Cardiome meldet Veröffentlichung positiver Ergebnisse aus Vergleichsstudie von Vernakalant IV mit Propafenon und Flecainid

Vancouver (ots/PRNewswire) -

- NASDAQ: CRME

- TSX: COM

Die Cardiome Pharma Corp. meldete heute die Veröffentlichung
positiver Ergebnisse aus einer Open-Label-Studie an Patienten mit
Vorhofflimmern, in deren Rahmen die therapeutische Anwendung von
intravenös verabreichtem Vernakalant (IV) mit oral verabreichtem
Propafenon und oral verabreichtem Flecainid verglichen wurde. Bei den
mit Vernakalant behandelten Patienten erfolgte die Konversion in den
Sinusrhythmus im Median innerhalb von 12 Minuten, während die
Propafenon-Gruppe 151 Minuten und die Flecainid-Gruppe 162 Minuten
(p<0,01) benötigte. Die Ergebnisse dieser ersten Vergleichsstudie an
diesen drei Wirkstoffen sind in der aktuellen Ausgabe der von
Experten begutachteten medizinischen Fachzeitschrift Journal of
Atrial Fibrillation publiziert worden.

"Ich bin mit den positiven Ergebnissen dieser Studie sehr
zufrieden. Sie zeigen, dass die Konversion zum normalen Sinusrhythmus
bei Patienten mit jüngst ausgebrochenem Vorhofflimmern durch die
Behandlung mit Vernakalant IV schneller zustande kam als bei
Propafenon oder Flecainid. Diese beiden Wirkstoffe werden häufig als
antiarrhythmische Medikamente verschrieben," erklärte Dr. med.
William Hunter, Chief Executive Officer der Cardiome Pharma Corp.
"Die in dieser Einrichtung erzielte schnellere Konversionsrate bei
intravenös verabreichtem Vernakalant hat im Vergleich zu den beiden
anderen Therapien zu kürzeren Aufenthaltszeiten in der Notaufnahme
geführt. Wir sind der Auffassung, dass diese Ergebnisse in weiteren
Einrichtungen und ähnlichen Patientengruppen weltweit reproduziert
werden können."

"Vernakalant IV ist dank seiner schnell einsetzenden Wirkung in
diesem Patientenkollektiv eine wirksame und gut verträgliche
Alternative zu Propafenon oder Flecainid", erklärte Dr. med. Diego
Conde, Leiter der kardiovaskulären Notfallversorgung am Instituto
Cardiovascular de Buenos Aires. "Die mit Vernakalant im Vergleich zu
Propafenon oder Flecainid deutlich kürzer ausfallende Konversionszeit
zu einem normalen Sinusrhythmus verkürzt auch den
Krankenhausaufenthalt und könnte weitere Vorteile für Patienten mit
sich bringen," so Dr. Conde weiter.

Patienten mit symptomatischem, jüngst ausgebrochenem
Vorhofflimmern (von weniger als 48 Stunden Dauer) ohne strukturelle
Herzerkrankung oder hämodynamische Instabilität kamen für die Studie
infrage. Die Probanden erhielten eine einzige orale 600-mg-Dosis
Propafenon (N=50), eine einzige orale 300-mg-Dosis Flecainid (N=50)
oder Vernakalant IV (N=50) in Form einer ersten 3,0-mg/kg-Dosis über
10 Minuten. Hinzu kam eine zusätzliche 2-mg/kg-Dosis, sofern das
Vorhofflimmern nicht innerhalb von 15 Minuten abgeklungen war. Nach 8
Stunden belief sich die Konversionsrate in den Propafenon- und
Flecainid-Gruppen auf etwa 80 %. In der Vernakalant-Gruppe lag sie
nach 2 Stunden schon bei 90 %. Nach 8 Stunden lag kein statistisch
bedeutender Unterschied vor. Neben dem kürzeren Zeitintervall bis zur
Kardioversion lagen bei Patienten, die mit Vernakalant IV behandelt
wurden, im Median auch deutlich kürzere Krankenhausaufenthalte vor:
243 Minuten (Quartilsabstand [IQR], 190-276) gegenüber 422 Minuten
(IQR, 341- 739) bei Patienten mit Propafenon-Behandlung und 410
Minuten (IQR, 330-727) bei Patienten mit Flecainid-Behandlung
(p<0,01). Den Berichten zufolge traten keine unerwünschten Ereignisse
auf.[1]

Referenzen:

1) Conde, D. et al. Conversion of Recent-Onset Atrial Fibrillation: Which
Drug is the Best? Journal of Atrial Fibrillation. 2013;6(2). Online-Zugriff am 17.
September 2013

Informationen zur Cardiome Pharma Corp.

Die Cardiome Pharma Corp. ist ein Biopharmaunternehmen, das sich
der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von neuen Therapien
verschrieben hat, die der Gesundheit von Patienten aus aller Welt
zugutekommen. Das einzige von Cardiome vermarktete Produkt
BRINAVESS[TM] (Vernakalant IV) ist in Europa und anderen Gebieten zur
raschen Konversion von jüngst ausgebrochenem Vorhofflimmern zum
Sinusrhythmus bei Erwachsenen zugelassen.

Die Aktien von Cardiome sind am NASDAQ Capital Market (CRME) und
an der Börse Toronto (COM) gelistet. Nähere Informationen erhalten
Sie auf unserer Website http://www.cardiome.com.

Haftungsausschluss in Bezug auf vorausschauende Aussagen

Bestimmte Aussagen in dieser Pressemitteilung enthalten
vorausschauende Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation
Reform Act von 1995 bzw. zukunftsgerichtete Informationen im Sinne
gültiger kanadischer Wertpapiergesetze, die unter Umständen nicht auf
historischen Tatsachen beruhen. Ohne jegliche Einschränkung zählen
hierzu Aussagen, die die Begriffe "glauben", "können", "planen",
"werden", "schätzen", "weiterhin", "antizipieren", "beabsichtigen,
"erwarten" sowie ähnliche Formulierungen enthalten. Vorausschauende
Aussagen können unter Umständen Bemerkungen bezüglich unserer Ziele
und Prioritäten für den verbleibenden Teil des Jahres 2013 und
darüber hinaus enthalten, sind aber nicht auf solche beschränkt.
Zudem können sie sich auf Strategien und zukünftige Massnahmen,
Zielvorgaben, Erwartungen bezüglich unserer finanziellen Lage sowie
auf die Ergebnisse und Prognosen unserer Geschäfts-, Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten und unserer Produkt- und
Medikamentenentwicklung beziehen. Vorausschauende Aussagen
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Unwägbarkeiten und
sonstigen Faktoren, die dazu führen können, dass sich tatsächliche
Ergebnisse, Ereignisse oder Entwicklungen wesentlich von den
zukünftigen Ergebnissen, Ereignissen oder Entwicklungen
unterscheiden, auf die in vorausschauenden Aussagen implizit oder
explizit Bezug genommen wird. Viele dieser Risiken, Unwägbarkeiten
und sonstigen Faktoren sind Gegenstand unserer Überlegungen, die den
von uns getätigten vorausschauenden Aussagen zugrunde liegen. Hierzu
zählen unter anderem folgende: die allgemeinen Wirtschafts- und
Geschäftsbedingungen in den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und
anderen Regionen, in denen wir vertreten sind; die Marktnachfrage;
technologische Veränderungen, die unsere bestehenden Produkte bzw.
unsere Fähigkeit zur Entwicklung und Vermarktung zukünftiger Produkte
beeinflussen könnten; der Wettbewerb; die bestehende Gesetzgebung und
behördliche Bestimmungen, Veränderungen im Zusammenhang mit der
bestehenden Gesetzgebung und behördlichen Bestimmungen sowie ein
mögliches Nichtbefolgen dieser Vorgaben; die mögliche
Kostenerstattung für Produkte und dazugehörige Therapien durch
Regierungsstellen und sonstige externe Kostenträger; Nebenwirkungen
oder unerwartete Verzögerungen in der präklinischen und klinischen
Produktentwicklungsphase; nachteilige Ergebnisse im Zusammenhang mit
der Sicherheit und/oder Wirksamkeit unserer Produkte; Entscheidungen
von Gesundheitsbehörden bezüglich der Zulassung unserer Technologie
und unserer Produkte sowie der jeweilige Zeitpunkt dieser
Entscheidungen; der erhebliche Finanzmittelbedarf zur Ausweitung
unserer Vermarktungsaktivitäten sowie weitere Faktoren aller Art, die
unsere Leistung beeinflussen können. Zudem unterliegt unser Geschäft
bestimmten betrieblichen Risiken, aufgrund derer die Ergebnisse, die
im Rahmen der in dieser Veröffentlichung enthaltenen vorausschauenden
Aussagen implizit oder explizit zum Ausdruck gebrachten werden,
deutlich von unseren tatsächlichen Ergebnissen abweichen können. Zu
diesen betrieblichen Risiken zählen: unsere Fähigkeit, qualifiziertes
Personal anzuwerben und an das Unternehmen zu binden; unsere
Fähigkeit, die präklinische und klinische Entwicklung unserer
Produkte erfolgreich abzuschliessen; Veränderungen im Zusammenhang
mit unserer Geschäftsstrategie und unseren Entwicklungsplänen;
Belange im Bereich des Immaterialgüterrechts, darunter die
Nichtdurchsetzbarkeit oder der Verlust unseres Patentschutzes durch
die Anfechtung unserer Patente durch Dritte; die Marktakzeptanz
unserer Technologie und unserer Produkte; unsere Fähigkeit, unsere
Produkte erfolgreich herstellen, vermarkt en und vertreiben zu
können; die Verfügbarkeit von Kapital zur Finanzierung unserer
betrieblichen Aktivitäten sowie weitere Faktoren aller Art, die in
unseren Eingaben bei der US-Börsenaufsichtsbehörde (Securities and
Exchange Commission) unter http://www.sec.gov sowie bei den
kanadischen Wertpapierbehörden unter http://www.sedar.com näher
erläutert werden. Angesichts dieser Risiken, Unwägbarkeiten und
sonstiger Einflussfaktoren möchten wir ausdrücklich darauf hinweisen,
sich nicht über Gebühr auf vorausschauende Aussagen und
Informationen, die in ihrer Gesamtheit Gegenstand dieser
vorsorglichen Erklärung sind, zu verlassen. Alle an dieser Stelle
aufgeführten vorausschauenden Aussagen und Informationen beruhen auf
unseren aktuellen Erwartungen. Wir lehnen es ausdrücklich ab,
vorausschauende Aussagen und Informationen aufgrund künftiger
Ereignisse oder Umstände zu überarbeiten oder zu aktualisieren,
sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Für nähere Informationen:

Cardiome Investor Relations
+1-604-676-6993 oder gebührenfrei: 1-800-330-9928
E-Mail: ir@cardiome.com