Markteinführung der transperinealen Nadelführung von Exact Imaging erhält CE-Kennzeichnung

Die neue sterile transperineale Nadelführung ermöglicht den
Einsatz des ExactVu(TM)-Mikro-Ultraschallsystems in ganz Europa und
in klinischen Situationen, die einen transperinealen Zugriff
erfordern

Toronto, Ontario (ots/PRNewswire) - - Exact Imaging
(www.exactimaging.com), der weltweite Branchenführer für
hochauflösende Mikro-Ultraschallsysteme, die Bildgebung in Echtzeit
und Biopsieführung für die Prostata möglich machen, gab bekannt, dass
das Unternehmen die CE-Kennzeichnung für seine sterile transperineale
Nadelführung zur Verwendung mit dem Exact Imaging EV29L-Transducer
erhalten hat. Durch die auf dem ExactVu-Mikro-Ultraschallsystem
agierende sterile transperineale Nadelführung können Urologen jetzt
gezielte Prostata-Biopsien durchführen, die sich die nahezu
mikroskopische Auflösung des Mikro-Ultraschalls für transperineal
basierte Biopsien vollständig zunutze machen. Das ExactVu-System
bietet die höchste Auflösung in Echtzeit zur Führung von
Prostata-Biopsien, und mit der wachsenden Nachfrage nach den
ExactVu-Systemen auf den europäischen Märkten und in Einrichtungen,
die transperinealen Konzepten bei Prostata-Biopsien den Vorzug geben,
kann das ExactVu-System nun unverzüglich bei diesen klinischen
Gegebenheiten eingesetzt werden.

"Die Fähigkeit, gezielte transperineale Biopsien geführt von
ExactVu-Mikro-Ultraschall mit 29 MHz durchführen zu können, steht
stellvertretend für einen wirklichen Durchbruch, denn aufgrund dessen
sind wir nun in der Lage, das Zielvolumen in Echtzeit in der Praxis
abzubilden", erklärt Professor Mark Emberton, Professor für
Interventionelle Onkologie, Abteilung für Chirurgie und
Interventionelle Wissenschaft am University College London (UCL) und
Klinischer Direktor, Bereich Klinische Wirksamkeit am Royal College
of Surgeons in England.

"In einigen Märkten besteht eine zunehmende Orientierung hin zu
transperineal basierten Biopsien, mit dem Ziel einer Verringerung der
Infektionsraten", sagte Randy AuCoin, Präsident und CEO von Exact
Imaging. "Mit der CE-Kennzeichnung für unsere neue sterile
transperineale Nadelführung kann das ExactVu-Mikro-Ultraschallsystem
nun in allen klinischen Szenarien für gezielte Prostata-Biopsien
genutzt werden, einschließlich FusionVu(TM) und Biopsien mit
kognitiver Fusion."

Das ExactVu-Mikro-Ultraschallsystem, seine FusionVu-Applikation
und die neu veröffentlichte sterile transperineale Nadelführung
werden live auf den anstehenden wichtigen Urologiekonferenzen in
Europa, d. h. auf der DGU 2019 (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2
574253-1&h=66015157&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26
l%3Den%26o%3D2574253-1%26h%3D4180972773%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww
.urologenportal.de%252Ffachbesucher%252Fkongresse%252Fdgu-kongress%25
2Fjahreskongress-der-dgu.html%26a%3DDGU%2B2019&a=DGU+2019) in
Hamburg, dem SIU 2019 (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2574253-1&
h=403027077&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%2
6o%3D2574253-1%26h%3D4053566287%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.siu-uro
logy.org%252Fcongress-2019%26a%3DSIU%2B2019&a=SIU+2019) Kongress in
Athen, der ESUI19 (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2574253-1&h=34
37708305&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%
3D2574253-1%26h%3D4175802096%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fesui.uroweb.or
g%252F%26a%3DESUI19&a=ESUI19) / EMUC19 (https://c212.net/c/link/?t=0&
l=de&o=2574253-1&h=1829814007&u=https%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%
3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2574253-1%26h%3D3556438048%26u%3Dhttps%253A%25
2F%252Femuc.org%252F%26a%3DEMUC19&a=EMUC19) in Wien sowie der AFU
2019 (https://c212.net/c/link/?t=0&l=de&o=2574253-1&h=105661689&u=htt
ps%3A%2F%2Fc212.net%2Fc%2Flink%2F%3Ft%3D0%26l%3Den%26o%3D2574253-1%26
h%3D714008727%26u%3Dhttps%253A%252F%252Fwww.urofrance.org%252Fcongres
-et-formations%252Fcongres-francais-durologie%252F113-congres-afu.htm
l%26a%3DAFU%2B2019&a=AFU+2019) in Paris, vorgestellt werden. Weitere
Details finden Sie unter www.exactimaging.com

Informationen zu Exact Imaging

Exact Imaging (www.exactimaging.com) ist der weltweite Markführer
für hochauflösende Mikro-Ultraschallsysteme, die Bildgebung in
Echtzeit und geführte Biopsien auf dem Gebiet der Urologie für
Prostatakrebs ermöglichen. Die
ExactVu(TM)-Mikro-Ultraschall-Plattform von Exact Imaging agiert mit
29 MHz und erreicht eine völlig neue Stufe der Auflösung mit den
gleichzeitigen Vorteilen der Bedienerfreundlichkeit und
Erschwinglichkeit, und sie stellt eine Erweiterung des derzeitigen
urologischen Arbeitsablaufs dar. Wenn Urologen die Exact
Imaging-Plattform verwenden, können sie relevante Bereiche in der
Prostata visualisieren und Biopsien gezielt in diesen speziellen
Bereichen anvisieren. Für jene Fälle, bei denen eventuell MRI zur
Unterstützung herangezogen wird, operiert die
Mikro-US/MRI-Fusionsapplikation FusionVu(TM) auf der
ExactVu-Mikro-Ultraschallplattform und erleichtert auf diese Weise
ein schnelles, einfaches MRI-fusionsbasiertes Targeting mit Führung
durch die 70-Mikron Echtzeit-Auflösung des Mikro-Ultraschallsystems.
Das ExactVu-Mikro-Ultraschallsystem, einschließlich der
FusionVu-Applikation, hat die regulatorische Zulassung in der
Europäischen Union (CE-Kennzeichnung), den Vereinigten Staaten (FDA
510(k)) und Kanada (Health Canada Medizinproduktelizenz) erhalten.

Für weitere Informationen: Randy AuCoin, Präsident und CEO, Exact
Imaging, +1.705.927.0512, raucoin@exactimaging.com,
www.exactimaging.com

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