Syneron Medical erhält FDA-Freigabe für die Verringerung des Bauchumfangs und die CE-Zulassung für die neue VelaShape® III Plattform

Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

In einer klinischen Studie mit 42 Patienten wurde nach einer
einmaligen Behandlung nach dem VelaShape III-Protokoll eine
durchschnittliche Reduktion des Bauchumfangs von 2,6 cm erreicht

Syneron Medical Ltd. , ein führender, globaler Anbieter von
Geräten für die ästhetische Medizin, gab heute die Freigabe durch die
Food and Drug Administration (FDA) und die Genehmigung der
CE-Kennzeichnung für VelaShape(R) III[1] bekannt, die neue, nicht
invasive Plattform zur Körperformung. Diese neue Plattform ist
effektiv für die temporäre Verringerung des Bauchumfangs und wird
auch für eine Reihe von Körperformungsanwendungen genutzt, wie zum
Beispiel für die Behandlung von Cellulite.

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"In einer klinischen Studie mit VelaShape III[2] wurde 10 Wochen
nach der Behandlung eine durchschnittliche Verringerung des
Bauchumfangs von 2,6 cm verzeichnet, erklärte Dr. med. Ruthie Amir,
weltweite Leiterin der klinischen Abteilung." Sie fuhr fort:
"Innerhalb der gleichen Studie haben wir herausgefunden, dass 100
Prozent der Patienten auf eine einfache Behandlung für die
Reduzierung des Bauchumfangs nach Behandlungsprotokoll eine
Verringerung von mindestens 1,5 cm aufwiesen und das sogar nach zwei
Wochen."

Seit der Einführung im Jahr 2008 bleibt VelaShape - mit täglich
10.000 durchgeführten Behandlungen und über 40 veröffentlichen
klinischen Studien - die vertrauenswürdigste Marke für die Behandlung
von Cellulite und die nicht-invasive Körperformung für Ärzte,
Schönheitsexperten und Millionen von Patienten weltweit. VelaShape
III [http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ] ist die
dritte Generation und baut auf dem Erfolg der ursprünglichen
VelaShape-Technologie auf, welche die Kategorie der nicht-invasiven
Körperformung und die Branche der Zellulitisverminderung für Ärzte
und Konsumenten anführt.

Basierend auf der energiekombinierenden Technologie elos(R) und
mit der umfangreichen wissenschaftlichen und klinischen Erfahrung,
die durch alle Vela[3]-Marken gesammelt werden konnten, ist das neue
VelaShape III [http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii
]-System auch mit einer Vielzahl an neuen Funktionen ausgestattet,
welche die Anzahl der Behandlungen bedeutend verringert während die
Anzahl der behandelten Patienten, bei denen keine Reaktion auftritt,
reduziert wird. Einige dieser neuen Funktionen sind unter anderem
eine erhöhte Radiofrequenz von bis zu 150 Watt, ein intelligenter
Feedbackmechanismus in Echtzeit, welcher einen neuen geschlossenen
RF-Mechanismus für eine konsistentere RF-Bereitstellung unabhängig
von Gewebevariationen einschliesst, sowie ein eingebauter
Temperaturfühler für die Temperaturnahme der Gewebeoberfläche in
Echtzeit. Das System bietet zudem ein vollständiges Angebot an neuen
Endkonfigurationen für verschiedene Körperstellen. Alle diese
fortschrittlichen Funktionen wurden in ein ansehnliches, hochmodernes
Design mit einer hochoptimierten und benutzerfreundlichen
Benutzerschnittstelle verpackt.

Die VelaShape III
[http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ]-Plattform ist
darauf ausgerichtet eine kraftvolle Maschine für die Körperformung zu
sein. "In klinischen Studien haben wir herausgefunden, dass wir mit
VelaShape III innerhalb von Minuten die gewünschte Temperatur
erreichen können, also viel schneller als mit den vorherigen
Geräten", erklärte Dr. med. Lori Brightman, vom Vorstand
zertifizierte Dermatologien am Laser & Skin Surgery Center in New
York und eine der leitenden Forscherinnen für sowohl das
ursprüngliche als auch das neue VelaShape III
[http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ]-System. "Indem
die Temperaturendpunkte schneller erreicht werden, können die Ärzte
wertvolle Zeit dazu nutzen, um die notwendige Temperatur zu erhalten,
damit die Behandlung effektiv in kürzeren Sitzungen abgeschlossen
werden kann."

Das schmerzfreie und schnell reagierende System VelaShape III
[http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ] ist
nachweislich sicherer und effektiver bei der bedeutenden Reduzierung
des Bauchumfangs - eine allgemeine Problemzone, die trotz Sport und
Diät bleiben kann.

"Nahezu alle Patienten konnten eine Reduzierung des Bauchumfangs
feststellen und mehr als die Hälfte konnte wenigstens eine
Verringerung um zwei Zentimeter verzeichnen", erklärte der klinische
Forschungsleiter Dr. med. Alan Gold, F.A.C.S. von Great Neck, New
York und einer der früheren Präsidenten der American Society for
Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS). "Wir konnten feststellen, dass die
Behandlung mit VelaShape III
[http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii ] angenehm ist
und von den Patienten gut vertragen wird. Die erhöhte Kraft und das
neue ergonomische Design haben die Effizienz der Behandlungen und die
einfache Bedienbarkeit erhöht."

Laut einer von Syneron Medical in Auftrag gegebenen Umfrage über
1000 amerikanischen Frauen gaben sieben in zehn Frauen (70 Prozent)
an, besorgt darüber zu sein, jetzt oder zukünftig (66 Prozent) einen
hervorstehenden Bauch zu entwickeln.[4] Die Einführung der neuen
Velashape III [http://syneron-candela.com/na/product/velashape-iii
]-Plattform deckt den wachsenden Bedarf an preiswerten, praktischen
und komfortablen nicht-invasiven Körperformungstechniken ab.

Dr. Shimon Eckhouse, Chief Executive Officer von Syneron,
kommentierte: "Wir haben eine hochmoderne Plattform zur Körperformung
entwickelt, die sichtbare Ergebnisse nach einer oder nach einer
geringen Anzahl von Behandlungen liefert, die die
Geschäftsanforderungen von Ärzten erfüllt und die die Kategorie der
Körperformung auf ein neues Niveau hebt. Zusammen mit unseren
Partnern, Ärzten und Ingenieure, haben unsere Kunden nun eine
klinisch nachgewiesene Lösung, die das bietet, was Kunden möchten."

Informationen zu Syneron

Syneron Medical Ltd. ist ein führender, globaler Anbieter von
Geräten für die ästhetische Medizin. Das Unternehmen verfügt über ein
umfassendes Produktportfolio und globale Vertriebsstrukturen.
Mithilfe der Technologie von Syneron können Ärzte moderne Lösungen
für eine Vielzahl medizinisch-ästhetischer Anwendungen anbieten. Dazu
gehören Körperformung, Haarentfernung, Faltenreduzierung, die
Verjüngung des Hautbildes durch die Behandlung oberflächlicher,
gutartiger Gefäss- und Pigmentläsionen sowie die Behandlung von Akne,
Beinvenen und Zellulitis. Das Unternehmen vertreibt seine Produkte
unter zwei eigenständigen Markennamen, Syneron und Candela.

Syneron Medical Ltd. wurde im Jahr 2000 gegründet. Der Hauptsitz
des Unternehmens sowie F&E und Produktion befinden sich in Israel.
Syneron betreibt zudem F&E- sowie Produktionsstandorte in den USA.
Vertrieb, Wartung und Support für seine Produkte bietet das
Unternehmen in 86 Ländern. Es unterhält Niederlassungen in
Nordamerika, Frankreich, Deutschland, Italien, Portugal, im
Vereinigten Königreich, Australien, China, Japan und Hongkong und
verfügt über Vertriebspartner in aller Welt.

Weitere Informationen erhalten Sie unter
http://www.syneron-candela.com.

Zukunftsweisende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen wie sie
im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 festgelegt sind,
die Risiken und Unsicherheiten enthalten. Zu diesen zukunftsweisenden
Aussagen gehören Erwartungen, Pläne und Aussichten für das
Unternehmen, wie unter anderem potenzielle klinische Erfolge,
erwartete behördliche Zulassungen und zukünftige Produkteinführungen
und erwartete Umsätze, Margen, Gewinne und Marktanteile. Die vom
Unternehmen getroffenen Aussagen basieren auf den aktuellen Annahmen
des Managements und unterliegen bestimmten Risiken und
Ungewissheiten, welche dazu führen könnten, dass sich die
tatsächlichen Ergebnisse materiell von denen in den zukunftsweisenden
Aussagen dargestellten unterscheiden. Zu diesen Risiken und
Unsicherheiten gehören die Marktbedingungen und andere Faktoren, die
ausserhalb der Kontrolle des Unternehmens liegen sowie Risikofaktoren
und andere Warnhinweise, die in den Einreichungen des Unternehmens
bei der SEC dargelegt wurden, wie unter anderem die, die das
Unternehmen in seinem jüngsten Jahresbericht auf Formular 20-F
dargelegt hat sowie andere Faktoren, die in den Einreichungen von
Syneron Medical bei der SEC beschrieben wurden. Das Unternehmen plant
nicht, diese Aussagen zu aktualisieren und übernimmt niemanden
gegenüber und unter keinen Umständen die Verpflichtung zur
Aktualisierung dieser Aussagen.

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1. Das VelaShape III-System wurde intern Transcend-System genannt.

2. Ist kein Bestandteil der FDA-Einreichung für die Zulassung des
Geräts-

3. Zur Marke Vela gehören VelaSmooth, VelaShape und VelaShape II

4. Daten von Women Survey by Kelton, Oktober 2012, in den Akten

Kontakte:

Zack Kubow
The Ruth Group
+1-646-536-7020
zkubow@theruthgroup.com

Hugo Goldman
Chief Financial Officer
Hugo.Goldman@syneron.com

Syneron Medical - Public Relations
pr@syneron.com

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