euro adhoc: Intercell AG / Sonstiges / Statens Serum Institut (SSI), Intercell (ICLL) und AERAS Global Tuberculosis Vaccine Foundation (Aeras) starten klinische Studie für einen weiteren neuen Impfst

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Forschung/Entwicklung

04.12.2007

» Zusätzlicher neuer Tuberkulose-Subunit-Impfstoff (HyVac4-IC31) wird
in klinischer Phase I in BCG-geimpften Personen getestet » Der
Impfstoff ist ein neuer Kandidat aus jener Gruppe der
Subunit-Impfstoff gegen TB, die von SSI produziert werden. Ziel ist
es, die Wirkung des bestehenden BCG-Impfstoffs zu verbessern und
die Einsatzmöglichkeiten zu verbreitern » HyVac4-IC31 (AERAS-404)
wird von Aeras finanziert und basiert auf dem Adjuvans IC31® von
Intercell

Kopenhagen (Dänemark) / Wien (Österreich) / Rockville, MD (USA),
4.Dezember 2007 - Statens Serum Institut (SSI), Intercell (VSE: ICLL)
und Aeras gaben heute bekannt, dass ein neuer prophylaktischer
Impfstoff gegen Tuberkulose, HyVac4-IC31 (AERAS-404), in einer
klinischen Phase I in BCG-geimpften Personen getestet wird. Die
klinische Studie wurde am Karolinska Institut (Stockholm/Schweden)
gestartet. Der neue TB-Impfstoff HyVac4-IC31 (AERAS-404), der von
Aeras finanziert und mitentwickelt wird, basiert auf dem H4-Antigen,
das in präklinischen Studien die Wirksamkeit von BCG deutlich
verstärkte.

"Mit dem Beginn der klinischen Studie, in der wir das TB
Impfstoff-Antigen HyVac4 testen, verstärken wir unsere Bemühungen
einen bestmöglichen und breit einsetzbarenTB-Impfstoff zu liefern, um
damit zukünftig die weltweite TB-Epidemie einzudämmen", erklärte
Professor Peter Andersen, Vizepräsident der Impfstoffentwicklung und
-forschung am Statens Serum Institut.

"Unser patentrechtlich geschütztes Adjuvans IC31® hat sich als sicher
erwiesen. Außerdem löst es eine starke und nachhaltige Immunantwort
aus, die bisher in vergleichbaren präklinischen und klinischen
Studien bei TB in dieser Form noch nie gezeigt werden konnte. Wir
sind überzeugt, dass dieser weitere Impfstoffkandidat in der
klinischen Entwicklung unsere Erwartungen erfüllt und dazu beitragen
kann, den hohen medizinischen Bedarf hinsichtlich eines TB-Vakzins zu
erfüllen", erläuterte der Chief Scientific Officer von Intercell,
Alexander von Gabain.

"Wir freuen uns über die Zusammenarbeit mit SSI und Intercell an
diesem viel versprechenden Impfstoff gegen Tuberkulose," betonte Dr.
Jerald C. Sadoff, Präsident und CEO von Aeras. "HyVac4 (AERAS-404)
hat einen deutlich signifikanteren Schutz in der BCG
Grundimmunisierung hervorgerufen, als jedes andere Vakzin, das wir in
Tiermodellen getestet haben."

Über HyVac4:

HyVac4 ist ein rekombinantes TB-Impfstoff-Antigen, in dem die
immundominanten Antigene (Ag85B and TB10.4) von Mycobacterium
tuberculosis in hoch effektiver und immunogener Form kombiniert
werden. HyVac4 weist große Ähnlichkeit mit dem Hybrid1
(H1)-TB-Impfstoff-Antigen auf, das im laufenden Jahr bereits
erfolgreich in einer klinischen Phase I Studie in Leiden
(Niederlande), ebenfalls in Kombination mit IC31® getestet wurde.
Auch für H1-IC31 werden nun weitere klinische Studien vorbereitet.

Über IC31®:

Adjuvantien verbessern die Wirksamkeit von Impfstoffen. Am Markt
erhältliche Adjuvantien induzieren Antikörper aber keine oder nur
geringe T-Zell-Immunität. IC31® ist ein Adjuvans, das mit einer
einzigartigen synthetischen Formulierung sowohl T-Zell- als auch
B-Zell-Antworten induziert, welche die immunstimulierenden
Eigenschaften eines antimikrobiellen Peptids (KLK) und eines
immunstimulatorischen Oligodeoxynukleotids (ODN1a) kombiniert. Die
Lösung, die beide Komponenten enthält, lässt sich einfach mit
Antigenen mischen. Intercell hat aktuell IC31®-Partnerschaften mit
verschiedenen Impfstoffunternehmen und auch mit kleineren
Biotechfirmen. Auch mit Novartis und Wyeth existieren Abkommen über
die Verwendung von IC31® zur Entwicklung neuer Impfstoffe gegen
Infektionskrankheiten.

Über das Statens Serum Institut (SSI):

Das SSI ist ein öffentliches Unternehmen, das als marktorientiertes
Produkt- und Dienstleitungsunternehmen arbeitet. Das SSI untersteht
dem dänischen Ministerium für Inneres und Gesundheit; die Aufgaben
des Instituts sind teilweise in das nationale dänische
Gesundheitssystem integriert. Das SSI kontrolliert
Infektionskrankheiten, und angeborene gesundheitliche
Funktionsstörungen, und beugt diesen auch vor.

About Aeras Global TB Vaccine Foundation:

Die Aeras Global TB Vaccine Foundation (www.aeras.org) ist eine
Non-Profit-Organisation, die an der Entwicklung neuer
Tuberkuloseimpfstoffe arbeitet und deren Ziel es ist, sicher zu
stellen, dass die Impfstoffe für alle Bedürftigen weltweit verfügbar
sind.

Ende der Mitteilung euro adhoc 04.12.2007 08:25:05
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ots Originaltext: Intercell AG
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Rückfragehinweis:

Intercell AG
Lucia Malfent
Head of Communications
Tel. +43 1 20620-303
lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
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