Xcelodose(R)S, das präzise Mikrofüllsystem der neuen Generation für pulverförmige Arzneimittel, bietet 50%ige Durchsatzerhöhung

Cambridge, England, November 1 (ots/PRNewswire) - Capsugel wird
das Nachfolgemodell seines einzigartigen Xcelodose Systems für die
Mikrodosierung von pulverförmigen Arzneimitteln in Kapseln und
Ampullen auf der Jahrestagung der American Association of
Pharmaceutical Scientists (AAPS) in San Diego (11. bis 15. November
2007) vorstellen.

Das neue Xcelodose S System bietet eine um 50 % höhere
Durchsatzrate bei der Füllung von Kapseln. Weitere Verbesserungen
umfassen eine integrierte Einheit für Hochleistungsdurchsatz und
erweiterte Softwarefunktionen.

Diese Verbesserungen werden sowohl für das Modell 120 als auch das
Modell 600 verfügbar sein, die die existierenden Xcelodose Produkte
ersetzen werden. Das im Jahr 2002 eingeführte Xcelodose System hat
die Vorbereitung von Arzneistoffen für frühe Phasen klinischer
Prüfungen und die Rezepturentwicklung revolutioniert. Mit diesem
System wurden pharmazeutische Unternehmen erstmals in die Lage
versetzt, reine Wirkstoffe (Active Pharmaceutical Ingredient, API)
mit einer bis dahin unerreichten Genauigkeit direkt in Kapseln oder
andere Behälter für kleine Dosen abzufüllen.

Durch automatische Abgabe des Arzneistoffes in die Kapseln konnten
pharmazeutische Unternehmen von einer Reduzierung der
Entwicklungsdauer um bis zu sechs Monate profitieren. Die
Eliminierung des Bedarfs für die Rezepturentwicklung in frühen Phasen
klinischer Prüfungen versetzt Unternehmen in die Lage, den kritischen
"Go/No Go"-Entscheidungspunkt für die Fortsetzung der Entwicklung im
Anschluss an klinische Prüfungen der Phase I schneller zu erreichen.
Kurz gesagt: Das Xcelodose System hat das Erreichen des Ziels
"Schneller zu First in Man" zur Realität gemacht.

David Edwards, Director of Pharmaceutical Technology für Capsugel,
sagte dass der Anstoss für die neue Generation der Xcelodose Anlagen
durch den erhöhten Durchsatz gegeben wurde. "Seit der ursprünglichen
Einführung des Xcelodose Systems haben wir festgestellt, dass die
Chargengrössen sich um das Zehnfache erhöht haben: von tausenden
Kapseln pro Charge zu zehntausenden Kapseln oder mehr pro Charge. Es
wurde offensichtlich, dass die vorrangige Kundenanforderung die
Erhöhung des Durchsatzes war, dicht gefolgt von der Zuverlässigkeit
über länger andauernde Produktionsläufe."

Keith Hutchison, Vice-President von Capsugel für Forschung und
Entwicklung, bestätigte noch einmal das Engagement des Unternehmens
für Innovation. "Mit mehr als 50 Installationen von Xcelodose
Systemen bei pharmazeutischen, Biotechnologie- und CRO-Unternehmen
auf der ganzen Welt ist die Mikrofüllung von Kapseln zu einer
etablierten Technologie für frühe Phasen klinischer Prüfungen
geworden. Wir verfolgen mit dem Xcelodose S System das Ziel, unsere
Strategie der Bereitstellung innovativer Lösungen für unsere Kunden
einen beträchtlichen Schritt voranzubringen."

Das neue Xcelodose S System wird auf der AAPS Jahrestagung auf dem
Capsugel Stand 691 zu finden sein.

Hinweis für Redakteure:

Capsugel, ein Geschäftsbereich von Pfizer, Inc., ist der weltweit
führende Anbieter von Lösungen für Dosierungsformen für die
pharmazeutische Industrie und verbundene Branchen im Bereich des
Gesundheitswesens. Das Unternehmen bietet eine diverse Breite von
Produkten und Dienstleistungen an, die bei Innovationen auf dem
Gebiet der Arzneimittelabgabe in der vordersten Reihe stehen. Zu
kürzlich eingeführten Produkten gehören die Flüssigkeitsabfüll- und
Versiegelungsanlage CFS 1200 und das präzise Mikrofüllsystem für
pulverförmige Arzneimittel Xcelodose S. Beide Modelle verfügen über
fortschrittliche Technologien, die Forschungs- und
Entwicklungswissenschaftlern bessere Voraussetzungen bieten, um das
Tempo der Arzneimittelentwicklung zu beschleunigen.

Originaltext: Capsugel Division of Pfizer
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Pressekontakt:
Ansprechpartner: Kate Cartmell, Marketing and Commercial Executive,
Kate.A.Cartmell@pfizer.com, Capsugel Division von Pfizer, Cambridge
Research Centre, Granta Park Great, Abington, Cambridge CB21 6GP,
Tel: +44-1304-644791 , Fax: +44-1223-892326