ophthalmische Pharmaziefirma mit Sitz im

Génopôle Biocluster in Evry (Frankreich), die innovative Produkte
entwickelt und vermarktet. Aufgrund ihrer patentrechtlich geschützten
Technologieplattformen Novasorb(R) und Eyeject(R), entwickelte die
Firma ein breites Angebot von sieben innovativen Produkten,
ausgerichtet auf hauptokuläre Bedingungen sowie auf
Orphan-Krankheiten. Die fortschrittlichsten Produkte beinhalten
Vekacia(R), ein Orphan-Produkt für die Behandlung von
Frühjahrskonjunktivitis, Cyclokat(R), ein Produkt für die Behandlung
von leichtem bis ernsterem Trockenem Auge und Cortiject(R) für die
Behandlung von diabetischen Retinopathien. Cationorm(R), empfohlen
für Trockenes Auge, ist in Frankreich seit April 2008 auf dem Markt.

Novagali Pharma wurde 2000 gegründet und beschäftigt 50
Angestellte.

Originaltext: Novagali Pharma
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genevieve.garrigos@novagali.com; Euro RSCG C&O, Ariane
Prêtre,+33-6-81-37-72-48, ariane.pretre@eurorscg.fr; Euro RSCG C&O,
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