Alvogen und seine Geschäftspartner erhalten erste europäische Zulassungen für generisches Ulipristal 5 mg

Pine Brook, New Jersey (ots/PRNewswire) - Alvogen gab heute
bekannt, dass das Unternehmen erfolgreich sechzehn parallele
Zulassungsverfahren für Ulipristal-Tabletten abgeschlossen hat.
Alvogen und seine Geschäftspartner haben die Zulassung für ihr
Produkt in mehreren europäischen Ländern erhalten. Alvogen ist
zusammen mit seinen Geschäftspartnern das erste Unternehmen, das in
Europa die Zulassung erhält. Die Marktzulassung wurde für
5-mg-Ulipristal-Tabletten erteilt.

Das Alvogen-Produkt ist eine generische und bioäquivalente Version
der Esmya®-Tabletten. Es wurde vollständig intern von Lotus
Pharmaceuticals, einer Tochtergesellschaft von Alvogen, entwickelt.
Alvogen und seine Geschäftspartner haben die Marktzulassung im Rahmen
von 16 dezentralisierten Verfahren in 16 europäischen Ländern
beantragt.

Esmya® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Uterusmyomen. Das
Produkt wurde von Lotus Pharmaceuticals entwickelt, einer
Tochtergesellschaft von Alvogen, und gehört zu einem umfassenden
Portfolio, das entwickelt und an etliche Geschäftspartner weltweit
lizenziert wurde.

Faysal Kalmoua, Executive Vice President of Alvogen's Global
Portfolio, kommentierte: "Wir freuen uns über die Zulassung der
generischen Ulipristal-Tabletten, und wir freuen uns darauf, zusammen
mit unseren Geschäftspartnern den Vertrieb dieses wichtigen Produkts
in Europa anzuführen. Alvogen hat eine vielversprechende Pipeline von
internen Generika-Projekten und von zur Zulassung angemeldeten
Anwendungen auf seinen technologischen Plattformen komplexer
Generika, einschließlich eines Portfolios oral einzunehmender
onkologischer Medikamente, Hormone, Softgele und wertschöpfender
Generika."

Über Alvogen

Alvogen ist ein internationales Pharmaunternehmen in Privatbesitz,
das sich auf Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von generischen,
Marken-, freiverkäuflichen und Biosimilar-Produkten für Patienten auf
der ganzen Welt Marken konzentriert. Das Unternehmen ist in 35
Ländern geschäftlich tätig, beschäftigt 2.800 Mitarbeiter und
betreibt vier Produktions- und Entwicklungszentren in den USA, in
Rumänien, Korea und Taiwan. Nordamerika ist für Alvogen der größte
Einzelmarkt und weitere zentrale Märkte sind unter anderem: Südkorea,
Russland, Rumänien, Ungarn, die Ukraine, Taiwan, Japan und China.

Weitere Informationen über Alvogen finden Sie auf www.alvogen.com

Pressekontakt:
Halldor Kristmannsson
Tel.: +354-522-2900
halldor.kristmannsson@alvogen.com
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