EirGenix, Inc. schließt globale Lizenzvereinbarung zur Vermarktung seines Biosimilar EG12014 ab

Neu-Taipeh, Taiwan (ots/PRNewswire) - EirGenix, Inc. gab heute
bekannt, dass es eine Lizenzvereinbarung mit dem globalen Generika-
und Biosimilar-Hersteller Sandoz AG abgeschlossen hat, die Sandoz ein
exklusives Lizenzrecht zur weltweiten Vermarktung des
Brustkrebs-Biosimilar namens EG12014 (Trastuzumab Biosimilar bei
Roche / Genentechs Herceptin) von EirGenix gewährt, mit Ausnahme von
Taiwan und Festland-China. Laut Bedingungen der Vereinbarung wird
EirGenix eine Vorauszahlung sowie Meilensteinzahlungen erhalten und
ist berechtigt, Gewinnanteilszahlungen für Umsätze im Vertriebsgebiet
zu beanspruchen. Die Unterzeichnung dieser Vereinbarung ist einer der
wichtigsten Erfolge für die Produktentwicklungssparte von EirGenix
seit der Unternehmensgründung und bedeutet einen spannenden Schritt
für die Biotechnologie-Branche in Taiwan.

Sandoz, ein Unternehmensbereich von Novartis, ist weltweit führend
für generische Arzneimittel und Biosimilars und ein Pionier im
aufstrebenden Sektor der verschreibungspflichtigen digitalen
Therapeutika. Sandoz zeichnet sich durch eine lange Geschichte und
umfassende Erfahrung in der Entwicklung und Vermarktung von
Biosimilars und Krebsmedikamenten in Märkten wie Europa und den
Vereinigten Staaten aus. Die Zusammenarbeit zwischen EirGenix und
Sandoz wird die kombinierten Stärken aus F&E von Biosimilars von
EirGenix und die profunde Erfahrung von Sandoz im weltweiten
Arzneimittelvertrieb sowie die Vorteile des Marktzugangs wirkungsvoll
nutzen. Diese Zusammenarbeit wird die Marktentwicklung und Expansion
von EirGenix im Pharmazeutika-Markt fördern und sich äußerst positiv
auf die finanzielle und geschäftliche Entwicklung von EirGenix
auswirken, denn die Kooperation wird die Wahrnehmung und
Konkurrenzfähigkeit der Produkte des Unternehmens im globalen Markt
verbessern, was letztlich dem gesamten Umfang der
Geschäftsaktivitäten und der Ertragskraft von EirGenix zugutekommt.
Mit der erfolgreichen Markteinführung von EG12014 werden
HER2-positive Brustkrebs-Patientinnen von mehr
Behandlungsmöglichkeiten profitieren können.

EG12014 (Trastuzumab Biosimilar) ist in eine weltweite klinische
Studie der Phase 3 (Studien-Nr.: EGC002) eingetreten, die bisher von
zehn Aufsichtsbehörden zur Durchführung zugelassen wurde,
einschließlich der US-amerikanischen FDA, Taiwan TFDA sowie der
Behörden in Russland, Belarus, in der Ukraine, in Südafrika,
Georgien, Südkorea, Indien und Chile. Insgesamt werden 800
Brustkrebspatientinnen für diese Phase-3-Studie rekrutiert. Die
primäre Endpunkt-Analyse der Studie soll in der zweiten Jahreshälfte
2020 abgeschlossen werden, um die Produktregistrierung zu
unterstützen. Laut des Geschäftsberichts 2018 von Roche beliefen sich
die globalen Umsätze auf 6,982 Milliarden Schweizer Franken.
Herceptin nimmt den Spitzenplatz in der Liste der Arzneiaufwendungen
von Taiwans nationaler Krankenversicherung ein, mit jährlichen
Ausgaben von fast 3 Milliarden NT$.

EirGenix, Inc. hat bei der Entwicklung seiner vier
Biosimilar-Produkte die Reverse-Engineering-Technologie eingesetzt.
Neben den beiden Antikörper-Biosimilars zur Behandlung von
HER2-positivem Brustkrebs befinden sich zwei weitere
Anti-Angiogenese-Arzneimittel in der Entwicklung. EirGenix hat
kürzlich seine Anlage zur kommerziellen Massenproduktion in Zhubei,
Taiwan, eröffnet und sich zum Ziel gesetzt, 2019 mehrfache Serien im
kommerziellen Produktionsumfang abzuschließen. Im Hinblick auf den
CDMO-Geschäftsbereich erreichte das Unternehmen bereits in der ersten
Jahreshälfte 2016 die Gewinnschwelle. Der Umsatz ist seit dem Jahr
2013 um mehr als das 35-fache gewachsen und es wird erwartet, dass
EirGenix seinen Umsatzzuwachs im kommenden Jahr weiterhin
kontinuierlich ankurbeln kann. Zweifellos ist EirGenix dank seines
konsequenten Strebens nach schneller geschäftlicher Innovation zu
einem der am schnellsten wachsenden Unternehmen in Taiwans
Biotechnologie-/Pharmaindustrie geworden.

Pressekontakt:
Dr. Chih-Jung Chang
Tel.: 886-2-7708-0123
E-Mail: Service@eirgenix.com
Website: www.eirgenix.com

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