Lantibio und TRB Chemedica verkünden Lizenzvertrag mit Alcon für US-amerikanische Entwicklung und Vermarktung des Arzneimittels gegen trockene Augen

Chapel Hill, North Carolina und Valais, Schweiz, November 6
(ots/PRNewswire) -

Lantibio, Inc. und TRB Chemedica meldeten heute die Unterzeichnung
eines Lizenzvertrages mit einer Tochtergesellschaft von Alcon, Inc.
(NYSE: ACL) für die US-amerikanische Entwicklung, Vermarktung und
Herstellung eines Produktes gegen das Syndrom des trockenen Auges.
Das Produkt besteht aus einer von TRB patentierten Rezeptur die
Hyaluronsäure enthält und gegenwärtig in den USA als ein
Investigational New Drug (IND) durch eine Tochtergesellschaft von
Lantibio untersucht wird. Eine laufende multizentrische
Phase-III-Schlüsselstudie wird unter dem Special Protocol Assessment
Program der US-Zulassungsbehörde FDA durchgeführt. Lantibio erwartet
2008 die Einreichung eines NDA-Antrags für das Produkt als eine
Behandlung für das Syndrom "trockenes Auge".

Es wird angenommen, dass die Verabreichung des Produktes über
Augentropfen beim trockenen Auge-Syndrom die Oberfläche des Auges
befeuchtet und damit Trockenheit sowie Langzeitverletzungen des Auges
verhindert. Hyaluronsäure ist ein bekanntes natürliches Molekül mit
viskoelastischen Eigenschaften, das in Präparaten mit bestimmten
Ionen und chelatbildenden Verbindungen das Auge benetzt und die
Augenoberfläche mit Feuchtigkeit versorgt.

Gemäss den Vertragsbedingungen wird Lantibio das
Entwicklungsprogramm und die Einreichung des NDA-Antrags durchführen,
während Alcon die Verantwortung für die folgende Vermarktung, den
Vertrieb und die Herstellung für den US-amerikanischen Markt
übernehmen wird. Vertragsbedingungen enthalten Zahlungen im Voraus
und bei Erreichen bestimmter Entwicklungsmeilensteine sowie die
Zahlung von Lizenzgebühren an Lantibio und TRB durch Alcon für den
Verkauf des genehmigten Produktes.

"Wir glauben, dass dieses Produkt Patienten mit dem trockenen
Auge-Syndrom erhebliche Erleichterung verschaffen wird und freuen uns
auf den Abschluss unserer klinischen Studie und die Einreichung eines
NDA-Antrags bei der FDA für die Zulassung in den USA", erklärte
Andrew Schiermeier, Ph.D., Chief Executive Officer von Lantibio, Inc.
" Wir freuen uns über diesen Vertrag und könnten uns keinen besseren
Partner als Alcon wünschen, dem weltweit führenden Anbieter von
Augenpflegeprodukten, um eine breite und erfolgreiche Einführung in
den US-amerikanischen Markt zu starten."

"TRB Chemedica freut sich durch die Unterzeichnung dieses
Lizenzvertrages mit Alcon und Lantibio assoziiert zu werden, um
Patienten mit dem trockenen Auge-Syndrom in den USA unsere
hochwertige Augentropfentherapie auf der Grundlage einer patentierten
Rezeptur einer einzigartigen Hyaluronsäure und wesentlicher Ionen zu
bringen", sagte Dr. Guido DiNapoli, Gründer und Eigentümer von TRB
Chemedica. "TRB Chemedica freut sich auf die enge Zusammenarbeit mit
Alcon und Lantibio."

Die häufigsten Ursachen für das trockene Auge-Syndrom sind
Augenoperationen, Umweltfaktoren, wie Staub und Schadstoffe, und
hormonelle Veränderungen während der Wechseljahre. Symptome des
trockenen Auge-Syndroms sind unter anderem Brennen, Jucken,
Reizungen, Photophobie und ein Gefühl, dass sich ein Fremdkörper im
Auge befindet. Unbehandelt kann es zu permanenten Schäden
einschliesslich Sehstörungen führen. Im Jahr 2003 schätzte Morgan
Stanley Research die Verbreitung des trockenen Auge-Syndroms in den
USA auf 5,5 Millionen diagnostizierte Fälle.

Bei einer ähnlichen Erkrankung leiden Patienten mit dem
Sjögren-Syndrom an trockenen Augen und trockenem Mund.
Sjögren-Syndrom ist eine der am häufigsten auftretenden
Autoimmunerkrankungen, von der rund 3 Millionen Menschen in den USA
betroffen sind. Mehr als 90 Prozent der vom Sjögren-Syndrom
betroffenen Menschen sind Frauen. Während Prävalenz mit dem Alter
steigt, liegt das Durchschnittsalter des Krankheitsausbruchs bei Ende
40.

Informationen über Lantibio & Paramount BioSciences

Lantibio, Inc. ist ein privates Pharmaunternehmen, das durch
Paramount BioSciences finanziert wird und sich der Entdeckung,
Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung von
Augenerkrankungen und schwerer Atemwegserkrankungen verschrieben hat.
Weitere Informationen zu Lantibio, Inc. finden Sie auf der Webseite
des Unternehmens unter http://www.lantibio.com. Paramount
BioSciences, LLC ist eine globale Investmentgesellschaft für
pharmazeutische Entwicklung und Gesundheitspflege, die neue
biotechnische Unternehmen konzipiert, fördert und unterstützt.
Weitere Informationen über Paramount BioSciences finden Sie unter
www.paramountbio.com.

Informationen über TRB Chemedica

TRB Chemedica ist ein privates Schweizer Pharmaunternehmen mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Forschung, Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von innovativen Nischenprodukten für die
Rheumatologie, Ophthalmologie und Neurologie. TRB Chemedica hat sich
fachliche Kompetenz zu viskoelastischen Biopolymeren, Hyaluronsäure,
angeeignet und stellt sterile Fertigprodukte in seiner GMP-Anlage in
der Schweiz her. Die Produktpipeline des Unternehmens nährt das
Wachstum der einzelnen Zieltherapiebereiche sowie seine Einführung in
neue therapeutische Schwerpunktbereiche. Produkte von TRB Chemedica
werden derzeit in mehr als 40 Ländern weltweit durch
hundertprozentige Tochterunternehmen in einer Reihe von Ländern in
Europa, Südamerika und Asien sowie ein wachsendes Netz an Lizenz- und
Vertriebspartnern vertrieben. Weitere Informationen über TRB
Chemedica finden Sie auf der Webseite des Unternehmens unter
http://www.trbchemedica.com.

Hinweis bezüglich zukunftsbezogener Aussagen. Diese
Pressemitteilung enthält möglicherweise zukunftsbezogene Aussagen im
Sinne des US-amerikanischen Gesetzes Private Securities Litigation
Reform Act aus dem Jahre 1995. Diese Aussagen basieren auf den
aktuellen Erwartungen zukünftiger Ereignisse. Falls sich die zugrunde
liegenden Annahmen als ungenau erweisen oder unbekannte Risiken oder
Ungewissheiten auftreten, können die tatsächlichen Ergebnisse
wesentlich von jenen von Lantibio erwarteten oder prognostizierten
Ergebnissen abweichen. Risiken und Ungewissheiten umfassen u. a. den
erfolgreichen Abschluss klinischer Studien für die Produkte von
Lantibio, Risiken in Zusammenhang mit geistigem Eigentum, Bedarf an
zusätzlichen Geldmitteln oder Kapital, die Fähigkeit, unsere Produkte
erfolgreich zu entwickeln und zu vermarkten, die Fähigkeit,
Lizenzvereinbarungen einzugehen sowie die Fähigkeit der Konkurrenz,
die Produktkandidaten oder Technologien von Lantibio zu überholen
oder wettbewerbsunfähig zu machen. Lantibio übernimmt keinerlei
Verpflichtung zur Aktualisierung von zukunftsorientierten Aussagen
als Ergebnis neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder
Entwicklungen, es sei denn, dies ist durch rechtliche Vorschriften
erforderlich.

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Ansprechpartner für Rückfragen über Lantibio:
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Chief Executive Officer, Lantibio Inc.
Telefon: +1-212-554-4305
E-Mail: aschiermeier@paramountbio.com
Webseite: http://www.lantibio.com
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President/CSO, Lantibio Inc.
Telefon: +1-919-960-0217
E-Mail: lmolina@lantibio.com
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Ansprechpartner für Rückfragen über TRB Chemedica:
Marco Betancourt
Director of Business Development, TRB Chemedica S.A.
Telefon: +41-22-703-49-00
E-Mail: marco.betancourt@trbchemedica.com
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Originaltext: Lantibio, Inc.
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aschiermeier@paramountbio.com, oder Luis Molina, Ph.D., President und
CSO, +1-919-960-0217, lmolina@lantibio.com, beide von Lantibio Inc.;
oder Marco Betancourt, Director of Business Development von TRB
Chemedica S.A., +41-22-703-49-00, marco.betancourt@trbchemedica.com