Curemark LLC beginnt mit neuer Studie der Phase III bei größerer Gruppe von Kindern mit Autismus

Rye, New York (ots/PRNewswire) - Curemark LLC, ein privat
gehaltenes Unternehmen, das Medikamente erforscht und entwickelt, hat
den Beginn einer doppelt verblindeten, randomisierten,
Plazebo-kontrollierten klinischen Studie der Phase III angekündigt,
in der die Wirksamkeit der neuen Formulierung CM-AT bei Kindern der
Altersgruppe 3-8 mit Autismus untersucht wird. Curemark hat zuvor
erfolgreiche Ergebnisse seiner doppelt verblindeten klinischen
FDA-Studie der Phase III bei Kindern der Altersgruppe 3-8 mit
Autismus bekannt gegeben, die niedrige Werte des Verdauungsenzyms
Chymotrypsin aufwiesen. In der neuen Studie wird untersucht, ob
potenziell alle Kinder mit Autismus Nutzen aus CM-AT ziehen könnten.

Dr. Joan Fallon, Gründerin und CEO von Curemark, sagte: "Es war
seit Beginn unser Ziel, unser firmeneigenes Autismusmedikament so
vielen Kindern mit der Erkrankung wie möglich zur Verfügung zu
stellen. Diese Studie besitzt das Potenzial, unsere Kenntnisse, wie
CM-AT Kindern mit Autismus nutzen kann, dramatisch zu vertiefen."

Curemark reicht derzeit seinen laufenden Antrag für ein neues
Medikament (New Drug Application) für CM-AT im Rahmen des
beschleunigten Verfahrens der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA
ein. Dieses beschleunigte Verfahren soll die Entwicklung und Prüfung
neuer Medikamente erleichtern und beschleunigen, die ernsthaften oder
lebensbedrohlichen Erkrankungen begegnen, und bisher nicht gedecktem
medizinischen Bedarf abhelfen.

Das Unternehmen leitet diese Studie an 20 Exzellenzzentren für
Autismus in den USA ein. "Wir haben uns für einige der wichtigsten
klinischen Prüfstandorte und Ärzte entschieden, um diese klinische
Studie durchzuführen", sagte Dr. Matthew Heil, Chief Scientific
Officer von Curemark.

Eine aktuelle Liste der klinischen Prüfstandorte finden Sie unter
www.clinicaltrials.gov [http://www.clinicaltrials.gov/]

Über Curemark LLC

Curemark ist ein Unternehmen, das Medikamente erforscht und
entwickelt, und sich auf die Behandlung neurologischer und sonstiger
Erkrankungen konzentriert, speziell solcher mit Komponenten der
Dysautonomie, indem bestimmte entscheidende
gastrointestinale/pankreatische Sekretdefizienzen angegangen werden.
Das Unternehmen hat zuvor bekannt gegeben, dass seine doppelt
verblindete, randomisierte, Placebo-kontrollierte, multizentrische
klinische Studie der Phase III von CM-AT für Autismus die primären
und sekundären Ziele erreicht hat. Weitere Informationen über unsere
innovative Wissenschaft erhalten Sie unter www.curemark.com
[http://www.curemark.com/].

Angaben im Sinne der Safe-Harbor-Gesetzgebung

Diese Presseveröffentlichung enthält Prognosen, die Risiken und
Unsicherheiten mit sich bringen, welche dazu führen könnten, dass
unsere tatsächlichen Ergebnisse und Erfahrungen sich wesentlich von
den angenommenen Ergebnissen und Erwartungen unterscheiden, die in
solchen Prognosen zum Ausdruck gebracht werden. Zu diesen Prognosen
gehören unter anderem Aussagen über: den Wirkmechanismus der
Curemark-Produkte CM-AT, CM-4612 und CM-182, ihre potenziellen
Vorteile, ihre potenzielle Nutzung bei der Behandlung von Krankheiten
und Erkrankungen und den Zeitplan, die Fortschritte und erwarteten
Ergebnisse der klinischen Entwicklung und behördlichen Zulassung
bezüglich der Curemark-Produkte CM-AT, CM-4612 und CM-182. Diese
Prognosen basieren auf unseren derzeitigen Überzeugungen und
Erwartungen bezüglich solcher künftigen Ergebnisse und unterliegen
bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, welche dazu
führen können, dass die tatsächlichen künftigen Erfahrungen und
Ergebnisse wesentlich von den getroffenen Prognosen abweichen. Zu den
Faktoren, die eine solche wesentliche Abweichung verursachen könnten,
gehören unter anderem: Risiken, dass die Ergebnisse der klinischen
Studien unsere Behauptungen oder Überzeugungen bezüglich der
Wirksamkeit der Curemark-Produkte CM-AT, CM-4612 und CM-182 nicht
stützen; unsere Fähigkeit, die Entwicklung von CM-AT, CM-4612 und
CM-182 zu finanzieren; Risiken bezüglich behördlicher Regelungen; und
unsere Abhängigkeit von Drittparteien in der Forschung und von
anderen Partnern. Das Unternehmen lehnt Verpflichtungen ab, Prognosen
zu aktualisieren, wenn nicht gesetzlich gefordert.

Pressekontakt:
KONTAKT: Michael Gursha, +1-914-925-3450, info@curemark.com