Roche führt Viruslast-Test der nächsten Generation für CMV in Märkten ein, die das CE-Kennzeichen anerkennen

-- cobas® CMV Test bietet einzigartige Leistungsfähigkeit auf den
cobas® 6800/8800 Systemen

Pleasanton, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Roche (SIX: RO, ROG;
OTCQX: RHHBY) meldete heute die kommerzielle Verfügbarkeit des cobas®
CMV Tests für die cobas® 6800/8800 Systeme. Der neue Test baut das
Testmenü der modernsten molekulardiagnostischen Plattformen von Roche
weiter aus und bietet die außerordentlich hohe Leistungsfähigkeit,
auf die Ärzte bei der Behandlung von Infektionen mit dem
Zytomegalievirus (CMV) in Transplantatempfängern unter antiviraler
Therapie angewiesen sind.

"Die einzigartige Leistungsfähigkeit und unübertroffene
Flexibilität der cobas® 6800/8800 Systeme versetzt Labors in der
Lage, sowohl Ergebnisse in kürzester Zeit für kritisch wichtige Tests
wie cobas® CMV als auch Ergebnisse in der Routine-Überwachung der
Viruslast liefern zu können," erklärte Paul Brown, Leiter des
Bereichs Molekulardiagnostik bei Roche. "cobas® CMV ist mit dem
WHO-Standard abgeglichen, um einen für Labors und Kliniker
zuverlässigen Test zu gewährleisten, was zu erhöhter
Versorgungsqualität führt und Ergebnisse von CMV-infizierten
Patienten über verschiedene Labors hinweg vergleichbar macht."

Diesem Test wird im ersten Jahresquartal 2015 der cobas® HBV Test
zur Vervollständigung des Virenlast-Portfolio für die cobas®
6800/8800 Systeme folgen. Die cobas® 6800/8800 Systeme sind, in
Kombination mit dem Virenlast-Testportfolio, zur Verbesserung von
Laboreffizienz ausgelegt und liefern gleichzeitig in kürzester Zeit
Ergebnisse für die sachkundige Entscheidungsfindung bei
Behandlungsmethoden.

Der cobas® CMV Test und die cobas® 6800/8800 Systeme sind in
Märkten, die das CE-Zeichen anerkennen, kommerziell erhältlich und
stehen in den USA derzeit nicht zur Verfügung.

Informationen zu den cobas® 6800/8800 Systemen

Die cobas® 6800 und 8800 Systeme sind vollautomatische Lösungen
für das Blutspenderscreening, die Viruslastüberwachung, Tests im
Bereiche der Frauengesundheit und die mikrobiologische Diagnostik.
Sie stehen als Modelle für mittleren und hohen Probendurchsatz zur
Verfügung. Auf Basis der mit dem Nobelpreis ausgezeichneten
PCR-Technologie sind die Systeme auf verstärkte Automation und
erhöhten Durchsatz mit kürzerer Zeit bis zu den Ergebnissen ausgelegt
und bieten eine größere Flexibilität, die Gesamteffizienz der
Laborabläufe zu steigern.

Die Systeme liefern die Ergebnisse der ersten 96 Tests in weniger
als 3,5 Stunden. Das cobas® 6800 System bringt bis zu 384
Testergebnisse in einer Acht-Stunden-Schicht hervor, während das
cobas® 8800 System in derselben Zeit bis zu 960 Testergebnisse
erzeugt.* Beide Systeme ermöglichen zudem die gleichzeitige
Abarbeitung verschiedener Tests, wodurch im Labor bis zu drei
Testläufe gleichzeitig ohne Vorsortierung durchgeführt werden können,
und sind auf eine "Work-away"-Zeit* von bis zu acht Stunden (cobas®
6800) bzw. vier Stunden (cobas® 8800) mit minimalem Benutzereingriff
ausgelegt.

Weitere Informationen zu den Systemen finden Sie unter unter
www.cobas68008800.com [http://www.cobas68008800.com/].

* Kann je nach den Anforderungen des Workflows variieren

Die cobas® 6800/8800 Systeme sind in einigen Märkten,
einschließlich den USA, nicht erhältlich.

Informationen zu den Tests der cobas® 6800/8800 Systeme

Tests zur Virenlastüberwachung

cobas® CMV ist ein Echtzeit-PCR-Test, der auf den ersten WHO
International Standard für humanes CMV (WHO International Standard
for Human Cytomegalovirus for Nucleic Acid Amplification Techniques
(NIBSC 09/162) zurückführbar ist und konsistente, zuverlässige
Ergebnisse innerhalb des dynamischen Testumfangs und über
Institutionen hinweg bietet.

cobas® HIV-1 ist ein Echtzeit-PCR-Test, der auf das doppelte
Zielsequenz-Design von Roche aufbaut. Der Test amplifiziert und
erkennt zwei spezifische Regionen des HIV-1-Genoms, die keinem
Selektionsdruck durch Medikamente ausgesetzt sind, was zuverlässigere
Ergebnisse für eine sicherere und genauere Quantifizierung des
Anteils von HIV-RNA im Patientenblut ermöglicht.

cobas® HCV ist ein Echtzeit-PCR-Test, der unter Einsatz von Roches
einzigartiger Zwei-Sonden-Technik eine zusätzliche Schutzebene vor
Mutationen bietet, die im viralen Genom auftreten können. Er ist
darauf ausgelegt, mit fortschrittlichster Technik den genauen und
hochempfindlichen Nachweis und die quantitative Bestimmung der
Ribonukleinsäure (RNA) des Hepatitis-C-Virus durchzuführen, um das
Ansprechen des Patienten auf eine antivirale Therapie zu überwachen.

Screeningtests für Spenderblut

cobas® MPX ist ein Echtzeit-PCR-Multiplextest für die fünf
wichtigen Viren HIV-1 Gruppe M, HIV-1 Gruppe O, HIV-2, HCV und HBV in
einer einzigen Probe. Der Test ermöglicht den Echtzeitnachweis und
die Identifizierung von HIV, HCV und HBV ohne die Notwendigkeit von
Unterscheidungstests und das Potenzial von diskrepanten Ergebnissen.
Zudem wird die Erfassung von neuen Virusvarianten durch das Konzept
der doppelten Zielsequenz mit Amplifikation separater Regionen von
HIV-1 und zwei Proben für HCV verbessert.

cobas® WNV ist ein Echtzeit-PCR-Test zum Nachweis des
West-Nil-Virus (WNV), der hochsensitiv für die beiden WNV-Subtypen 1
und 2 ist. Außerdem deckt der Test auch ein breites Spektrum anderer
Flaviviren ab, die nach Übertragung durch eine Transfusion
Infektionskrankheiten verursachen.

cobas® HEV ist ein Echtzeit-PCR-Test zum Nachweis des
Hepatitis-E-Virus (HEV), der die vier Haupt-HEV-Genotypen abdeckt.

Informationen zum Zytomegalievirus (CMV)

Die CMV-Infektion ist außerordentlich verbreitet und kann bei der
Mehrheit aller Erwachsenen nachgewiesen werden. Das Virus bleibt nach
der Erstinfektion in einem inaktiven Zustand lebenslang im Körper,
was bei Personen mit intaktem Immunsystem unproblematisch ist. Bei
geschwächter Immunabwehr jedoch, wie nach einer Transplantation, bei
Aids und auch bei Neugeborenen, kann das Zytomegalievirus aktiv
werden, krankheitsauslösend wirken und Organschäden verursachen. CMV
ist die häufigste Form der Virusinfektion bei soliden
Organtransplantationen (SOT). Das CMV-Virus kann reaktiviert oder
durch das Spenderorgan übertragen werden. Zwischen 20-60% der
Patienten erkranken in den ersten Monaten nach der Transplantation an
einer CMV-Infektion, was zu Organausfällen oder schwerer
Gesamterkrankung führen kann, und eine der Hauptursachen für den
Verlust des transplantierten Organs und Tod des Betroffenen
darstellt.

Informationen zu Roche

Roche mit Hauptsitz in Basel, Schweiz, ist eines der führenden
Unternehmen im forschungsorientierten Gesundheitswesen. Es vereint
die Stärken der beiden Geschäftsbereiche Pharma und Diagnostics und
entwickelt als weltweit größtes Biotech-Unternehmen differenzierte
Medikamente für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten,
Augenheilkunde und Neurowissenschaften. Roche ist auch der weltweit
bedeutendste Anbieter von Produkten der In-vitro-Diagnostik und
gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement.
Roche hat sich die personalisierte Medizin zum Ziel gesetzt, mit
Medikamenten und Diagnostika, welche die Gesundheit, die
Lebensqualität und die Überlebenschancen von Patienten entscheidend
verbessern. Seit der Gründung des Unternehmens im Jahr 1896 hat Roche
über einen Zeitraum von mehr als hundert Jahren wichtige Beiträge zur
Gesundheit in der Welt geleistet. Auf der Liste der unentbehrlichen
Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen 24 von Roche
entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika,
Malariamittel und Chemotherapeutika.

Die Roche-Gruppe beschäftigte 2013 weltweit über 85.000
Mitarbeitende, investierte 8,7 Milliarden Schweizer Franken in
Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von 46,8
Milliarden Schweizer Franken. Genentech in den USA gehört vollständig
zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai
Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter
www.roche.com [http://www.roche.com/].

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