 Daval International Limited erhält Zulassung für Studie der Phase IIB mit AIMSPRO(R)
Geschrieben am 26-11-2007 |
London, November 26 (ots/PRNewswire) - Daval International
Limited, ein britisches Privatunternehmen, gab bekannt, dass die in
London geplante Studie der Phase IIB mit AIMSPRO(R), dem
hyperimmunen Ziegenserumderivat des Unternehmens, von der
Aufsichtbehörde MHRA und der Ethikkommission IRB zugelassen wurde.
Die doppelblinde, placebokontrollierte Kreuzstudie ist darauf
ausgerichtet, positive Auswirkungen auf die Blasenfunktion bei
Patienten mit sekundärer progressiver Multipler Sklerose zu
untersuchen. Der Studie liefen mehrjährige, offene Beobachtungen an
einer Reihe von Patienten voraus, die aus humanitären Gründen
mitwirkten und mit ihrem Einverständnis behandelt wurden.
AIMSPRO wird auf der australischen Therapeutika-Liste als "nur für
den Export freigegeben" geführt und hat von der australischen
TGA-Aufsichtsbehörde den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von Morbus
Krabbe erhalten. Ein IND-Antrag für eine weitere MS-Studie in den
Vereinigten Staaten wird derzeit eingereicht.
AIMSPRO ist ein tiefgekühltes Medikament, das mit einer Dosierung
von 1 ml alle 4 Tage subkutan verabreicht wird. Es wird angenommen,
dass das Medikament eine ausgeprägte, nachhaltige entzündungshemmende
Wirkung entfaltet, gekoppelt mit der ungewöhnlichen Wirkung, die
Auslösespannung im Natriumkanal der Nervenzellen zu senken. In den
nächsten 3 Monaten sind MHRA-Anträge für zwei weitere klinische
Studien geplant.
Daval International Ltd. wurde kürzlich als Mitglied in den
Verband der britischen pharmazeutischen Industrie APBI (Association
of the British Pharmaceutical Industry) aufgenommen.
Daval International Limited
Daval International Limited ist ein in privater Hand befindliches
britisches Pharmaunternehmen, das seit dem Jahre 2001 ein
immunologisch aktives, human- und tiermedizinisches Medikament aus
Ziegenserum entwickelt. Bisher sind ca. 20.000 Dosen von Aimspro
verabreicht worden, hauptsächlich an Personen mit multipler Sklerose,
wobei sich ein hervorragendes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil
ergab.
Originaltext: Daval International Ltd
Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/69098
Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_69098.rss2
Pressekontakt:
Anfragen bitte an: email@davalinternational.com, Dr. Bryan Youl,
Tel.: +44(0)779-352-6096, Brian Quick, Tel.: +44(0)776-482-8114
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