Nevro erhält CE-Kennzeichnung für Senza II(TM) Rückenmark-Stimulationssystem zur Bereitstellung der HF10(TM)-Therapie

Überlegene opiumfreie Therapie wird jetzt über kleineren und
verfeinerten IPG abgegeben

Redwood City, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Nevro Corp.
(NYSE:NVRO), ein global tätiges Medizintechnikunternehmen, das
innovative evidenzbasierte Lösungen zur Behandlung chronischer
Schmerzen anbietet, gab heute bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung
für Senza II, sein Rückenmark-Stimulationssystem (Spinal Cord
Stimulation/SCS) der nächsten Generation für die HF10-Therapie,
erhalten habe. Das Senza II-System liefert die hervorragenden
Ergebnisse und klinischen Vorteile der HF10-Therapie jetzt über einen
kleineren und verfeinerten Platzierungsbereich und bewahrt
gleichzeitig die Leistungen und Dauerhaftigkeit des derzeitigen
implantierbaren Impulsgenerators (IPG).

"Meine Kollegen und ich haben gespannt auf die Zulassung des Senza
II SCS-Systems gewartet", sagte Dr. med. Adnan Al-Kaisy, ärztlicher
Leiter und Facharzt in der Abteilung Pain Management and
Neuromodulation im Guy's and St Thomas' Hospital in Großbritannien.
"Die verringerte Größe und die optimierte Gestaltung des Senza II IPG
ermöglichen einen größeren Patientenkomfort und bessere
Platzierungsoptionen. Das ist ein weiterer Fortschritt bei einem
Gerät, das vor sieben Jahren die Behandlung von Patienten mit
chronischen Rückenschmerzen und Schmerzen revolutioniert hat, indem
es für eine tiefgehende und Parästhesie-freie Schmerzlinderung
sorgt."

"Senza II ist ein weiterer Schritt nach vorn, der stellvertretend
für die Verpflichtung unseres Unternehmens steht, unser
Produktportfolio kontinuierlich weiterzuentwickeln", sagte Rami
Elghandour, Präsident und CEO von Nevro. "Der kleinere und
verfeinerte Platzierungsbereich bietet die unübertroffene Leistung
unseres aktuellen Senza-Systems und stützt sich auf die gleichen
erstklassigen klinischen Nachweise, die man von Nevro und der
HF10-Therapie bereits kennt. Wir freuen uns darauf, eine
kontrollierte Markteinführung in Europa in die Wege zu leiten."

Über das Senza II-System und die HF10-Therapie

Das Senza II-System (nur erhältlich in den Ländern des
Europäischen Wirtschaftsraums) stellt die proprietäre HF10-Therapie
von Nevro bereit - eine Rückenmark-Stimulationstherapie
(SCS-Therapie), die elektrische Impulse an das Rückenmark zur
Schmerzlinderung abgibt. Die elektrischen Impulse werden über kleine
geführte Elektroden freigesetzt, die rückenmarksnah platziert werden,
und diese sind mit einem kompakten, unter der Haut implantierten,
akkubetriebenen Impulsgenerator verbunden. Die HF10-Therapie ist die
einzige SCS-Therapie, die Schmerzen ohne Parästhesie (durch
Stimulation ausgelöste Empfindungen wie Kribbeln oder Summen, die mit
der herkömmlichen SCS einhergehen) lindern kann. Es handelt sich
außerdem um die erste SCS-Therapie, die sich in einer
zulassungsrelevanten Vergleichsstudie gegenüber der herkömmlichen
SCS-Therapie bei Rücken- und Beinschmerz als überlegen erwiesen hat.
Die Innovationen von Nevro im Bereich SCS-Therapie, zu denen die
Systeme Senza® und Senza II(TM) und die HF10(TM)-Therapie gehören,
werden durch mehr als 140 in den USA und international erteilte
Patente geschützt.

Über Nevro

Nevro mit Unternehmenssitz in Redwood City, Kalifornien, ist ein
global tätiges Medizintechnikunternehmen, das sich auf innovative
Produkte zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten
fokussiert, die an quälenden chronischen Schmerzen leiden. Nevro hat
das Senza-System zur Rückenmark-Stimulation (SCS) entwickelt und auf
den Markt gebracht - eine evidenzbasierte, nicht-pharmakologische
Neuromodulationsplattform zur Behandlung chronischer Schmerzen. Das
Senza-System ist das einzige SCS-System, das Nevros proprietäre
HF10-Therapie bereitstellt. Senza, Senza II, HF10, Nevro und das
Nevro-Logo sind Markenzeichen von Nevro.

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Nevro Investor Relations
Katherine Bock
+1 (650) 433-3247
ir@nevro.com

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