Neue Studie untersucht Wirksamkeit der Tiefen Hirnstimulation zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit

Minneapolis (ots/PRNewswire) - Das Forschungsunternehmen
Functional Neuromodulation hat eine Studie initiiert, um die
Sicherheit und Wirksamkeit der Tiefen Hirnstimulation (THS) bei
Patienten mit leichtgradiger Alzheimer-Krankheit zu untersuchen. Die
klinische Studie Advance II untersucht die Effektivität der
elektrischen Stimulation des Fornix (THS-f) - einer wichtigen
Nervenbahn im Gedächtnisschaltkreis des Gehirns - bei
Alzheimer-Patienten. Die bisherige wissenschaftliche Forschung deutet
darauf hin, dass genau dieser Gedächtnisschaltkreis bereits früh in
der Entstehung der Alzheimer-Krankheit betroffen ist.

Die Alzheimer-Krankheit ist eine fortschreitende neurodegenerative
Erkrankung und die weitaus häufigste Ursache einer Demenz, d.h. einer
unaufhaltsam zunehmenden Beeinträchtigung von Gedächtnis und weiteren
geistigen Fähigkeiten. Heute leiden schätzungsweise 1,7 Millionen
Deutsche an Demenz, wobei sich die entstehenden Kosten für die
Gesellschaft allein im Jahr 2016 auf über 73 Milliarden Euro
beliefen1). Die Alzheimer Demenz stellt im Alter eine der häufigsten
Todesursachen dar 2,3). Bisher konnte kein Weg gefunden werden, diese
Krankheit zu verhindern, zu heilen oder zumindest zu verlangsamen.
Die neue Studie soll nun aufzeigen, ob THS zu einer Besserung bei
Patienten mit leichtgradiger Alzheimer-Erkrankung führen kann.

Für die THS werden zunächst in einem neurochirurgischen Eingriff
Elektroden in das Gehirn implantiert, welche dann über Kabel mit
einem Schrittmacher, ähnlich einem Herzschrittmacher, verbunden
werden. Mit diesem medizinischen Gerät werden nach der Operation
kontinuierlich milde elektrische Impulse an genau definierte Bereiche
des Gehirns abgegeben. Die Therapie ist in der Europäischen Union,
USA, und Kanada zur Behandlung der Parkinson-Krankheit, Dystonie
sowie essentiellem Tremor zugelassen.

"Die Tiefe Hirnstimulation des Fornix kann experimentell die
Aktivität des neuronalen Netzwerks für Gedächtnis steigern und auch
die neuronale Aktivität damit verbundener anderer Hirnregionen
erhöhen. Die Ergebnisse der ADvance II-Studie sollen uns helfen zu
erkennen, ob dieses Verfahren auch bei betroffenen Patienten die
neuronale Aktivität zielgerecht positiv beeinflussen und dadurch zu
besseren klinischen Effekten bei leichtgradiger Alzheimer-Erkrankung
führen kann", kommentierte Professor Lutz Frölich, Gerontopsychiater
am Zentralinstitut für Seelische Gesundheit in Mannheim.

Bei der ADvance II-Studie handelt es sich um eine randomisierte,
kontrollierte und doppelblinde Studie, die bis zu 210 Probanden
umfassen soll. In die Studie eingeschlossen werden Patienten, die an
einer leichtgradigen Alzheimer Demenz leiden, und über 65 Jahre alt
sind. Die Studie wird sowohl in Deutschland, den USA und Kanada
durchgeführt.

Erster Studienpatient implantiert

Nun wurde der erste Patient am Barrow Neurological Institute in
Phoenix (Arizona, USA) in die Studie eingeschlossen und mit zwei
direktionalen THS Elektroden (CartesiaTM, Boston Scientific) sowie
einem Neurostimulator (Vercise(TM) PC, Boston Scientific)
implantiert. Die Elektroden übermitteln leichte Stromimpulse in das
Gehirn, um den Fornix als wichtige Struktur eines neuronalen
Netzwerks für Gedächtnis zu stimulieren.

"Es besteht dringender Bedarf neue Wege bei der Behandlung der
Alzheimer Erkrankung einzuschlagen. Pharmakologische Therapien haben
bisher einen sehr begrenzten Nutzen gezeigt. Die THS ist eine
vielversprechende Alternative zu medikamentösen Therapieansätzen und
weist bei anderen neurologischen Erkrankungen eine historische
Erfolgsgeschichte vor. Basierend auf den ermutigenden Ergebnissen der
Phase-II-Studie haben wir eng mit einer Gruppe von wissenschaftlichen
und klinischen Experten sowie mit Zulassungsbehörden
zusammengearbeitet, um die ADvance II- Studie zu entwickeln und mit
dieser festzustellen, ob die THS-f ein neuer Ansatz zur Behandlung
dieser verheerenden Krankheit sein kann", sagte Todd Langevin, CEO
von Functional Neuromodulation.

Die ADvance II-Studie baut auf den Ergebnissen der vorangegangenen
Advance I -Studie auf, die eine positive Wirkung der THS-f bei
Patienten ab 65 Jahren nahelegt. Die Ergebnisse dieser Studie führten
Ende 2017 auch zur Vergabe eines CE-Zertifikates der THS-f für
Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit in Europa.

Über die ADvance II-Studie

Die Studie wird von Professor Jürgen Voges, Universitätsklinik
Stereotaktische Neurochirurgie, Universität Magdeburg, Professor
Constantine Lyketsos, Lehrstuhl für Psychiatrie am Johns Hopkins
Bayview Medical Center, Baltimore, Maryland, USA und Professor Andres
Lozano, Neurochirurgische Klinik an der University of Toronto,
Ontario, Kanada, geleitet. Weitere Informationen zur Advance
II-Studie finden Sie unter www.fxneuromod.com,
www.advancestudy4ad.com und
https://studykik.com/4010435-alzheimer-studie.

Die Advance II-Studie wird derzeit an zehn Zentren in den USA,
Kanada und Deutschland durchgeführt. Zu den deutschen Standorten
gehören z. Zt. die Universitätskliniken in Berlin, Kiel, Köln,
Magdeburg, München und Würzburg

Über die Tiefe Hirnstimulation

Für die THS werden zunächst in einem neurochirurgischen Eingriff
Elektroden in das Gehirn implantiert, welche dann über Kabel mit
einem Schrittmacher, ähnlich einem Herzschrittmacher, verbunden
werden. Mit diesem medizinischen Gerät werden nach der Operation
kontinuierlich milde elektrische Impulse an genau definierte Bereiche
des Gehirns abgegeben. Die THS-Therapie ist in Europa bereits seit
1993 etabliert. Heutzutage sind die wichtigsten zugelassenen
Indikationen für die THS- Therapie in den USA, Kanada und der
Europäischen Union die Parkinson-Krankheit, die Dystonie sowie der
essentielle Tremor. Im November 2017 hat das Unternehmen Boston
Scientific die CE-Zulassung für die THS-f bei leichtgradiger
Alzheimer-Erkrankung erhalten. Mittlerweile wurden mehr als 150.000
Menschen weltweit mit der THS behandelt.

Über Functional Neuromodulation Ltd.

Functional Neuromodulation wurde 2010 gegründet und widmet sich
der Anwendung sowie der Weiterentwicklung von Therapien zur THS, um
das Leben von Menschen mit Alzheimer und anderen Gedächtnis- und
kognitiven Störungen zu verbessern. Das Unternehmen wurde von
Genesys Capital, Foundation Medical Partners und Boston Scientific
finanziert.

1) Bundesgesundheitsblatt Gesundheitsforschung Gesundheitsschutz.
2019 Aug;62(8):981-992.
2) Heron, M. Deaths: Leading causes for 2014. National vital
statistics reports 2016; 65(5).
3) Alzheimer's Association 2016 Alzheimer's disease facts and
figures. Alzheimer's Dement 2016; 12(4):459-509.

Foto - https://mma.prnewswire.com/media/996712/BSCI_Partial_Sys_Bt
y_003_4.jpg

Pressekontakt:
info@fxneuromod.com

Original-Content von: Functional Neuromodulation Ltd., übermittelt durch news aktuell