PEGASYS(R) Studienergebnis: Behandlungsdauer von sechs Monaten bringt optimalen Heilungserfolg bei Patienten mit "einfacher zu behandelnden" Hepatitis C Genotypen

Basel, Schweiz (ots/PRNewswire) -

- Die grösste bislang mit dieser Patientengruppe durchgeführte
Studie zeigt, dass die letzten acht Behandlungswochen die
Heilungsrate um 17 Prozent erhöhen.

Eine gross angelegte neue Versuchsreihe mit Patienten, die an der
"einfacher zu behandelnden" Hepatitis C vom Genotyp 2 und 3 leiden,
hat erwiesen, dass eine 24-wöchige Kombinationsbehandlung der
Hepatitis C mit pegyliertem Interferon und Ribavirin einen besseren
Erfolg als bei einer 16-wöchigen Behandlung zeigt. Die zusätzlichen
acht Behandlungswochen erzielten eine deutlich höhere Heilungsrate
für Patienten mit Hepatitis C. Diese Ergebnisse der bislang grössten
Prospektiv-Studie an Patienten wurden heute auf der 41. Jahrestagung
der European Association for the Study of the Liver vorgetragen. [1]

"Bislang durchgeführte Studien haben in einem kleineren Rahmen
gezeigt, dass eine kurzfristigere Behandlung dieser Patienten
effektiv durchgeführt werden kann, und viele Ärzte haben Behandlungen
bereits vorgenommen. Unsere gross angelegte Studie hat nun klar
gezeigt, dass Patienten mit HCV Genotypen 2 und 3, und auch Patienten
mit einer schnellen virologischen Reaktion, 24 Wochen Behandlung
benötigen", sagte Dr. Mitchell L. Shiffman, Professor für Medizin und
Leiter der Hepatologischen Abteilung, Virginia Commonwealth
University Medical Center in Richmond, Virginia, der Forschungsleiter
dieser Studie. "Vor dem Hintergrund dieser Ergebnisse können Ärzte
ihre Patienten nun mit Zuversicht und über den richtigen Zeitraum
hinaus behandeln und damit den Patienten die besten Heilungschancen
einräumen."

Die grösste bislang mit dieser Patientengruppe durchgeführte
klinische Studie zeigt beste Ergebnisse bei 24 Wochen
Behandlungsdauer

Insgesamt nahmen 1.469 Patienten aus acht Ländern an dieser Studie
teil, die damit die grösste bislang durchgeführte Prospektiv-Studie
mit dieser Patientengruppe ist. In dieser randomisierten Studie
wurden Patienten mit einer Dosis von 180 (g PEGASYS(R) (peginterferon
alfa-2a (40KD)) einmal wöchentlich sowie mit einer täglichen Dosis
von 800 (g COPEGUS(R) (ribavirin) entweder 16 oder 24 Wochen lang
behandelt. Nach diesem Zeitraum folgte eine behandlungsfreie
Beobachtungsphase von jeweils 24 Wochen. Die Studie wurde mit
Patienten in Australien, Kanada, Frankreich, Deutschland, Italien,
Neuseeland, Spanien und den USA durchgeführt.

Die wichtigsten Studienergebnisse:

- Bei einer 24-wöchigen Therapie erzielte eine grössere Anzahl von
Patienten eine anhaltende virologische Reaktion (die einer Heilung
gleichkommt) als bei einer 16-wöchigen Therapie (76% verglichen mit
65%). Die längere Therapie gibt damit Patienten eine deutlich bessere
Heilungschance.

- Patienten, bei denen ein schneller Rückgang der im Blut
vorhandenen Viren beobachtet wurde, waren innerhalb von vier Wochen
nach Therapiebeginn virusfrei (was als schnelle virale Reaktion
bezeichnet wird). Auch bei diesen Patienten war die Heilungschance
nach 24 Wochen Therapie höher.

- Das Auftreten von Nebenwirkungen war in beiden Gruppen
vergleichbar. Die höhere Heilungsrate bei 24-wöchiger Therapie wird
damit nicht durch höhere Sicherheitsrisiken begleitet.

- Patienten in beiden Therapiegruppen hielten sich in gleicher
Weise an die Therapievorschriften.

"Diese Studie unterstreicht die stetigen Bemühungen von Roche für
Patienten mit Hepatitis C", sagte Claire Steers, Forschungsleiterin
im Bereich PEGASYS Life Cycle bei Roche. "Unsere künftigen
Forschungen zielen auf effektivere und besser verträgliche
Behandlungsoptionen hin. Bis wir dieses Ziel erreicht haben, wollen
wir der grösstmöglichen Patientengruppe die besten Heilungschancen
zugänglich machen. Durch diese Bemühungen ist PEGASYS heute für die
Behandlung der Hepatits C in breiten Anwendungsgebieten indiziert."

Informationen über Hepatitis C

Hepatitis C ist die am häufigsten auftretende chronische
Blutinfektion und wird vorwiegend durch Blut oder Blutprodukte
übertragen. Weltweit sind etwa 170 Millionen Menschen chronisch an
Hepatitis C erkrankt, und jährlich werden etwa 3 bis 4 Millionen mehr
infiziert. Die Krankheit ist die führende Ursache für Zirrhose,
Leberkrebs und Leberversagen. Die Genotypen 2 und 3 der Hepatitis C
treten in Europa am häufigsten auf. Patienten mit diesen Genotypen
reagieren typischerweise am besten auf die Hepatitis-Behandlung.

Informationen über Roche

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist in den Bereichen
Pharmazie und Diagnose eines der weltweit führenden
innovationsorientierten Unternehmen. Mit innovativen Produkten und
Dienstleistungen, die der Früherkennung, Prävention, Diagnose und
Behandlung von Krankheiten dienen, trägt das Unternehmen auf breiter
Basis zur Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Menschen
bei. Roche ist weltweit auf dem Diagnostikamarkt der führende
Anbieter von Krebs- und Transplantationsmedikamenten und nimmt im
Bereich Virologie eine Spitzenposition ein. Verkaufsergebnisse im
Bereich Pharmazie und in der Diagnostik betrugen im Jahr 2005 27,3
Mrd. Schweizer Franken bzw. 8,2 Mrd. Schweizer Franken. Mit etwa
70.000 Mitarbeitern in 150 Ländern unterhält Roche Forschungs- und
Entwicklungsbeziehungen sowie strategische Partnerschaften mit
zahlreichen Partnern. Das Unternehmen besitzt auch
Mehrheitsbeteiligungen an Genentech und Chugai. Zusätzliche
Informationen über Roche können Sie unter der Adresse www.roche.com
erhalten.

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Literaturhinweise

[1] Schiffman ML, Pappas S, Nyberg L et al. Peginterferon alfa-2a
(PEGASYS(R)) plus ribavirin (COPEGUS(R)) for 16 or 24 weeks in
patients with HCV genotype 2 or 3. Final results of the ACCELERATE
trial. Vorgetragen auf der 41. Jahrestagung der European Association
for the Study of the Liver, 26. - 30. April 2006.

Originaltext: Roche Pharmaceuticals
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